OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Asegurar la gestión de contenidos conforme a GxP en las ciencias de la vida
¿Está tu contenido de ciencias de la vida listo para la próxima inspección regulatoria?
Si te sientes abrumado por documentos, sistemas y procesos aislados, y obstáculos regulatorios, no estás solo. Hay una mejor manera de gestionar el contenido: más rápida, más inteligente y diseñada para el ritmo de las ciencias de la vida modernas.
¿Por qué OpenText Documentum CM para las ciencias de la vida?
Solo OpenText combina más de 25 años de experiencia en ciencias de la vida con una plataforma probada en la que confían los líderes mundiales. Nuestra solución va más allá del cumplimiento, optimizando la innovación, acelerando los procesos y permitiéndote escalar en la nube con confianza.
- Más de 25 años
Probado en la industria, preparado para GxP
Confíe en una solución diseñada para las ciencias de la vida con soporte integrado para 21 CFR Parte 11, registros de auditoría, firmas electrónicas y estándares regulatorios. - 3.5x
más documentos procesados mensualmente
Libere tiempo, reduzca el riesgo y haga espacio para un crecimiento empresarial real con flujos de trabajo digitales.
Lea la historia del cliente - 3
Soluciones de ciencias de la vida creadas específicamente
Permita que su contenido avance tan rápido como la ciencia al gestionar de manera segura los documentos clínicos, regulatorios y de calidad en un solo sistema.
Con OpenText, pudimos crear materiales de formación muy útiles para nuestra plantilla global. El uso de la inteligencia artificial realmente ayudó a acelerar el proceso de localización, permitiéndonos ofrecer contenido de aprendizaje en siete idiomas diferentes.
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Cuando un requisito normativo o nuestro proceso interno cambia, podemos actualizar la documentación y los flujos de trabajo pertinentes en las soluciones de OpenText una sola vez, y los empleados comienzan a utilizar los nuevos documentos o procesos automáticamente.
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La flexibilidad de la solución nos ha permitido, de manera bastante directa, ajustar fácilmente los procesos para adaptarlos a nuestras necesidades, lo que nos ha permitido alcanzar las mejoras de procesos que buscábamos.
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Casos de uso
Desde los ensayos clínicos hasta el lanzamiento comercial, los equipos confían en OpenText Documentum CM for Life Sciences para gestionar el contenido regulado con rapidez y precisión, simplificar el cumplimiento normativo, aumentar la productividad y llevar al mercado más rápidamente terapias que salvan vidas.
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Automatice el cumplimiento con presentaciones conformes a ICH, utilizando taxonomías, ciclos de vida y flujos de trabajo. Permita la edición, la fusión y el archivado seguro con control de acceso basado en metadatos a través de OpenText Documentum CM for Regulatory.
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Apoye la calidad, organización y gestión consistentes de documentos conformes a las GMP, junto con la impresión y el seguimiento seguros y rastreables, utilizando plantillas potentes y controladas de OpenText Documentum CM para Calidad y Fabricación.
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Trabaja de manera más inteligente vinculando herramientas como CTMS, LIMS, LMS, QMS y ERP, para que tu información permanezca conectada y sea fácil de gestionar.
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Comparte y edita documentos de forma segura, ya sea que tu equipo esté en el laboratorio o en casa, para mantener el trabajo protegido y avanzar en la dirección correcta.
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Utiliza soluciones prediseñadas para equipos de ciencias de la vida que te ayuden a configurarte rápidamente y a seguir normas importantes del sector como IDMP y eTMF.
Características clave
Consolida toda la gestión de documentos de ciencias de la vida en un sistema fácil de usar. Desde ensayos clínicos hasta actividades de calidad, fabricación o reguladoras, obtenga las herramientas que necesita para mantenerse organizado, seguir las normas y trabajar de manera más eficiente.
Marco de cumplimiento de GxP
Proporciona soporte de validación con trazabilidad de auditoría, firmas electrónicas y controles automatizados para asegurar el cumplimiento normativo y disminuir el riesgo de inspección.
