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行业解决方案

OpenText Documentum Content Management for Life Sciences

确保生命科学领域的内容管理符合 GxP 标准

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您的生命科学内容准备好迎接下一次监管检查了吗？

如果您因文档、孤立的系统和流程以及监管障碍而不堪重负，那么您并非孤军奋战。不妨借助更好的方法来管理内容——更快速、更智能，并灵活适应现代生命科学的节奏。

探索行业领先的云端生命科学解决方案

OpenText™ Documentum™ Content Management (CM) for Life Sciences 是专为生命科学领域而设计且符合 GxP 标准的文档管理系统。它能统一临床、监管、质量和制造领域的受监管内容——有序整理关键生命科学内容，并严格遵守安全与质量的法规——同时实现安全、云端协作、自动化工作流和无缝系统集成。
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为什么选择 OpenText Documentum CM for Life Sciences？

OpenText 唯一结合了 25 年以上的生命科学专业知识和全球领导者信赖的成熟平台。我们的解决方案不仅仅满足合规要求，还能简化创新流程，加快速度，并让您在云端自信地扩展。

  • 超过 25 年
    经行业验证，符合 GxP 规范
    选择专为生命科学而设计的解决方案，此方案内置 21 CFR Part 11 支持、审计记录、电子签名和监管标准等功能。
  • 3.5x
    每月处理更多文件
    通过数字化工作流程，释放时间、降低风险，为真正的业务增长创造空间。
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  • 3
    专为生命科学设计的解决方案
    通过安全处理临床、监管和质量文档，确保您的内容能像科学发展一样快速传播。

用例

从临床试验到商业发布，团队依靠 OpenText™ Documentum CM for Life Sciences 以快速和精确的方式管理受监管的内容，简化合规流程，提高生产力，并更快将挽救生命的疗法推向市场。

  • 利用分类法、生命周期和工作流实现符合 ICH 标准的申报自动化。通过 OpenText Documentum CM for Regulatory，利用元数据驱动的访问控制实现编辑、合并和安全存档。

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  • 在集中一处快速、安全地访问临床试验文件，简化临床试验文件。使用 OpenText Documentum CM for eTMF 跟踪进度、修复差距，并保持随时接受检查的状态。

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  • 使用 OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing 功能强大的受控模板，支持一致的质量、组织和管理 GMP 合规文档，以及安全、可追踪的打印和跟踪。

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  • 通过关联 CTMS、LIMS、LMS、QMS 和 ERP 等工具，确保您的信息保持互联且易于管理，从而更智能地开展协作。

  • 无论您的团队是在实验室还是在家里，都可以安全地共享和编辑文档，以确保工作成果得到保护并朝着正确的方向前进。

  • 使用专为生命科学团队而设计的预构建解决方案，助您快速设置并遵循 IDMP 和 eTMF 等重要的行业规则。

    关键功能

    将所有生命科学文档管理整合到一个简单系统中。从临床试验到质量、生产或监管活动，您都可以获得所需的工具，保持条理清晰，遵守规则，更聪明地工作。

    GxP 合规框架

    提供审计轨迹、电子签名和自动化控制的验证支持，确保合规并降低检查风险。

    统一存储库

    将临床、监管和生产文件集中在一起并确保安全，让您可以在一个地方轻松查找和管理所有文件。

    云端或本地部署

    无论是在本地还是在云端，都能根据您的需求进行部署；利用 Docker 和 Kubernetes 等智能技术，轻松完成更新和扩展。

    现成的工作流

    帮助您快速上手使用为您的行业量身定制的工作流程、模板和文件夹，并确保您遵循全球标准。

    自动化文档检查

    利用有用的图表和报告发现缺失或错误的文件，并在问题发生之前迅速解决问题。

    应用集成

    将系统与您现有的质量、培训和发布应用相连接，而无需在不同的程序之间切换。

    智能标签和文档跟踪

    使用内置规则和元数据标签，从始至终轻松且一致地正确管理文档。

    可扩展内容管理

    捕获、索引、组织、存储、跟踪并归档文件，安全地存储在存储库中，该存储库专为满足企业要求和处理极端需求（如每小时导入 2,000 万个对象）而建。

    如何购买

    探索三种可扩展、面向未来的计划，适用于OpenText Documentum CM for Life Sciences——eTMF、质量与制造和监管，旨在满足生命科学组织的需求。

    滑动页面，查看更多内容 提升团队生产力构建跨职能的卓越体系跨边界无缝连接

    弥合信息孤岛，改进流程并加强治理。

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    将内容与企业应用程序无缝连接。

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    定义、优化和自动执行重复性业务流程。

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    简化长期数据合规性和 IT 运营工作，并加速向云端迁移。

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    优化任何组织的数据质量、准确性和洞察力。

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    通过行业和部门解决方案增强您的内容服务平台。

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    适用于质量与制造的 OpenText Documentum Content Management信息图标
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    利用 AI 驱动的内容管理解决方案来理解和实施组织知识。

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    集成

    将您的生命科学内容与这些集成连接起来。

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    Microsoft Azure 徽标Microsoft Azure
    Google logoGoogle
    Microsoft 365 logoMicrosoft 365
    Lorenz Life Sciences Group 徽标Lorenz Life Sciences Group

    加速提升 OpenText Documentum Content Management for Life Sciences 的价值

    Add-ons

    利用强大的扩展程序，最大限度地发挥您在 OpenText Documentum CM for Life Sciences 上的投资价值。

    集成

    将您日常使用的系统与企业内容管理工具整合在一起。

    部署

    OpenText 可为 OpenText™ Documentum Content Management for Life Sciences 提供灵活的部署方案。

    专业服务

    OpenText 专业服务将端到端解决方案的实施与全面技术服务相结合，以优化系统。

    合作伙伴

    OpenText 帮助客户找到合适的方案、恰当的支持与理想的结果。

    培训

    OpenText 学习服务提供全面的赋能和学习项目，加速提升知识和技能水平。

      社区

      探索我们的 OpenText 社区。与个人和企业建立联系，获取洞察和支持。参与讨论。

        高级支持

        通过专门的专家团队，为您的复杂 IT 环境提供关键任务支持，优化 OpenText 解决方案的价值。

          迈出下一步

          让我们朝着更简便、更安全的生命科学文档管理迈出下一步，因为在生命科学领域，每一份文档都至关重要。

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