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解決方案

生命科學的臨床資料智慧

以高品質且合規的文件加速法規審核

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57%
審判文件遭錯誤封存或遺失，且通常依賴大量人工方式分類與驗證文件[1]

概述

有人在桌子後面與醫療專業人員交談

臨床試驗管道是生命科學公司收入的生命線。雖然試驗文件通常由電子資料擷取 (EDC) 解決方案擷取，但仍然存在高度依賴人力的流程，導致組織在管理數百萬筆記錄時，無法妥善判斷內容或情境。因此，文件遭錯誤標示和放置、資料品質受影響、查詢次數增加，且減緩資料庫鎖定流程。

適用於生命科學的臨床資料智慧解決方案可實現高效率的智慧型資料收集與分類，減少錯誤並加快申請速度。
閱讀解決方案概述

主要優點

影響業務並取得更好的成果。

閱讀白皮書

  • 減少高成本的延誤

    使用智慧型臨床資料管理軟體，避免在將生命科學新醫療實體 (NMEs) 推向市場時遇到挫折，以更快速且準確地完成申報。

  • 提高試驗資料品質

    透過臨床資料智慧，從大量且格式多元的非結構化資料中取得高品質的中繼資料，減少資料差異、查詢和錯誤。

  • 滿足嚴格的合規要求

    透過符合規範的臨床資料管理服務，降低風險，並支持政策制定者的監管審核和報告要求。

  • 因應日益成長的生命科學試驗複雜性

    提升分散式試驗中生物製劑與個人化醫療臨床資料管理服務的效率與敏捷性。

  • 將見解應用於未來的試驗

    讓資料科學家能夠智慧地擷取生命科學臨床試驗資料，並善用見解來提升試驗流程。

商業影響

  • 資料準確性

    手動處理大量臨床試驗資料非常耗時。高度仰賴人力的操作流程容易出錯、降低資料品質，甚至進一步拖慢流程。透過自動化資料收集流程，可節省管理臨床資料的時間。

  • 資料分類

    提交截止日期緊迫，沒有時間可以浪費。尋找標示錯誤或放錯位置的臨床試驗文件會佔用寶貴的時間。精確鑑別、分類和管理臨床資料，以在截止日期前搶先上市。

  • 資料庫鎖定

    分析、報告撰寫與封存均依賴臨床資料集的最終定稿。手動流程和資料孤島會導致難以發現中繼資料缺失或不完整，進而延後最終定案出爐。自動化並簡化流程，以更快鎖定資料庫。

  • 試驗見解

    隱藏在臨床試驗資料中的趨勢可能是提升創新的關鍵。中斷連結的系統與分類流程缺乏完整中繼資料，難以有效識別文件。利用臨床資料智慧，深入探究新的試驗見解。

  • 現有系統投資

    當系統彼此獨立時，需要維護多套解決方案。導致資源都用在技術支援方面，而非用於創新。連結生命科學系統，以最大化投資並減少維護。

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產品

使用 OpenText 解決生命科學的臨床資料智慧挑戰。

專業服務

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  1. [1]Clinical Researcher, COVID-19 Creates Urgent Need for Remote Monitoring in Clinical Trials,, May 2020