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業界別ソリューション

OpenText Documentum Content Management for Life Sciences

ライフサイエンス分野におけるGxP準拠のコンテンツ管理を徹底

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コンピューター上で表示されるOpenText Documentumライフサイエンス向けコンテンツ管理のダッシュボードビュー

ライフサイエンス分野のコンテンツは次の規制当局の検査に対応できていますか？

文書、サイロ化されたシステムとプロセス、規制のハードルに溺れているのは、あなただけではありません。コンテンツを管理するには、現代のライフサイエンスのペースに合わせて、より速く、よりスマートに構築された、より良い方法があります。

業界をリードするクラウドベースのライフサイエンスソリューションをご覧ください。

OpenText™ Documentum™ Content Management (CM) は、ライフサイエンス向けに特化したGxP準拠の文書管理システムです。臨床、規制、品質および製造の各分野で規制対象コンテンツを統合し、重要なライフサイエンスのコンテンツを整理し、安全性と品質に関する厳しい規制に従うと同時に、安全でクラウド対応のコラボレーション、自動ワークフロー、シームレスなシステム統合を可能にします。
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OpenText Documentum CM for Life Sciencesを選ぶ理由

OpenTextだけが、25年以上にわたるライフサイエンスの専門知識と、グローバルリーダーから信頼されている実証済みのプラットフォームを組み合わせています。当社のソリューションはコンプライアンスを超え、イノベーションを促進し、迅速化を可能にし、自信を持ってクラウドでの拡張を実現します。

  • 25年以上
    業界で実証済み、GxP対応
    21 CFR Part 11、監査証跡、電子署名、規制基準のサポートが組み込まれた、ライフサイエンス向けに設計されたソリューションをご利用ください。
  • 3.5x
    毎月追加処理される文書の数
    デジタルワークフローを活用して、時間を節約し、リスクを軽減し、真のビジネス成長のための余地を作りましょう。
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  • 3
    ライフサイエンス専用のソリューション
    臨床、規制、品質に関する文書を1つのシステムで安全に処理することで、科学と同じ速さでコンテンツを移動させることができます。

ユースケース

臨床試験から商業販売に至るまで、チームはOpenText Documentum CM for Life Sciencesを活用して、規制されたコンテンツを迅速かつ正確に管理し、コンプライアンスを簡素化し、生産性を向上させ、救命治療をより早く市場に投入しています。

  • タクソノミー、ライフサイクル、ワークフローを使用して、ICH準拠の申請を自動化します。メタデータ駆動型アクセス制御を通じて、OpenText Documentum CM for Regulatoryで編集、マージ、安全なアーカイブを有効にします。

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  • 臨床試験の文書を一か所で迅速かつ安全に簡単にアクセスできるように簡素化します。OpenText Documentum CM for eTMFを使用して、進捗を追跡し、ギャップを修正し、検査に備えます。

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  • OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturingの強力で管理されたテンプレートを使用し、安全で追跡可能な印刷と追跡を含む、GMP準拠のドキュメントの一貫した品質、構成、管理をサポートします。

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  • CTMS、LIMS、LMS、QMS、ERPなどのツールにリンクすることで、よりスマートに作業できます。そうすることで、情報が常に接続され、管理が容易になります。

  • チームがラボにいても自宅にいても、ドキュメントを安全に共有および編集し、作業を保護しながら正しい方向に進めることができます。

  • ライフサイエンスチーム向けに設計された構築済みのソリューションを使用して、IDMPやeTMFなどの重要な業界ルールを迅速に設定し、遵守することができます。

    主な機能

    ライフサイエンスのすべての文書管理を1つの簡単なシステムに統合します。臨床試験から品質、製造、薬事業務まで、整理整頓、ルール遵守、スマートな業務に必要なツールを入手できます。

    GxPコンプライアンスフレームワーク

    監査証跡、電子署名、自動化された制御を用いた検証サポートを提供し、規制遵守を確保し、検査リスクを軽減します。

    統合リポジトリ

    臨床、規制、製造のファイルをまとめて安全に保管し、すべてを一か所で簡単に見つけて管理できるようにします。

    クラウドまたはオンサイト導入

    DockerやKubernetesなどのスマート技術を活用し、オンプレミスまたはクラウドでお好みの方法で展開し、更新やスケーリングを簡単に行えます。

    すぐに使えるワークフロー

    業界向けに構築されたワークフロー、テンプレート、フォルダにより、迅速に作業を開始し、グローバル基準に準拠することができます。

    自動化された文書チェック

    不足書類や間違った書類を有用な図表やレポートで発見し、問題になる前に迅速に修正します。

    アプリの統合

    システムを既存の品質、トレーニング、公開アプリにリンクし、プログラムを切り替える必要がないようにします。

    スマートタグ付けと文書追跡

    組み込みのルールとメタデータタグを使用して、最初から最後まで文書を簡単かつ一貫して適切に管理します。

    スケーラブルなコンテンツ管理

    企業の要件を満たし、ドキュメントの安全なキャプチャ、インデックス作成、整理、保存、追跡、アーカイブを1時間あたり ,000万個のオブジェクトのインポートなどの極端な要求に対応するように構築されたリポジトリで実現します。