Repositorio unificado
Mantiene los archivos clínicos, regulatorios y de fabricación juntos y seguros, para que puedas encontrar y gestionar todo fácilmente en un solo lugar.
Implementación en la nube o en el sitio
Despliega a tu manera—en las instalaciones o en la nube—aprovechando tecnologías inteligentes como Docker y Kubernetes para simplificar las actualizaciones y el escalado.
Flujos de trabajo predefinidos
Te ayuda a comenzar rápidamente con flujos de trabajo, plantillas y carpetas diseñados para tu industria, y garantiza que cumplas con los estándares globales.
Verificaciones automatizadas de documentos
Detecta documentos faltantes o incorrectos con gráficos e informes útiles, y resuelve los problemas rápidamente antes de que se conviertan en inconvenientes.
Integración de aplicaciones
Conecta el sistema con tus aplicaciones existentes de calidad, formación y publicación, para que no tengas que alternar entre programas.
Etiquetado inteligente y seguimiento de documentos
Utiliza reglas integradas y etiquetas de metadatos para gestionar documentos de manera fácil y consistente desde el principio hasta el final.
Gestión escalable de contenido
Captura, indexa, organiza, almacena, rastrea y archiva documentos de forma segura en un repositorio diseñado para cumplir con los mandatos corporativos y manejar demandas extremas, como la importación de 20 000 000 de objetos por hora.
Cómo comprar
Explore tres planes escalables y preparados para el futuro para OpenText Documentum CM para Ciencias de la Vida—eTMF, Calidad y Fabricación y Regulación —diseñados para satisfacer las necesidades de las organizaciones de ciencias de la vida.
| Desliza para ver más | Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras |
|---|---|---|---|
Conecte los silos de información, mejore los procesos y fortalezca la gobernanza.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
Visualización inteligente  | |||
| Gobernanza y seguridad de la información | |||
| Gestión avanzada de registros | |||
| Firmas digitales | |||
| Compartición segura de archivos y colaboración | |||
Conecta sin problemas el contenido con las aplicaciones empresariales.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
| Microsoft® 365 | |||
| SAP® S/4 HANA | |||
| Salesforce® | |||
| APIs | |||
Defina, optimice y automatice procesos empresariales repetitivos.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
| Flujo de trabajo y automatización | |||
Complemento | |||
| Flujo de trabajo avanzado | |||
| Generación de documentos | |||
Simplifique el cumplimiento normativo de datos a largo plazo y las operaciones de TI, y acelere la migración a la nube.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
Complemento | |||
Optimiza la calidad, precisión e información de los datos para cualquier organización.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
| Archivo inteligente | |||
Complemento | |||
Mejora tu plataforma de servicios de contenido con soluciones para la industria y el departamento.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
Complemento | |||
Complemento | |||
Complemento | |||
Complemento | |||
Complemento | |||
Comprende y aplica el conocimiento organizacional con soluciones de gestión de contenido impulsadas por IA.
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
Complemento | |||
Complemento | |||
Complemento | |||
| Mejorar la productividad del equipo | Fomentar la excelencia transversal | Puente a través de las fronteras | |
|---|---|---|---|
| Fuera de la nube | |||
| Nube privada | |||
| Servicio gestionado | |||
Integraciones
Conecta tu contenido de ciencias de la vida con estas integraciones.
AWS
Microsoft Azure
Google
Microsoft 365
Lorenz Life Sciences GroupAcelere el valor de OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Add-ons
Maximice su inversión en OpenText Documentum CM para Ciencias de la Vida con potentes extensiones.
