解决方案

临床数据智能for Life Sciences

通过高质量、合规的文件加快监管审批

57%
审判文件归档错误或遗失,广泛使用人工接触较多的方法对文件进行分类和核实[1]

概述

在办公桌后与医务人员交谈的人

临床试验管道是for Life Sciences 公司收入的生命线。虽然试验文件通常由电子数据采集 (EDC) 解决方案采集,但仍然存在大量的人工操作流程,导致企业在管理数百万条记录时,对内容或上下文缺乏深入了解。

Clinical Data Intelligencefor Life Sciences 解决方案可实现高效、智能的数据收集和分类,减少错误并加快申报速度。

主要优势

影响业务,取得更好的成果。

  • 减少代价高昂的延误

    使用智能临床数据管理软件,更快、更准确地完成申报,避免在将生命科学新医疗实体(NME)推向市场的过程中遇到挫折。

  • 提高试验数据质量

    通过临床数据智能从大量非结构化数据中获取高质量元数据,从而减少数据差异、查询和错误。

  • 满足严格的合规要求

    通过合规的临床数据管理服务降低风险,支持政策制定者的监管审计和报告要求。

  • 应对日益复杂的生命科学试验

    提高分散试验中生物制剂和个性化药物临床数据管理服务的效率和灵活性。

  • 将见解应用于未来的试验

    使数据科学家能够智能提取生命科学临床试验数据,并利用洞察力改进试验。

业务影响

  • 数据准确性

    手动处理大量临床试验数据非常耗时。人工接触较多的流程容易出错,降低数据质量,进一步减慢流程速度。使用自动数据采集功能可节省管理临床数据的时间。

  • 数据分类

    申报截止日期紧迫,没有时间可以浪费。寻找贴错标签和放错位置的临床试验文件会占用宝贵的时间。准确识别、分类和管理临床数据,才能在截止日期前完成申报,抢占市场先机。

  • 数据库锁定

    分析、报告撰写和归档取决于临床数据集的最终确定。人工流程和数据孤岛很难找到缺失或不完整的元数据,从而延误了最终完成。自动化和简化可更快地锁定数据库。

  • 试验见解

    隐藏在临床试验数据中的趋势可能是提高创新能力的关键。互不关联的系统和分类流程缺乏高质量的元数据来帮助发现这些趋势。利用临床数据智能发现新的试验见解。

  • 现有系统投资

    如果系统各自为政,就会有多种解决方案需要维护。资源花费在技术支持上,而不是创新上。连接生命科学系统,实现投资最大化和维护最小化。

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专业服务

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脚注

脚注

  1. [1]临床研究人员,COVID-19 导致临床试验中对远程监控的迫切需求,2020 年 5 月

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