Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Research and Development

提出書類の作成、レビュー、承認の迅速化

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概要

管理されたテンプレートによる提出用文書の精度向上

OpenText™ Documentum™ for Research and Developmentは、規制当局への申請書類の作成、レビュー、承認を効率的に管理できるよう支援します。OpenText™ Documentum™ for Life Sciencesの一部である Documentum for Research and Development は、ライフサイエンス企業全体で、妥協のないコンプライアンスと安全な情報共有により、企業がコンテンツを完全にコントロールできるよう支援します。

OpenText Documentum for Research and Developmentを選択する理由

  • 柔軟な導入

    オンプレミス、ハイブリッド環境、クラウドのいずれでも展開可能なクラウドネイティブソフトウェアで、場所を選ばず稼働させることができます。

  • 規制対象コンテンツの唯一の情報源

    複数のソリューションモジュール を含む全社的なコンテンツソースで、ドメイン間をまたいだ検索やリンク機能により、システム間でのインポートおよびエクスポートの必要性を排除します。

  • 簡単なアップグレード

    コンテナ化されたアーキテクチャを活用することで、新機能、機能、アップデートを簡単にアップグレードして利用することができます。

Documentum for Research and Developmentがビジネスにもたらすメリット

Documentum for Research and Developmentを活用するメリットをご紹介します。

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  • コンテンツ投稿準備の迅速化

    あらかじめ定義された柔軟なビジネスルールを使用して、コンテンツを素早く作成し、投稿可能な状態まで進めることができます。

  • セキュアなコラボレーション

    コンテンツセキュリティ、アクセスコントロール、自動バージョニングを活用し、セキュリティやコンプライアンスを損なうことなく、社員や認定パートナーとのコラボレーションを実現します。

  • 生産性を向上

    ワークフローとドキュメントライフサイクルの柔軟性を維持しながら、企業のドキュメント管理と可視性を一元化し、現場の生産性を向上させます。

  • コンプライアンスリスクの最小化

    コンプライアンスを実証するアクセスコントロール、バージョンコントロール、詳細な監査証跡、電子承認、電子署名などにより、リスクを軽減します。

特徴

  • 高速で効率的な文書作成

    テンプレートを使用して、すぐに提出可能な文書を簡単に作成できます。ファセットナビゲーションを使って情報を探し、定義済みの継承ルールでコンテンツやメタデータを再利用して、すぐに文書作成を開始できます。

  • 共同作業と共同編集

    投稿者は、ワークフローやSharePointを使用して変更を行うと同時に、過去の編集の統合リストを表示し、自動的に編集をマージして、変更を確認、承認、拒否できるようになります。

  • 業界標準のドキュメント分類体系

    製薬・医療機器向けに拡張されたDIA EDMリファレンスモデルに基づくドキュメント分類、ライフサイクル、ワークフローを提供し、企業のドキュメント管理を強化します。

  • 医薬品のライフサイクルを通じたコンテンツ連携

    臨床、規制、品質分野からのコンテンツを自動的にリンクおよび共有するため、ユーザーは開発から商品化までの製品ライフサイクル全体にわたって申請可能なコンテンツを計画、作成、検索することが可能です。

  • 動的な権限

    メタデータを使用して、製品ライン全体にわたるコンテンツへの適切なアクセスを許可し、機密保持の必要性に基づいてアクセスを制限して製品情報を保護することができます。

OpenTextとパートナーのサービスを活用する

導入

OpenTextは、Documentum for Research and Development導入の幅広い選択肢を提供します。

プロフェッショナルサービス

OpenTextのコンサルティングサービスは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。

パートナー

OpenTextは、お客様が適切なソリューションやサポート、そして希望通りの結果を得られるよう支援します。

トレーニング

OpenTextのラーニングサービス は、知識とスキルを加速させるための包括的なイネーブルメントと学習プログラムを提供します。

コミュニティ

OpenTextコミュニティをご覧ください。個人や企業とつながり、知見やサポートを得ることができます。ディスカッションに参加する。

Documentum for Research and Developmentリソース

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Managing regulatory submission documentation for Life Sciences

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