Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

Skapa och hantera kritisk kvalitets- och tillverkningsdokumentation enligt GMP-standarder

Översikt

Ta kontroll över kvalitets- och tillverkningsdokumentation med OpenText

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing hanterar och kontrollerar dokumentationslivscykeln för kvalitets- och tillverkningsdokument. Som en del av OpenText™ Documentum™ for Life Sciencessäkerställer den efterlevnad av gällande GMP-standarder med hjälp av branschspecifika datamodeller, verifieringskedjor, rapportering och stöd för e-signaturer.

Varför välja OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ?

  • Säkerställa efterlevnad

    Följ GCP och FDA 21 CFR Part 11 med verifieringskedjor, åtkomst- och versionskontroll och livscykelhantering, och genomdriv godkännandeprocesser med automatiska tilldelningar.

  • Flexibel driftsättning

    Kör var som helst med molnbaserad programvara som erbjuder valet att distribuera lokalt, i en hybridmiljö eller i molnet.

  • Spårbarhet för utskrifter

    Spåra och kontrollera utskrifter av viktiga GMP-dokument och utnyttja OpenText™ Output Server integration för säker åtkomst till skrivare och utskrifter.

  • Enkla uppgraderingar

    Utnyttja containeriserad arkitektur för att enkelt uppgradera och få tillgång till nya funktioner, möjligheter och uppdateringar.

Hur Documentum for Quality and Manufacturing kan gynna verksamheten

Upptäck fördelarna med att använda Documentum for Quality and Manufacturing .

  • Ökad kontroll och flexibilitet

    Utnyttja fördefinierade, men ändå flexibla, affärsregler för att effektivisera skapande, godkännande, ändringskontroll och hämtning av kvalitets- och tillverkningsdokument.

  • Dela innehåll på ett smidigt sätt

    Eliminera import och export av innehåll mellan olika system med en enda auktoritativ källa för att hantera kliniskt, regulatoriskt och kvalitetsrelaterat innehåll och processer.

  • Förbättra efterlevnad och prestanda

    Säkerställ efterlevnad och få insikt i den dagliga globala prestandan med realtidssynlighet, åtkomstkontroll, detaljerade verifieringskedjor, e-godkännanden och e-signaturer.

  • Möjliggör enkel fjärråtkomst för anställda och partners

    Få säker och smidig åtkomst till lagrat innehåll från alla enheter och hantera information och uppgifter var som helst och när som helst.

Funktioner

  • Snabbt och effektivt författande

    Tillämpar författarstandarder med kontrollerade mallar och fyller automatiskt i text från dokumentegenskaper, vilket minskar antalet fel och omarbetningar.

  • Hantering av dokumentförändringar

    Förenklar processerna för periodisk granskning och ändringsbegäran för att balansera flexibilitet med kontroll, vilket minskar utbildningskraven och ökar användningen.

  • Automatiserade gransknings- och godkännandeprocesser

    Erbjuder fördefinierade livscykler och arbetsflöden som säkerställer att lämpliga steg vidtas för varje dokumenttyp och gör det möjligt för flera användare att samtidigt granska och godkänna från vilken enhet som helst.

  • Kontrollerad och utgiven tryckning

    Säkerställer efterlevnad av FDA:s krav på utskriftskontroll och EMA:s riktlinjer för dataintegritet med hjälp av unika utskrifts- och omtrycksnummer och automatiserad hjälp med återkallelse eller avstämning.

  • Konfigurerbara vyer och vattenstämplar

    Stödjer utskrifts- och exportkontroll samt förkonfigurerad, dynamisk vattenmärkning med överlägg för att garantera dokumentsäkerhet.

  • Lokalisering av språk

    Erbjuder språkpaket för att stödja användare med gränssnitts- och systemmeddelanden på deras modersmål.

Produktöversikt

Utnyttja OpenText och partners tjänster

Utplacering

OpenText erbjuder valfrihet och flexibilitet för distribution för Documentum for Quality and Manufacturing .

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.

Partner

OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.

Utbildning

OpenText Learning Services erbjuder omfattande program för kompetensutveckling och lärande för att öka kunskap och färdigheter.

Samhällen

Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med individer och företag för att få insikter och stöd. Bli delaktig i diskussionen.

Ledarnas förtroende OpenText

Se hur kunderna lyckas med Documentum for Quality and Manufacturing .

Se fler framgångshistorier

Biofarmaceutiskt företag säkrar immateriella rättigheter, förbättrar effektiviteten och höjer efterlevnadsstandarderna med OpenText Documentum for Life Sciences

Läs mer om detta

Organisation för läkemedelsutveckling och kontraktsforskning effektiviserade arbetsflödena genom att ersätta pappersprocesser med OpenText Documentum for Life Sciences

Läs mer om detta

Forsknings- och tillverkningsorganisationer förbättrar sina processer för regelefterlevnad med OpenText Documentum for Life Sciences

Läs mer om detta

Documentum för resurser inom kvalitet och tillverkning

Vägen framåt: Innovation inom kvalitetsstyrning för biovetenskap

Läs positionspapperet

Strävan efter noll inom kvalitet och tillverkning

Titta på webinariet

Vad är nytt på OpenText Life Sciences-lösningar

Läs bloggen

Vi introducerar säkra utskriftskontroller för läkemedelstillverkare

Läs bloggen

Learning Management Systems och lösningar för kvalitet och tillverkning inom Life Sciences

Läs bloggen

Hur kan vi hjälpa till?

OpenText sidfot