Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Research and Development

Skapa, granska och godkänna inlämningsdokumentation snabbare

Översikt

Förbättra noggrannheten i dokumentation som är klar för inlämning med hjälp av kontrollerade mallar

OpenText™ Documentum™ for Research and Development hjälper organisationer att effektivt hantera skapande, granskning och godkännande av dokumentation för regulatoriska ansökningar. En del av OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, Documentum for Research and Development hjälper organisationer att få fullständig kontroll över innehållet med kompromisslös efterlevnad och säker informationsdelning över hela det utökade Life Sciences-företaget.

Varför välja OpenText Documentum for Research and Development ?

  • Flexibel driftsättning

    Kör var som helst med molnbaserad programvara som kan driftsättas lokalt, i en hybridmiljö eller i molnet.

  • En enda källa för reglerat innehåll

    Eliminera behovet av att importera och exportera mellan olika system med en företagsomfattande innehållskälla som innehåller flera lösningsmoduler för domänöverskridande sökningar och länkning.

  • Enkla uppgraderingar

    Utnyttja containerarkitektur för enkel uppgradering och åtkomst till nya funktioner, möjligheter och uppdateringar.

Hur Documentum for Research and Development kan gynna verksamheten

Upptäck fördelarna med att använda Documentum for Research and Development .

  • Snabbare förberedelse för inlämning av innehåll

    Skapa snabbt innehåll som är redo att skickas in med hjälp av fördefinierade och flexibla affärsregler.

  • Samarbeta på ett säkert sätt

    Utnyttja innehållssäkerhet, åtkomstkontroller och automatisk versionshantering för att samarbeta med anställda och auktoriserade partners utan att kompromissa med säkerhet eller efterlevnad.

  • Öka produktiviteten

    Centralisera kontrollen och insynen i företagets dokument samtidigt som du behåller flexibiliteten i arbetsflöden och dokumentlivscykler för att öka den lokala produktiviteten.

  • Minimera risken för bristande efterlevnad

    Uppvisa efterlevnad med åtkomst- och versionskontroller, detaljerade verifieringskedjor, e-godkännanden och e-signaturer för att minska riskerna.

Funktioner

  • Snabbt och effektivt författande

    Gör det enkelt att skapa dokumentation som är redo att skickas in med godkända mallar, hitta information med hjälp av facetterad navigering och starta upp författandet med fördefinierade arvsregler för att återanvända innehåll och metadata.

  • Samarbete och samförfattande

    Gör det möjligt för medarbetare att se en konsoliderad lista över tidigare redigeringar samtidigt som de gör ändringar med hjälp av arbetsflöden eller SharePoint, och slår automatiskt samman redigeringar för att granska, acceptera eller avvisa ändringarna.

  • Taxonomier för dokument enligt branschstandard

    Tillhandahåller dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden baserade på en utökad DIA EDM-referensmodell för läkemedel och medicintekniska produkter som upprätthåller företagets dokumentkontroll.

  • Länkning av innehåll genom hela läkemedlets livscykel

    Länkar och delar innehåll från kliniska, regulatoriska och kvalitetsrelaterade områden automatiskt så att användarna kan planera, skapa och hitta innehåll som är redo att skickas in under produktens hela livscykel, från utveckling till kommersialisering.

  • Dynamiska behörigheter

    Skyddar produktinformation med begränsad åtkomst baserat på sekretessbehov, med hjälp av metadata för att ge lämplig åtkomst till innehåll över hela produktlinjen.

Dra nytta av OpenText och partners tjänster

Utplacering

OpenText erbjuder valfrihet och flexibilitet för Documentum for Research and Development .

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster för att förbättra systemen.

Partner

OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt stöd och rätt resultat.

Utbildning

OpenText Learning Services erbjuder omfattande aktiverings- och utbildningsprogram för att öka kunskap och färdigheter.

Samhällen

Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med privatpersoner och företag för att få insikter och stöd. Delta i diskussionen.

Documentum for Research and Development resurser

En väg till excellens i den globala processen för inlämning av registreringsansökningar

Läs positionspapperet

Få en fullständig bild av regleringsverksamheten

Läs positionspapperet

Hantering av dokumentation för myndighetsinlämning for Life Sciences

Titta på videon

Är du redo för IDMP 2.x?

Läs bloggen

Vad är nytt i OpenText Life Sciences-lösningar

Läs bloggen

Hur kan vi hjälpa till?

OpenText sidfot