Página de inicio de OpenText.
Soluciones

Gestión documental más inteligente para las ciencias de la vida

Construya una cadena de valor de desarrollo de medicamentos mejor conectada con una gestión de documentos más inteligente

Obtenga el informe destacado de IDC
Una persona que trabaja en un laboratorio

Alcanzar la excelencia operativa mediante una gestión documental más inteligente

Asegure el cumplimiento durante los procesos de fabricación y mejore la calidad de las presentaciones

Llevar al mercado productos seguros y de alta calidad más rápido y a un costo menor requiere unificar procesos que se extienden a través de dominios, divisiones y socios externos. La gestión adecuada de documentos es crucial para que las empresas de ciencias de la vida eviten multas por incumplimiento normativo, retrasos en el lanzamiento de productos y retiradas de productos. Una gestión robusta del ciclo de vida de los documentos puede mejorar la eficiencia, aumentar el cumplimiento y contribuir al desarrollo más rápido de medicamentos y dispositivos.

¿Listo para agilizar tus procesos documentales con una gestión documental más inteligente?
Obtenga el informe destacado de IDC

Los beneficios de la gestión documental para las ciencias de la vida

Fortalecer el control de documentos y mejorar la eficiencia operativa.

  • Mejorar la preparación para auditorías para minimizar el riesgo de cumplimiento

    Demostrar el cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la EMA y asegurar que los documentos estén fácilmente disponibles para auditorías, reduciendo el riesgo de incumplimiento normativo.

  • Aumente el control y la flexibilidad para las tareas relacionadas con documentos

    Aproveche las taxonomías de documentos, los ciclos de vida y los flujos de trabajo para productos farmacéuticos y dispositivos médicos para imponer controles corporativos de documentos mientras mejora la productividad local.

  • Unificar el control de documentos para asegurar el cumplimiento y acelerar el tiempo de salida al mercado

    Centralice la gestión de documentos para facilitar la coordinación eficiente entre departamentos, mejorar la colaboración, eliminar los silos de información y promover la transparencia.

  • Fomente una colaboración segura y conforme a las normas

    Colabora y reutiliza contenido y procesos con empleados internos y remotos, socios autorizados y otros terceros sin comprometer la seguridad ni el cumplimiento normativo.

  • Descubre y comprende el contenido más rápidamente

    Utilice un asistente digital impulsado por IA para empoderar a los trabajadores con búsqueda conversacional, descubrimiento de contenido y resumen para acelerar los procesos en toda la cadena de valor.

  • Archivar de manera inteligente y conforme

    Traslade los datos envejecidos a un servicio de archivo en la nube durante la migración a SAP S/4HANA para reducir costos. Desmantelar aplicaciones obsoletas para eliminar silos y modernizar la infraestructura.

Cómo la gestión y el control de documentos pueden impactar su negocio

  • Mayor calidad del producto en los procesos de fabricación

    Los fabricantes deben proteger sus beneficios y su reputación. Las interrupciones de producción por incumplimiento pueden tener un impacto negativo en ambos. La gestión de documentos con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) asegura procesos consistentes y una mayor calidad del producto.

  • Preparación para la presentación con contenido controlado

    Las presentaciones de las agencias de salud requieren un alto grado de precisión. Las presentaciones reglamentarias retrasadas debido a la reelaboración pueden costar millones de dólares por cada retraso. Asegure flujos de trabajo adecuados de autoría, colaboración y aprobación con un sistema de gestión del ciclo de vida de documentos.

  • Archivos maestros de ensayos listos para inspección (TMFs)

    La finalización oportuna de los archivos maestros de los ensayos clínicos es esencial. Los retrasos pueden costar millones al día en ingresos perdidos. Las plantillas de planificación de archivos y los flujos de trabajo facilitan la finalización eficiente de los eTMF, mientras que los paneles de control proporcionan información en tiempo real.

  • Preparación para la auditoría y mitigación del riesgo de cumplimiento

    La información incompleta o inexacta incrementa el riesgo de cumplimiento. Asegure la preparación para auditorías y reduzca el riesgo de incumplimiento gestionando la documentación en entornos GxP pre-validados conforme a las normativas de la FDA 21 CFR Parte 11 y EMA.

  • Una única fuente de contenido regulado

    Los trabajadores de las ciencias de la vida necesitan acceso continuo al contenido más reciente. Los documentos duplicados y las versiones desactualizadas pueden causar confusión. Gestione el contenido y los procesos en una fuente unificada, basada en roles y permisos, para mejorar la eficiencia y el cumplimiento.

  • Controles eficaces de documentos empresariales

    El sector farmacéutico y de dispositivos médicos depende de la integridad de los documentos. Los controles inadecuados pueden llevar a la manipulación de datos. Aproveche las taxonomías de documentos, los ciclos de vida y los flujos de trabajo específicamente diseñados para el sector para minimizar estos riesgos.

Lea el documento de posición

Leaders trust OpenText

See how customers are succeeding with Document Management for Life Sciences solutions.

See more success stories
Fresenius Kabi logo

Pharmaceutical leader boosts efficiency and enables long-term growth with standardized global processes from OpenText

Learn more
Milestone Pharma Co. Ltd logo

Drug development and contract research organization streamlined workflows by replacing paper processes with OpenText

Learn more
Syngene logo

Research and manufacturing organization improves compliance processes with OpenText

Learn more

Encuentra el software de control de documentos adecuado para tu organización

Calidad y fabricación

Asegurar el cumplimiento de las normas GMP con los estándares de autoría, el control de cambios de documentos y la trazabilidad de impresión.

Ensayos clínicos

Acelere la configuración de pruebas mientras minimiza el riesgo de cumplimiento y se mantiene listo para auditorías.

Presentaciones regulatorias

Aumente la productividad y acelere la preparación para la presentación de contenidos con un control centralizado de documentos.

Aceleradores de productividad

Encuentre contenido más rápido, simplifique el cumplimiento de datos a largo plazo y logre eficiencias operativas en la nube.

Servicios profesionales

Los Servicios de Consultoría de OpenText combinan la implementación de soluciones de extremo a extremo con servicios tecnológicos integrales para ayudar a mejorar los sistemas.

¿Cómo podemos ayudar?