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ソリューション

ライフサイエンスのための臨床データインテリジェンス

高品質で準拠したドキュメントで規制当局の承認を迅速化

57%
文書を分類および検証するために人的手法が広く使用されることで、間違った場所にファイルされたか紛失した裁判文書[1]

概要

デスクの向こうにいる医療従事者と話をする人物

臨床試験パイプラインはライフサイエンス企業の主要な収入源です。臨床試験文書は多くの場合、電子データキャプチャ(EDC)ソリューションで記録されますが、人的介入の多いプロセスは依然として残っているため、組織は内容や背景をほとんど把握できないまま数百万の記録を管理することがあります。その結果、文書は誤分類されるか間違った場所に保管され、データ品質に影響を及ぼし、クエリの増加やデータベースのロックで遅延が発生します。

ライフサイエンス向けの臨床データインテリジェンスソリューションを使用すると、効率的でインテリジェントなデータ収集と分類が可能になるため、エラーを削減し、書類をすばやく整理できます。
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主なメリット

ビジネスにインパクトを与え、より良い結果を出します。

  • コストのかかる遅延の削減

    インテリジェントな臨床データ管理ソフトウェアを使用してLifeSciencesNew Medical Entities(NME)を市場に投入する際の挫折を回避し、正確に迅速にファイリングを開始します。

  • トライアルデータの品質を向上させる

    臨床データインテリジェンスを使用して非構造化データの大量かつフォーマットから高品質のメタデータを取得することにより、データの不一致、クエリ、およびエラーを減らします。

  • 厳格なコンプライアンス要件を満たす

    政策立案者の規制監査および報告要件をサポートする準拠した臨床データ管理サービスでリスクを軽減します。

  • 成長するライフサイエンス試験の複雑さに取り組む

    分散型試験において、生物製剤および個別化医療の臨床データ管理サービスの効率と敏捷性を向上させます。

  • 将来の試験に洞察を適用する

    データサイエンティストがライフサイエンスの臨床試験データをインテリジェントに抽出し、洞察を活用して試験を改善できるようにします。

ビジネスへの影響

  • データ精度

    大量の臨床試験データを手動で処理するには時間がかかります。 人間が触れるプロセスが高いと、エラーが発生しやすくなり、データ品質が低下し、プロセスがさらに遅くなります。 自動データ収集により、臨床データの管理にかかる時間を節約できます。

  • データ分類

    提出期限は厳しく、無駄にする時間がありません。 誤ったラベルや置き忘れられた臨床試験文書の検索には、貴重な時間がかかります。 臨床データを正確に特定、分類、管理して、期限を守り、最初に市場に投入します。

  • データベースロック

    分析、レポート作成、およびファイリングは、臨床データセットの最終化に依存します。 手動プロセスやデータサイロでは、メタデータの欠落や不完全さを見つけるのが難しく、ファイナライズが遅れます。 自動化および合理化して、データベースロックをより迅速に取得します。

  • トライアルインサイト

    臨床試験データに隠されたトレンドは、イノベーションを促進する鍵となる可能性があります。分断されたシステムや分類プロセスには、それらを特定するための質の高いメタデータが欠けています。臨床データインテリジェンスを用いて新しい試験の洞察を明かしましょう。

  • 既存のシステム投資

    システムがサイロ化されている場合、維持するソリューションは複数あります。 リソースは、イノベーションではなくテクノロジーサポートに時間を費やしています。 ライフサイエンスシステムを接続して、投資を最大化し、維持を最小化します。

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製品

OpenTextで生命科学の臨床データインテリジェンスの課題を解決します。

  • OpenText™ Intelligent Capture
    インテリジェントキャプチャソフトウェアでAIを活用してビジネスを加速
  • OpenText™ Analytics Cloud
    よりスマートなデータプラットフォームでリアルタイム分析を行い、予測、行動、そして成功する

プロフェッショナルサービス

OpenTextは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。

脚注

脚注

  1. [1]Clinical Researcher, 『COVID-19 Creates Urgent Need for Remote Monitoring in Clinical Trials,』, May 2020