解決方案
更智慧的生命科學文檔管理
通過更智慧的文件管理構建連接更好的藥物開發價值鏈
通過更智慧的文件管理實現卓越運營
要以更低的成本更快地將安全、高品質的產品推向市場，就需要跨領域、部門和外部合作夥伴的統一流程。適當的文件管理對於生命科學公司避免監管違規罰款、產品發佈延遲和產品召回至關重要。強大的文檔生命週期管理可以提高效率，提高合規性，並有助於加快藥物和設備的開發速度。
準備好通過更智慧的文件管理來快速跟蹤您的文檔流程了嗎？
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文檔管理在生命科學領域的優勢
加強文檔控制，提高運營效率。
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提高對文檔相關任務的控制力和靈活性
利用製藥和醫療設備的文檔分類法、生命週期和工作流程來實施公司文檔控制，同時提高本地生產力。
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統一文檔控制，確保合規性並加快上市速度
集中文件管理，實現部門之間的高效協調，改善協作，打破資訊孤島，提高透明度。
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促進合規、安全的協作
在不影響安全性或合規性的情況下，與內部和遠端員工、授權合作夥伴和其他第三方協作和重用內容和流程。
文件管理和控制如何影響您的業務
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提高製造過程中的產品品質
製造商必須保護自己的利潤和聲譽。因不合規而停產會對兩者產生負面影響。使用良好生產規範 （GMP） 標準管理文件可確保流程一致和產品品質更高。
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使用受控內容做好提交準備
衛生機構提交的檔需要高度的準確性。由於返工導致的監管申報延遲，每次延遲可能會造成數百萬美元的損失。使用文件生命週期管理系統確保正確的創作、協作和審批工作流。
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可檢查的試用主檔 （TMF）
及時完成臨床試驗主文件至關重要。延誤每天可能造成數百萬美元的收入損失。文件規劃範本和工作流程有助於高效完成 eTMF，而儀錶板則提供即時洞察。
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審計準備和合規風險緩解
資訊不完整或不準確會增加合規風險。通過在符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EMA 標準的預先驗證的 GxP 環境中管理文檔，確保審計準備就緒並降低合規風險。
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受監管內容的單一來源
生命科學工作者需要持續訪問最新內容。重複的文件和過時的版本可能會導致混淆。基於角色和許可權，在統一的來源中管理內容和流程，以提高效率和合規性。
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有效的企業文檔控制
製藥和醫療器械行業依賴於文檔的完整性。控制不力會導致數據操縱。利用專門為該行業設計的文檔分類法、生命週期和工作流，將這些風險降至最低。
為您的組織找到合適的文件控制軟體
品質與製造
確保符合 GMP 創作標準、文件更改控制和列印可追溯性。
- OpenText™ Documentum™ for Quality and Manufacturing使用 GMP 標準管理質量和製造文件
生產力加速器
更快地查找內容，簡化長期數據合規性，並實現雲中的運營效率。
- OpenText™ 內容 Aviator利用 AI 驅動的智慧助手實現生產力轉型
- OpenText™ Information Archiving簡化長期數據合規性並加快雲遷移
- OpenText™ Content Cloud for Life Sciences獲得安全訪問、快速部署和靈活升級
專業服務
OpenText 諮詢服務將端到端解決方案實施與全面的技術服務相結合，以説明改進系統。
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