Lösningar

Smartare dokumenthantering för life science

Skapa en bättre sammankopplad värdekedja för läkemedelsutveckling med smartare dokumenthantering

Uppnå operativ excellens genom smartare dokumenthantering

Säkerställa efterlevnad under tillverkningsprocesser och förbättra kvaliteten på inlämnade produkter

För att få ut säkra, högkvalitativa produkter på marknaden snabbare - och till en lägre kostnad - krävs enhetliga processer som sträcker sig över olika områden, divisioner och externa partner. Korrekt dokumenthantering är avgörande för att life science-företag ska kunna undvika böter för bristande regelefterlevnad, försenade produktlanseringar och produktåterkallelser. Robust hantering av dokumentens livscykel kan förbättra effektiviteten, öka efterlevnaden och bidra till snabbare utveckling av läkemedel och utrustning.

Är du redo att snabba på dina dokumentprocesser med smartare dokumenthantering?

Få IDC Spotlight

Fördelarna med dokumenthantering inom life science

Stärk dokumentkontrollen och öka den operativa effektiviteten.

  • Förbättra revisionsberedskapen för att minimera efterlevnadsrisken

    Uppvisa efterlevnad av FDA 21 CFR Part 11 och EMA Annex 11 och se till att dokumenten är lättillgängliga för revisioner, vilket minskar risken för bristande efterlevnad av regelverket.

  • Ökad kontroll och flexibilitet för dokumentrelaterade uppgifter

    Utnyttja dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden för läkemedel och medicintekniska produkter för att stärka företagets dokumentkontroll och samtidigt öka den lokala produktiviteten.

  • Unifiera dokumentkontrollen för att säkerställa efterlevnad och korta tiden till marknaden

    Centralisera dokumenthanteringen för att möjliggöra effektiv samordning mellan avdelningar, förbättra samarbetet, bryta ner informationssilos och främja transparens.

  • Främja kompatibelt och säkert samarbete

    Samarbeta och återanvänd innehåll och processer med interna och externa medarbetare, auktoriserade partners och andra tredje parter utan att äventyra säkerhet eller efterlevnad.

  • Upptäck och förstå innehåll snabbare

    Använd en AI-driven digital assistent för att ge medarbetarna möjlighet till konversationssökning, innehållsupptäckt och sammanfattning för att påskynda processer i hela värdekedjan.

  • Arkivera på ett intelligent sätt och i enlighet med reglerna

    Flytta åldrande data till en molnbaserad arkivtjänst under SAP S/4HANA-migreringen för att minska kostnaderna. Avveckla föråldrade applikationer för att ta bort silos och modernisera infrastrukturen.

Hur dokumenthantering och -kontroll kan påverka ditt företag

  • Högre produktkvalitet i tillverkningsprocesser

    Tillverkarna måste skydda sina vinster och sitt rykte. Produktionsstopp på grund av bristande efterlevnad kan påverka båda negativt. Genom att hantera dokument enligt GMP-standarder (Good Manufacturing Practices) säkerställs konsekventa processer och högre produktkvalitet.

  • Leveransberedskap med kontrollerat innehåll

    Inlämningar till hälsovårdsmyndigheter kräver en hög grad av noggrannhet. Försenade ansökningar på grund av omarbetningar kan kosta miljontals dollar per försening. Säkerställ korrekta arbetsflöden för författande, samarbete och godkännande med ett system för hantering av dokumentlivscykeln.

  • Inspektionsklara trial master files (TMF)

    Det är viktigt att masterfiler för kliniska prövningar färdigställs i tid. Förseningar kan kosta miljontals kronor per dag i uteblivna intäkter. Mallar och arbetsflöden för filplanering underlättar effektiv komplettering av eTMF:er, medan instrumentpaneler ger insikter i realtid.

  • Revisionsberedskap och riskreducering för efterlevnad

    Ofullständig eller felaktig information ökar risken för bristande efterlevnad. Säkerställ revisionsberedskap och minska efterlevnadsrisken genom att hantera dokumentation i förvaliderade GxP-miljöer som är anpassade till FDA 21 CFR Part 11 och EMA-standarder.

  • En enda källa för reglerat innehåll

    Medarbetare inom biovetenskap behöver kontinuerlig tillgång till det senaste innehållet. Duplicerade dokument och föråldrade versioner kan skapa förvirring. Hantera innehåll och processer i en enhetlig källa, baserat på roller och behörigheter, för att förbättra effektiviteten och efterlevnaden.

  • Effektiva kontroller av företagsdokument

    Sektorn för läkemedel och medicintekniska produkter är beroende av dokumentintegritet. Otillräckliga kontroller kan leda till datamanipulation. Använd dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden som är särskilt utformade för sektorn för att minimera dessa risker.

Läs positionspapperet

Ledarnas förtroende OpenText

Se hur kunderna lyckas med Document Management for Life Sciences lösningar.

Se fler framgångshistorier

Läkemedelsföretag ökar effektiviteten och möjliggör långsiktig tillväxt med standardiserade globala processer från OpenText Documentum for Life Sciences

Läs mer om detta

Organisation för läkemedelsutveckling och kontraktsforskning effektiviserade arbetsflödena genom att ersätta pappersprocesser med OpenText Documentum for Life Sciences

Läs mer om detta

Forsknings- och tillverkningsorganisationer förbättrar sina processer för regelefterlevnad med OpenText Documentum for Life Sciences

Läs mer om detta

Hitta rätt programvara för dokumentstyrning för din organisation

Kvalitet och tillverkning

Säkerställ GMP-överensstämmelse med författarstandarder, kontroll av dokumentändringar och spårbarhet för utskrifter.

Kliniska prövningar

Snabba upp installationen av testversioner samtidigt som du minimerar efterlevnadsriskerna och förblir redo för revision.

Inlämnande av lagstiftningsärenden

Öka produktiviteten och gör det snabbare att skicka in innehåll med hjälp av centraliserad dokumentkontroll.

Produktivitetsacceleratorer

Hitta innehåll snabbare, förenkla långsiktig efterlevnad av data och uppnå operativ effektivitet i molnet.

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.

Dokumenthantering for Life Sciences resurser

Bryta ner informationssilos: En gemensam, samlad källa för reglerat innehåll inom Life Sciences

Läs positionspapperet

Branschledande Life Sciences-lösningar i molnet

Titta på videon

Hantering av kvalitets- och tillverkningsdokumentation for Life Sciences

Titta på videon

Hantering av dokumentation för inlämning till tillsynsmyndighet for Life Sciences

Titta på videon

Hantering av väsentlig dokumentation av kliniska prövningar for Life Sciences

Titta på videon

Gör dig av med kostsam dödviktsdata med lösningar för informationsarkivering

Titta på videon

Vad är nytt på OpenText Life Sciences-lösningar

Läs bloggen

2024 topptrender inom informationshantering för biovetenskap

Läs bloggen

Att sätta ihop bitarna: Arkivering och bevarande inom biovetenskap

Läs bloggen

Hur kan vi hjälpa till?