Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

Få en 360-gradersvy över regelverksaktiviteter och förbättra efterlevnaden av arkiverade inlämningar

Översikt

Spåra arkiverade inlämningar och tillhörande korrespondens från hälsovårdsmyndigheten

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View, del av OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, förenklar sökning och hämtning av arkiverade inlämningar och tillhörande korrespondens, samtidigt som säkerheten och efterlevnaden förbättras.

Varför välja OpenText Documentum Submission Store and View ?

  • Flexibel driftsättning

    Utnyttja molnbaserad programvara som erbjuder valet att distribuera lokalt, i en hybridmiljö eller i molnet.

  • eCTD- och NeeS-stöd

    Importera eCTD- och NeeS-underlag med hjälp av ett enda registreringsformulär för regulatoriska ansökningar, vilket sparar tid och säkerställer efterlevnad av hälsovårdsmyndigheternas riktlinjer.

  • Enkla uppgraderingar

    Utnyttja containeriserad arkitektur för att enkelt uppgradera och få tillgång till nya funktioner, möjligheter och uppdateringar.

  • En enda källa för reglerat innehåll

    Eliminera behovet av att importera och exportera mellan olika system med en innehållskälla för hela företaget som innehåller flera lösningsmoduler för domänöverskridande sökningar och länkning.

Hur Documentum Submission Store and View kan gynna verksamheten

Upptäck fördelarna med att använda Documentum Submission Store and View .

  • Snabbare tid till marknaden

    Minska svarstiden för förfrågningar från tillsynsmyndigheter och hälsovårdsmyndigheter genom effektiv och transparent spårning av öppna/avslutade förfrågningar.

  • Förbättra synligheten för inlämningar

    Få en 360-gradersvy av regleringsaktiviteter och inlämningar med all korrespondens och alla register tillgängliga i en enda vy.

  • Hantera grupperade inlämningar

    Länka automatiskt primära applikationer till sekundära applikationer eller sekvenser för att förbättra noggrannheten och minska antalet manuella processer.

  • Säkerställa efterlevnad

    Flytta inlämningsfiler från okontrollerade fildelningar till ett säkert och kompatibelt arkiv.

Funktioner

  • Enkel synlighet för innehåll

    Hämtar all korrespondens som är kopplad till regulatoriska ansökningar och inlämningar, samtidigt som du säkerställer en 360-gradersvy av regulatoriska aktiviteter.

  • Strömlinjeformad visning

    Erbjuder eCTD-vyer av branschstandard för hela livscykeln för regulatoriska ansökningar, inklusive enstaka, aktuella och kumulativa vyer samt navigering av hyperlänkar. Låter användare navigera och visa NeeS- eller pappersinlämningar med hjälp av en standardhierarki för skåpmappar.

  • Integrering av e-post

    Skapar en enda kommunikationspost med hjälp av funktioner för att dra och släppa e-postmeddelanden med bilagor från Microsoft® Outlook®.

  • Säker lagringsplats för publicerade resultat

    Spårar inlämningar och tillhörande korrespondens med verifieringskedjor och indexering för tydlighet och ökad synlighet i kommunikationen med tillsynsmyndigheter.

  • Anslutna käll- och publicerade utdatafiler

    Länkar källdokument till respektive publicerad utdatafil för fullständig spårbarhet från författande till inlämning.

Utnyttja OpenText och partners tjänster

Utplacering

OpenText erbjuder valfrihet och flexibilitet för distribution för Documentum Submission Store and View .

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.

Partner

OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.

Utbildning

OpenText Learning Services erbjuder omfattande program för kompetensutveckling och lärande för att öka kunskap och färdigheter.

Samhällen

Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med individer och företag för att få insikter och stöd. Bli delaktig i diskussionen.

Documentum Submission Store and View resurser

Få en fullständig bild av regleringsverksamheten

Läs positionspapperet

Spåra arkiverade inlämningar och tillhörande korrespondens från hälsovårdsmyndigheten

Titta på videon

Vad är nytt på OpenText Life Sciences-lösningar

Läs bloggen

Är du redo för IDMP 2.x?

Läs bloggen

Hur kan vi hjälpa till?

OpenText sidfot