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Validación GxP basada en ALM

Lograr la excelencia en el cumplimiento en las industrias de la sanidad y las ciencias de la vida

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Agilice el cumplimiento con un enfoque digital

Observe cómo puede mejorar la eficiencia de la validación GxP con procesos digitales basados en ALM

Las organizaciones en el sector de la salud, las ciencias de la vida, la alimentación y otras industrias reguladas deben adherirse a las cualidades y estándares de buenas prácticas (GxP). Sin embargo, muchas de estas organizaciones todavía emplean métodos de validación basados en papel, lo que desperdicia tiempo y recursos valiosos y aumenta el riesgo de no conformidad.

Las soluciones de validación GxP basadas en ALM utilizan procesos digitales para que las industrias reguladas puedan asegurar el cumplimiento de manera segura y eficiente. Habilita la colaboración, adquiere conocimientos impulsados por análisis y desbloquea el seguimiento y la trazabilidad completos con un enfoque moderno para la validación GxP.

Beneficios clave

Cumpla continuamente con las normativas y las mejores prácticas de GxP mediante procesos automatizados y sin papel, e integre el cumplimiento en el ciclo de vida del producto.

Lea el folleto
  • Mejorar el icono de gestión de calidad

    Mejorar la gestión de la calidad

    Asegure una prueba más efectiva con un enfoque basado en riesgos e identifique áreas clave con análisis de riesgos.

  • Icono de trazabilidad

    Obtener mejor trazabilidad

    Gestiona las relaciones de los requisitos regulatorios, rastrea su conexión con las pruebas y defectos, y utiliza un registro de auditoría para seguir el historial de todos los artefactos de validación.

  • Icono de optimización de procesos

    Optimizar los procesos de validación

    Proteja los registros digitales con firmas electrónicas e integre flujos de trabajo y reglas automatizadas en las actividades diarias de aseguramiento de la calidad.

  • Icono de desbloqueo

    Desbloquee la transparencia de datos y obtenga información

    Aplique análisis avanzados a los datos de validación para obtener información en tiempo real que permita la mejora continua y la toma de decisiones informadas.

  • Icono de integración de datos

    Integre registros electrónicos de todas las fuentes

    Utiliza una API REST para integrar datos reales de dispositivos y digitalizar los resultados de pruebas manuales sin conexión con QoT.

  • Logotipo de colaboración

    Habilitar la colaboración

    Permita que los empleados, socios y proveedores colaboren en la validación desde cualquier lugar, ya sea en la nube o fuera de ella.

Impactos empresariales

  • Tiempo de validación de GxP

    La validación de GxP es necesaria para asegurar el cumplimiento normativo. Los procesos de validación basados en papel son lentos, costosos y complicados. Ahorra tiempo y dinero de forma significativa con procesos digitales basados en ALM.

  • Preparación para la auditoría

    Los sistemas sujetos a la validación de GxP deben funcionar como se espera. Para garantizarlo, los auditores exigen un historial de pruebas claro y completo, que los procesos de validación manual a menudo tienen dificultades para proporcionar. Digitalizar la validación para el cumplimiento y la preparación para auditorías.

  • Verificación de equipos no informáticos

    La validación de GxP se dirige tanto al software como al hardware de un sistema. Sin un enfoque holístico, las organizaciones corren el riesgo de baja eficiencia y consistencia. Adopte una solución de gestión de pruebas comprobada para verificar todos los componentes y obtener una imagen real de la calidad.

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