Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for eTMF

Avlägsna komplexitet och risker från processer och dokumenthantering för kliniska prövningar

Kontakta oss
Läkare diskuterar klinisk prövning med patient

Översikt

Se hur du kan optimera dokumentationshanteringen för kliniska prövningar med OpenText

OpenText™ Documentum™ for eTMF gör det möjligt för organisationer att planera, samla in och underhålla viktig dokumentation om kliniska prövningar. Som en del av OpenText™ Documentum™ for Life Sciencessom specialiserar sig på dokumenthantering inom life science, minskar Documentum for eTMF komplexiteten och riskerna för sponsorer och CRO:s samtidigt som snabb och säker tillgång till dokumentationen säkerställs under och efter prövningarna.

Varför välja Documentum for eTMF ?

  • Flexibel driftsättning

    Kör var som helst med molnbaserad programvara som erbjuder valet att distribuera lokalt, i en hybridmiljö eller i molnet.

  • Säkerställd efterlevnad

    Följ GCP och FDA 21 CFR Part 11 med verifieringskedjor, åtkomst- och versionskontroll och livscykelhantering, och genomdriv godkännandeprocesser med automatiska tilldelningar.

  • Enkla uppgraderingar

    Utnyttja containeriserad arkitektur för att enkelt uppgradera och få tillgång till nya funktioner, möjligheter och uppdateringar.

Hur Documentum for eTMF kan gynna verksamheten

Upptäck fördelarna med att använda Documentum for eTMF .

Läs översikten

  • Inställning av hastighetstest

    Utnyttja återanvändbara mallar för att snabbt konfigurera tester och säkerställa enhetlighet för artefakter på produkt-, test-, lands- och webbplatsnivå.

  • Var redo för revision

    Förenkla revisionsförberedelserna med livscykelhantering för kliniska dokument och journaler och revisorspecifika vyer som endast ger åtkomst till nödvändig information.

  • Minimera risken för bristande efterlevnad

    Länka innehåll i en enda, auktoritativ källa för korrekt, fullständig och kompatibel reglerad dokumentation, vilket eliminerar icke-kompatibla lösningar och manuellt omarbete.

  • Förbättra användarupplevelsen

    Anpassa informationsvyerna med modulära layouter och ersätt platshållare med färdigt innehåll och tillhörande detaljerad verifieringskedja.

Funktioner

  • Mallar för filplanering

    Effektiviserar och automatiserar filplanering och arbetsflöden för att säkerställa att regulatoriska paket är kompletta och redo för godkännande av Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).

  • Spårning av framsteg i realtid

    Automatiserar kvalitetskontroller för olämpliga dokument, otydliga bilder och saknade signeringar för att hitta och komplettera saknade dokument och erbjuder interaktiva instrumentpanelrapporter för handlingsbara insikter om ineffektivitet i processen.

  • Smidigt samarbete

    Samlar in och synkroniserar enkelt prövningsdokumentation för sponsorer, arbetsplatser och CRO-företag med arbetsflöden och säkerhetsmodeller som förbättrar samarbetet och produktiviteten.

  • Länkning av innehåll genom hela läkemedlets livscykel

    Länkar och delar innehåll från kliniska, regulatoriska och kvalitetsdomäner automatiskt så att användarna kan planera, skapa och hitta innehåll som är redo för inlämning under hela produktlivscykeln - från utveckling till kommersialisering.

Utnyttja OpenText och partners tjänster

Utplacering

OpenText erbjuder valfrihet och flexibilitet för distribution för Documentum for eTMF .

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.

Partner

OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.

Utbildning

OpenText Learning Services erbjuder omfattande program för kompetensutveckling och lärande för att öka kunskap och färdigheter.

Samhällen

Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med individer och företag för att få insikter och stöd. Bli delaktig i diskussionen.

Documentum for eTMF resurser

Digital teknik för kliniska prövningar: Mot snabbare tid till marknaden

Läs positionspapperet

Hantering av väsentlig dokumentation av kliniska prövningar for Life Sciences

Titta på videon

Vad är nytt på OpenText Life Sciences-lösningar

Läs bloggen

Hur kan vi hjälpa till?