OpenText™ Documentum™ Content Management (CM) 是專為生命科學設計的 GxP 合規文件管理系統。該系統統一臨床、法規、品質和製造領域的受監管內容，能維持重要的生命科學內容條理清晰，並嚴格遵循安全和品質法規，同時實現安全、雲端協作、自動化工作流程和順暢系統整合。

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為什麼選擇 OpenText Documentum CM 用於生命科學？

OpenText 是唯一兼具超過 25 年的生命科學專業知識與全球領導者信賴的成熟平台。我們的解決方案不僅符合規範，還能簡化創新、加快速度，並讓您自信地在雲端擴充。

25年以上
經過業界驗證，符合GxP標準
依賴專為生命科學設計的解決方案，內建支援《美國聯邦法規 21 章》第 11 款、稽核記錄、電子簽名和法規遵循標準。
3.5x
每月處理更多文件
利用數位化工作流程，節省時間、降低風險，並為真正的企業成長留下空間。
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3
專為生命科學量身打造的解決方案
在單一系統中安全地處理臨床、法規和品質文件，讓您的內容如科學般迅速流動。

透過 OpenText，我們能為全球員工建立非常有用的訓練教材。使用 AI 確實有助於加快本地化過程，讓我們能夠提供七種不同語言的學習內容。

Erik Dustrude
Catalent 品質企業系統經理
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當法規要求或內部流程變更時，我們可以在 OpenText 解決方案中一次性更新相關文件和工作流程，員工便能自動開始使用新文件或流程。

Neha Chandel
專案交付經理，Fresenius Kabi
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解決方案的靈活性使我們能夠輕鬆地調整流程以滿足需求，從而實現我們所追求的流程改進。

Amrita S. Bhide 博士
Syngene International Limited 品質保證部門資深經理
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使用案例

從臨床試驗到商業上市，團隊依賴 OpenText Documentum CM for Life Sciences 來快速且精確地管理受管制的內容，簡化合規流程，提升生產力，並更快地將救命療法推向市場。

使用分類法、生命週期和工作流程，自動化符合 ICH 標準的申報。透過OpenText Documentum CM for Regulatory，啟用編輯、合併和以元資料驅動的存取控制進行安全歸檔。
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在同一處，快速且安全地存取，簡化臨床試驗文件處理流程。使用 OpenText Documentum CM for eTMF 追蹤進度、修正缺口，並保持檢查準備就緒。
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使用OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing 的強大受控範本，支援一致的品質、組織和管理符合 GMP 的文件，並提供安全、可追蹤的列印和追蹤。
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透過連結至 CTMS、LIMS、LMS、QMS 和 ERP 等工具，讓您的資訊保持連線並易於管理，從而更聰明地工作。
無論您的團隊是在實驗室還是在家中，都能安全地共用和編輯文件，確保工作受到妥善保護，並朝正確的方向推進。
使用專為生命科學團隊設計的預建解決方案，協助您快速設定，並遵循 IDMP 和 eTMF 等重要的行業規範。

主要功能

將所有生命科學文件管理整合於一個簡便系統中。從臨床試驗到品質、製造或法規活動，獲取您所需的工具，讓您井然有序、遵循規則、更加聰明地工作。

GxP 合規框架

提供具有稽核追蹤、電子簽署及自動控制的驗證支援，以確保符合法規並降低檢查風險。

統一儲存機制

將臨床、法規和製造檔案整合並保持安全，讓您能輕鬆在同一個地方找到和管理所有資料。

雲端或本機部署

透過 Docker 和 Kubernetes 等智慧科技，用您的方式 (本機或雲端) 輕鬆部署，讓更新與擴展變得簡單。

現成的工作流程

幫助您快速開始使用為您的行業打造的工作流程、範本和資料夾，並確保您遵循全球標準。

自動化文件檢查

利用有用的圖表和報告發現缺失或錯誤的文件，並在問題發生之前迅速解決問題。

應用程式整合

將系統連結到您現有的品質、訓練和出版應用程式，這樣您就不必在程式之間切換。

智慧標籤與文件追蹤

使用內建規則和中繼資料標籤，從頭到尾輕鬆且一致地以正確的方式管理文件。

可擴展的內容管理

在專為滿足企業規範與嚴苛需求設計的儲存機制中，安全地擷取、索引、組織、儲存、追蹤及封存文件，如支援每小時匯入高達 2,000 萬個物件。

如何購買

探索 OpenText Documentum CM for Life Sciences 的三個可擴充且符合未來需求的計畫：eTMF、品質與製造，以及法規，旨在滿足生命科學組織的需求。

滑動查看更多內容	提升團隊生產力	建立跨職能卓越表現	跨越邊界的橋樑

打破資訊孤島，改善流程，並加強治理。

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智能檢視	已檢查	已檢查	已檢查
資訊治理與安全	已檢查	已檢查	已檢查
進階記錄管理		已檢查	已檢查
數位簽章			已檢查
安全的檔案分享與協作			已檢查

將內容與企業應用程式無縫連接。

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Microsoft® 365	已檢查	已檢查	已檢查
SAP® S/4 HANA		已檢查	已檢查
Salesforce®		已檢查	已檢查
API	已檢查	已檢查	已檢查

定義、優化及自動化可重複的商業流程。

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工作流程和自動化	已檢查	已檢查	已檢查
附加元件 OpenText Process Automation
進階工作流程		已檢查	已檢查
文件生成	已檢查	已檢查	已檢查

簡化長期資料合規性和 IT 運營，並加速遷移至雲端。

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附加元件 OpenText Information Archive		已檢查	已檢查

優化任何組織的數據質量、準確性和洞察力。

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智慧型歸檔			已檢查
附加元件 OpenText Capture

以行業和部門解決方案增強您的內容服務平台。

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附加元件面向工程的 OpenText Documentum Content Management
附加元件 OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
附加元件 OpenText Documentum Content Management for eTMF
附加元件 OpenText Documentum 內容管理系統，適用於品質與製造
附加元件 OpenText Documentum Content Management for Regulatory

利用 AI 驅動的內容管理解決方案，理解並運用組織知識。

	提升團隊生產力	建立跨職能卓越表現	跨越邊界的橋樑

附加元件 OpenText Content Aviator
附加元件 OpenText Aviator Search
附加元件 OpenText Knowledge Discovery

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雲端外部	已檢查	已檢查	已檢查
私有雲	已檢查	已檢查	已檢查
管理服務	已檢查	已檢查	已檢查