临床试验管道是生命科学公司的收入生命线。虽然试验文档通常利用电子数据采集 (EDC) 解决方案进行记录，但仍然存在高度依赖人工的流程，使得组织在管理数百万条记录时难以洞察内容或上下文。因此，组织会对文件进行错误标记和存储，进而影响数据质量，增加查询次数，并减缓数据库锁定的进程。

生命科学领域的临床数据智能解决方案能够实现高效且智能的数据收集与分类，从而减少错误并加快申报速度。

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主要优势

影响业务，取得更佳成果。

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减少代价高昂的延误

利用智能临床数据管理软件，准确且快速地完成申报，避免在将生命科学新医疗实体 (NME) 推向市场的过程中遇到挫折。
提升试验数据质量

借助临床数据智能工具，从规模庞大、形式各异的非结构化数据中获取高质量的元数据，从而减少数据差异、查询和错误。
满足严格的合规要求

通过合规的临床数据管理服务降低风险，以满足政策制定者的监管审计和报告要求。
应对日益复杂的生命科学试验

提高分散试验领域中生物制剂和个性化药物临床数据管理服务的效率和敏捷性。
将洞察数据应用于后续试验

支持数据科学家借助智能工具，提取生命科学临床试验数据，并利用洞察数据改进试验。

商业影响

数据准确性

手动处理大量临床试验数据非常耗时。高度人工接触的流程容易出错，导致数据质量降低并进一步拖慢进程。通过自动收集数据，节省管理临床数据的时间。
数据分类

申报期限紧迫，不能浪费时间。寻找标签错误和放错位置的临床试验文档会占用宝贵的时间。准确识别、分类和管理临床数据，以按时完成申报并率先进入市场。
数据库锁定

分析、报告撰写和归档均以临床数据集的最终定稿为前提。人工流程和数据孤岛等问题，导致组织难以查找缺失或不完整的元数据，进而延误最终定稿。通过自动化和流程优化功能，更快锁定数据库。
试验洞察

临床试验数据中隐藏的趋势可能是改进创新的关键。互不关联的系统和分类流程缺乏识别趋势的高质量元数据。利用临床数据智能工具，发掘新的试验洞察数据。
现有系统投资

当多个系统相互孤立时，您就需要维护多种解决方案，并投入资源支持技术，而非开展创新。连接生命科学系统，以最大限度利用投资并降低维护成本。

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探索解决方案的组成部分

产品

借助 OpenText 的技术，解决生命科学领域的临床数据智能难题。

OpenText™ 智能采集
借助智能采集软件发挥 AI 效能，加速推进业务增长
OpenText™ Analytics Cloud
在更智能的数据平台上，通过实时分析来预测、采取行动并取得胜利

专业服务

OpenText 将端到端解决方案的实施与全面的技术服务相结合，以帮助改进系统。

我们能提供什么帮助？

[1] 临床研究人员，“新冠疫情催生了临床试验对远程监控的迫切需求”，2020 年 5 月