OpenText Documentum for eTMF
Avlägsna komplexitet och risker från processer och dokumenthantering för kliniska prövningar
Översikt
Varför välja Documentum for eTMF ?
-
Flexibel driftsättning
Kör var som helst med molnbaserad programvara som erbjuder valet att distribuera lokalt, i en hybridmiljö eller i molnet.
-
Säkerställd efterlevnad
Följ GCP och FDA 21 CFR Part 11 med verifieringskedjor, åtkomst- och versionskontroll och livscykelhantering, och genomdriv godkännandeprocesser med automatiska tilldelningar.
-
Enkla uppgraderingar
Utnyttja containeriserad arkitektur för att enkelt uppgradera och få tillgång till nya funktioner, möjligheter och uppdateringar.
Hur Documentum for eTMF kan gynna verksamheten
Upptäck fördelarna med att använda Documentum for eTMF .
-
Inställning av hastighetstest
Utnyttja återanvändbara mallar för att snabbt konfigurera tester och säkerställa enhetlighet för artefakter på produkt-, test-, lands- och webbplatsnivå.
-
Var redo för revision
Förenkla revisionsförberedelserna med livscykelhantering för kliniska dokument och journaler och revisorspecifika vyer som endast ger åtkomst till nödvändig information.
-
Minimera risken för bristande efterlevnad
Länka innehåll i en enda, auktoritativ källa för korrekt, fullständig och kompatibel reglerad dokumentation, vilket eliminerar icke-kompatibla lösningar och manuellt omarbete.
-
Förbättra användarupplevelsen
Anpassa informationsvyerna med modulära layouter och ersätt platshållare med färdigt innehåll och tillhörande detaljerad verifieringskedja.
Funktioner
-
Mallar för filplanering
Effektiviserar och automatiserar filplanering och arbetsflöden för att säkerställa att regulatoriska paket är kompletta och redo för godkännande av Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
-
Spårning av framsteg i realtid
Automatiserar kvalitetskontroller för olämpliga dokument, otydliga bilder och saknade signeringar för att hitta och komplettera saknade dokument och erbjuder interaktiva instrumentpanelrapporter för handlingsbara insikter om ineffektivitet i processen.
-
Smidigt samarbete
Samlar in och synkroniserar enkelt prövningsdokumentation för sponsorer, arbetsplatser och CRO med arbetsflöden och säkerhetsmodeller som förbättrar samarbetet och produktiviteten.
-
Länkning av innehåll genom hela läkemedlets livscykel
Länkar och delar innehåll från kliniska, regulatoriska och kvalitetsdomäner automatiskt så att användarna kan planera, skapa och hitta innehåll som är redo för inlämning under hela produktlivscykeln från utveckling till kommersialisering.
Utnyttja OpenText och partners tjänster
Utplacering
OpenText erbjuder valfrihet och flexibilitet för distribution för Documentum for eTMF .
- Kör var som helst och skala globalt i det hyperscaler-moln du väljer Partnerskap med Amazon Web Services, Google Cloud och Microsoft Azure
- Påskynda molnstrategier med OpenText molnexperterOpenText Hanterade tjänster för privata moln
- Utöka ditt teamOff-cloud, lokal programvara som hanteras av din organisation eller OpenText
Professionella tjänster
OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.
- Din resa till framgångOpenText Professionella tjänster
- Skapa djupare produktadoption och rikare engagemangTjänster för kundframgång
- Påskynda resan mot informationshanteringKonsulttjänster
- Omfattande tjänster och resurser för informationshanteringUtforska Professional Services
Partner
OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.
- Sök i OpenText:s partnerkatalogHitta en partner
- Branschledande organisationer som förbättrar OpenText :s produkter och lösningarStrategiska partners
- Skapa bättre mjukvaruprodukterOEM-lösningar
- Utforska OpenText:s katalog över partnerlösningarMarknadsplats för applikationer
Utbildning
OpenText Learning Services erbjuder omfattande program för kompetensutveckling och lärande för att öka kunskap och färdigheter.
- Uppfylla kraven från alla typer av användare för effektiv användningTjänster för lärande
- Obegränsad tillgång till utbildning med anpassade nivåer för att passa dina behovPrenumerationer för lärande
Samhällen
Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med individer och företag för att få insikter och stöd. Bli delaktig i diskussionen.
- Utforska idéer, delta i diskussioner och skapa nätverkOpenText's forum