    ご購入

    ライフサイエンス組織のニーズを満たすように設計されたOpenText Documentum CM for Life Sciencesの拡張可能で将来を見据えた3つのプラン（eTMF、Quality and Manufacturing、Regulatory）をご覧ください。

    スワイプして詳細を見る チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋

    情報サイロを解消し、プロセスを改善して、ガバナンスを強化します。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
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    情報ガバナンスとセキュリティ 情報アイコン
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    高度なレコード管理情報アイコン

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    デジタル署名情報アイコン


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    セキュアなファイル共有とコラボレーション情報アイコン


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    コンテンツとエンタープライズアプリケーションをシームレスに接続します。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
    Microsoft® 365 情報アイコン
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    SAP® S/4 HANA 情報アイコン

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    Salesforce®情報アイコン

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    API情報アイコン
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    繰り返されるビジネスプロセスを定め、最適化し、自動化します。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
    ワークフローと自動化 情報アイコン
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    アドオン
    OpenText Process Automation情報アイコン
    Advanced Workflow 情報アイコン
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    ドキュメント生成情報アイコン
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    長期的なデータコンプライアンスとIT運用を簡素化し、クラウドへの移行を加速させます。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
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    OpenText Information Archive情報アイコン
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    あらゆる組織のデータ品質、精度、インサイトを最適化します。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
    インテリジェントなファイリング情報アイコン
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    OpenText Capture情報アイコン

    業界および部門別のソリューションにより、コンテンツサービスプラットフォームを強化します。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
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    OpenText Documentum Content Management for Engineering情報アイコン
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    OpenText Documentum Content Management for Life Sciences情報アイコン
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    OpenText Documentum Content Management for eTMF情報アイコン
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    品質・製造のためのOpenText Documentum Content Management情報アイコン
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    OpenText Documentum Content Management for Regulatory情報アイコン

    AIを活用したコンテンツ管理ソリューションで、組織の知識を理解して行動に移します。

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
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    OpenText Content Aviator情報アイコン
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    OpenText Aviator Search情報アイコン
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    OpenText Knowledge Discovery情報アイコン

    チームの生産性を向上機能横断的な卓越性を構築境界を越えた架け橋
    オフクラウド 情報アイコン
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    プライベートクラウド 情報アイコン
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    マネージドサービス 情報アイコン
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    統合

    これらの統合機能を使って、ライフサイエンス分野のコンテンツをつなげましょう。

    AWSロゴAWS
    Microsoft AzureのロゴMicrosoft Azure
    Google logoGoogle
    Microsoft 365 logoMicrosoft 365
    Lorenz Life Sciences GroupのロゴLorenz Life Sciences Group

    生命科学分野におけるOpenText Documentumコンテンツ管理の価値を加速

    Add-ons

    強力な拡張機能を使用して、ライフサイエンス向けのOpenText Documentum CMへの投資を最大限に活用してください。

    導入

    OpenTextは、ライフサイエンス向けのOpenText Documentum Content Management for Life Sciencesに対して柔軟な導入オプションを提供しています。

    プロフェッショナルサービス

    OpenTextのプロフェッショナルサービスは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。

    パートナー

    OpenTextは、お客様が適切なソリューションやサポート、そして期待通りの結果を得られるよう支援します。

    トレーニング

    OpenTextのラーニングサービス は、知識とスキルを加速させるための包括的なイネーブルメントと学習プログラムを提供します。

      コミュニティ

      OpenTextのコミュニティをご利用ください。 個人や企業とつながり、インサイトやサポートを得ることができます。 ディスカッションに参加する。

        プレミアムサポート

        複雑なIT環境に対応したミッションクリティカルなサポートを提供する専任の専門家が、OpenTextのソリューションの価値を最適化します。

          次のステップへ

          よりシンプルで安全なライフサイエンス文書管理に向けて、次の一歩を踏み出しましょう。ライフサイエンス分野では、すべての文書が重要だからです。

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