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Encuentra contenido empresarial más rápido y elimina tareas manuales con un asistente de contenido impulsado por IA
Alcanza nuevas cotas en productividad con un asistente de contenido seguro de IA
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Simplifique la migración a la nube con una desactivación eficiente de aplicaciones
Reduzca los costes de TI y acelere la transición a una arquitectura modernizada basada en la nube con una solución de archivado escalable, económica y conforme
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Obtén información con el descubrimiento de conocimiento para cualquier repositorio o formato
Encuentra y comprende fácilmente tus datos no estructurados utilizando IA y aprendizaje automático
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Transforma el contenido en papel y digital en conocimientos procesables
Asegúrese de que la información precisa esté disponible cuando y donde se necesite, utilizando inteligencia artificial y aprendizaje automático para automatizar los procesos de contenido y dirigir de forma segura la información a los usuarios y sistemas adecuados
Integraciones
Integra los sistemas que utilizas diariamente con tus herramientas de gestión de contenido empresarial.
Despliegue
OpenText ofrece opciones de implementación flexibles para OpenText Documentum Content Management for Life Sciences.
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Tu nube, tu control
Nube privada de OpenText
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Prepara la IA con las API de OpenText Thrust
API de OpenText Developer Cloud
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Libera recursos, optimiza el rendimiento y aborda rápidamente los problemas
Servicios gestionados de OpenText fuera de la nube
Servicios profesionales
OpenText Professional Services combina la implementación de soluciones de extremo a extremo con servicios tecnológicos integrales para ayudar a mejorar los sistemas.
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Consigue un socio de confianza para guiar la gestión de tu información
Tu camino hacia el éxito
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Acelera tu viaje de gestión de la información
Servicios de consultoría
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Impulsa tu negocio hacia el futuro con soluciones modernas
Servicios de próxima generación
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Desbloquea todo el potencial de tu solución de gestión de la información
Servicios de éxito del cliente
Socios
OpenText ayuda a los clientes a encontrar la solución correcta, el soporte adecuado y el resultado óptimo.
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Busca en el directorio de socios de OpenText
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Explore el catálogo de soluciones de socios de OpenText
Mercado de aplicaciones
Formación
OpenText Learning Services ofrece programas completos de capacitación y aprendizaje para acelerar el conocimiento y las habilidades.
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Rutas de aprendizaje de OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Este curso ofrece una visión funcional completa de la solución OpenText Documentum CM para Calidad y Manufactura. Aprenderás sobre flujos de trabajo, ciclos de vida, auditorías y características de búsqueda
Comunidades
Explora nuestras comunidades de OpenText. Conéctate con personas y empresas para obtener información y apoyo. Participa en la discusión.
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Un grupo privado diseñado para ofrecer a clientes, socios y empleados un espacio seguro donde aprender, compartir o plantear preguntas sobre OpenText Documentum CM
Grupo de usuarios de LinkedIn de OpenText Documentum CM
Soporte Premium
Optimiza el valor de tu solución OpenText con expertos dedicados que proporcionan soporte crítico para tu complejo entorno de TI.
Certificaciones
Asegúrese de que su software de gestión de contenido empresarial cumpla con los estándares de cumplimiento globales para asegurar los datos, gestionar los registros y proteger el contenido en entornos regulados.
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Gestionar los historiales de pacientes y clínicos conforme a las regulaciones HIPAA utilizando acceso seguro, registros de auditoría y almacenamiento conforme
HIPAA
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Confirma que los registros electrónicos y las firmas sean seguros, fiables y legalmente equivalentes a los registros en papel según lo determine la FDA
21 CFR Parte 11
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Aproveche las prácticas de seguridad certificadas que cumplen con las normas ISO 27001 y SOC 2 para la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos
Cumplimiento de ISO y SOC 2
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Almacene y gestione los datos financieros de manera segura con soporte para los requisitos del Estándar de Seguridad de Datos de la Industria de Tarjetas de Pago (PCI DSS)
PCI DSS
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Cumplir con los estándares de calidad y asegurar que los productos sean trazables a lo largo de su ciclo de vida de desarrollo y fabricación, según lo determinado por la FDA y la EMA.
GxP
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Garantizar que el contenido empresarial cumpla con las regulaciones de privacidad del GDPR mediante controles de acceso sólidos, auditabilidad y gestión del ciclo de vida
GDPR
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Cumplir con las normas del Departamento de Defensa de EE.UU. para la gestión de registros oficiales, incluyendo su clasificación, retención y disposición.
DoD 5015.2
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