Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Research and Development

Skapa, granska och godkänna inlämningsdokumentation snabbare

Översikt

Förbättra noggrannheten i den dokumentation som ska lämnas in med hjälp av kontrollerade mallar

OpenText™ Documentum™ for Research and Development hjälper organisationer att effektivt hantera skapande, granskning och godkännande av dokumentation för regulatoriska ansökningar. Del av OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, Documentum for Research and Development hjälper organisationer att få fullständig kontroll över innehåll med kompromisslös efterlevnad och säker informationsdelning över hela det utökade Life Sciences-företaget.

Varför välja OpenText Documentum for Research and Development ?

  • Flexibel driftsättning

    Kör var som helst med molnbaserad programvara som erbjuder valet att distribuera lokalt, i en hybridmiljö eller i molnet.

  • En enda källa för reglerat innehåll

    Eliminera behovet av att importera och exportera mellan olika system med en innehållskälla för hela företaget som innehåller flera lösningsmoduler för domänöverskridande sökningar och länkning.

  • Enkla uppgraderingar

    Utnyttja containeriserad arkitektur för att enkelt uppgradera och få tillgång till nya funktioner, möjligheter och uppdateringar.

Hur Documentum for Research and Development kan gynna verksamheten

Upptäck fördelarna med att använda Documentum for Research and Development .

  • Snabbare beredskap för inlämning av innehåll

    Skapa snabbt innehåll som är redo att skickas in med hjälp av fördefinierade och flexibla affärsregler.

  • Säkert samarbete

    Utnyttja innehållssäkerhet, åtkomstkontroll och automatisk versionshantering för att samarbeta med anställda och auktoriserade partners utan att kompromissa med säkerhet eller efterlevnad.

  • Öka produktiviteten

    Centralisera kontroll och synlighet för företagsdokument samtidigt som du behåller flexibiliteten i arbetsflöden och dokumentlivscykler för att öka den lokala produktiviteten.

  • Minimera risken för bristande efterlevnad

    Demonstrera efterlevnad med åtkomst- och versionskontroller, detaljerade verifieringskedjor, e-godkännanden och e-signaturer för att minska riskerna.

Funktioner

  • Snabbt och effektivt författande

    Gör det enkelt att skapa dokumentation som är redo att skickas in med godkända mallar som uppfyller kraven, hitta information med hjälp av facetterad navigering och påbörja författandet med fördefinierade arvsregler för återanvändning av innehåll och metadata.

  • Samarbete och samförfattande

    Gör det möjligt för medverkande att se en konsoliderad lista över tidigare redigeringar samtidigt som de gör ändringar med hjälp av arbetsflöden eller SharePoint, och sammanfogar automatiskt redigeringar för att granska, acceptera eller avvisa ändringarna.

  • Taxonomier för dokument enligt branschstandard

    Tillhandahåller dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden baserade på en utökad DIA EDM-referensmodell för läkemedel och medicintekniska produkter som verkställer företagets dokumentkontroller.

  • Länkning av innehåll genom hela läkemedlets livscykel

    Länkar och delar innehåll från kliniska, regulatoriska och kvalitetsdomäner automatiskt så att användarna kan planera, skapa och hitta innehåll som är redo för inlämning under hela produktlivscykeln från utveckling till kommersialisering.

  • Dynamiska behörigheter

    Skyddar produktinformation med begränsad åtkomst baserat på sekretessbehov, med hjälp av metadata för att ge lämplig åtkomst till innehåll i hela produktlinjen.

Utnyttja OpenText och partners tjänster

Utplacering

OpenText erbjuder valfrihet och flexibilitet för distribution för Documentum for Research and Development .

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.

Partner

OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.

Utbildning

OpenText Learning Services erbjuder omfattande program för kompetensutveckling och lärande för att öka kunskap och färdigheter.

Samhällen

Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med individer och företag för att få insikter och stöd. Bli delaktig i diskussionen.

Documentum for Research and Development resurser

En väg till excellens i den globala processen för inlämning av regulatoriska ansökningar

Läs positionspapperet

Få en fullständig bild av regleringsverksamheten

Läs positionspapperet

Hantering av dokumentation för inlämning till tillsynsmyndighet for Life Sciences

Titta på videon

Är du redo för IDMP 2.x?

Läs bloggen

Vad är nytt på OpenText Life Sciences-lösningar

Läs bloggen

Hur kan vi hjälpa till?

OpenText sidfot