OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Garantizar una gestión de contenidos conforme a las GxP en ciencias de la vida
¿Está su contenido sobre ciencias de la vida preparado para la próxima inspección reglamentaria?
Si se está ahogando en documentos, sistemas y procesos aislados y obstáculos normativos, no está solo. Hay una forma mejor de gestionar los contenidos: más rápida, más inteligente y adaptada al ritmo de las ciencias de la vida modernas.
¿Por qué OpenText Documentum CM for Life Sciences?
Solo OpenText combina más de 25 años de experiencia en ciencias de la vida con una plataforma probada en la que confían los líderes mundiales. Nuestra solución va más allá del cumplimiento, agilizando la innovación, permitiendo la velocidad y permitiéndole escalar en la nube con confianza.
- Más de 25 años
probada en la industria, preparada para GxP
Confíe en una solución diseñada para las ciencias de la vida con compatibilidad integrada con 21 CFR Parte 11, registros de auditoría, firmas electrónicas y normas reglamentarias. - 3.5x
más documentos procesados mensualmente
Libere tiempo, reduzca riesgos y deje espacio para un crecimiento empresarial real con flujos de trabajo digitales.
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soluciones específicas para ciencias de la vida
Deje que su contenido se mueva tan rápido como la ciencia gestionando de forma segura los documentos clínicos, normativos y de calidad en un único sistema.
Con OpenText, pudimos crear materiales de formación muy útiles para nuestra plantilla global. El uso de la IA nos ayudó a acelerar el proceso de localización, lo que nos permitió ofrecer contenidos de aprendizaje en siete idiomas diferentes".
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Cuando cambia un requisito normativo o nuestro proceso interno, podemos actualizar la documentación y los flujos de trabajo pertinentes en las soluciones de OpenText una sola vez, y los empleados empiezan a utilizar los nuevos documentos o procesos automáticamente.
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La flexibilidad de la solución nos ha permitido, de forma bastante sencilla, ajustar fácilmente los procesos para adaptarlos a nuestras necesidades, lo que nos ha permitido lograr las mejoras de procesos que buscábamos.
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Casos prácticos
Desde los ensayos clínicos hasta el lanzamiento comercial, los equipos confían en OpenText Documentum CM for Life Sciences para gestionar el contenido regulado con rapidez y precisión, simplificar el cumplimiento, aumentar la productividad y comercializar más rápidamente terapias que salvan vidas.
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Automatice el cumplimiento de las normativas ICH mediante taxonomías, ciclos de vida y flujos de trabajo. Permita la edición, la fusión y el archivado seguro con control de acceso basado en metadatos a través de OpenText Documentum CM for Regulatory.
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Respalde la calidad, organización y gestión coherentes de los documentos que cumplen las GMP, junto con la impresión y el seguimiento seguros y trazables, mediante plantillas potentes y controladas de OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing.
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Trabaje de forma más inteligente conectándose a herramientas como CTMS, LIMS, LMS, QMS y ERP, para que su información permanezca conectada y sea fácil de gestionar.
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Comparta y edite documentos de forma segura, tanto si su equipo está en el laboratorio como en casa, para mantener el trabajo protegido y avanzar en la dirección correcta.
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Utilice soluciones preconfiguradas diseñadas para equipos de ciencias de la vida que le ayudarán a establecerse rápidamente y a cumplir importantes normas del sector, como IDMP y eTMF.
Características principales
Consolide toda la gestión de documentos de ciencias de la vida en un sencillo sistema. Desde ensayos clínicos hasta calidad y fabricación o actividades normativas, obtenga las herramientas que necesita para mantenerse organizado, seguir las normas y trabajar de forma más inteligente.
Marco de cumplimiento de GxP
Ofrece soporte de validación con registros de auditoría, firmas electrónicas y controles automatizados para garantizar el cumplimiento de la normativa y reducir el riesgo de inspección.
Repositorio unificado
Mantiene los archivos clínicos, normativos y de fabricación juntos y seguros, para que pueda encontrar y gestionar todo fácilmente en un solo lugar.
Implantación en la nube o in situ
Despliega a tu manera, en las instalaciones o en la nube, aprovechando tecnologías inteligentes como Docker y Kubernetes para simplificar las actualizaciones y el escalado.
Flujos de trabajo predefinidos
Le ayuda a empezar rápidamente con flujos de trabajo, plantillas y carpetas creadas para su sector, y le garantiza el cumplimiento de las normas internacionales.
Comprobación automatizada de documentos
Detecta documentos que faltan o son erróneos con útiles gráficos e informes, y soluciona los problemas rápidamente antes de que se conviertan en problemas.
Integración de aplicaciones
Vincula el sistema a sus aplicaciones existentes de calidad, formación y publicación, para que no tenga que cambiar de programa.
Etiquetado inteligente y seguimiento de documentos
Utiliza reglas y etiquetas de metadatos integradas para gestionar los documentos de forma sencilla y coherente, de principio a fin.
Gestión de contenidos escalable
Captura, indexa, organiza, almacena, rastrea y archiva documentos de forma segura en un repositorio creado para cumplir los mandatos corporativos y hacer frente a demandas extremas, como la importación de 20 millones de objetos por hora.
Cómo comprar
Explore tres planes escalables y preparados para el futuro de OpenText Documentum CM for Life SciencesSciences-eTMF, Quality and Manufacturing y Regulatory-diseñados para satisfacer las necesidades de las organizaciones de ciencias de la vida.
| Deslice el dedo para ver más | Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras |
|---|---|---|---|
Reduzca los silos de información, mejore los procesos y refuerce la gobernanza.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
|---|---|---|---|
Visualización inteligente  | |||
| Gobernanza y seguridad de la información | |||
| Gestión avanzada de registros | |||
| Firmas digitales | |||
| Colaboración e intercambio seguro de archivos | |||
Conecte sin problemas los contenidos a las aplicaciones empresariales.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
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| Microsoft® 365 | |||
| SAP® S/4 HANA | |||
| Salesforce | |||
| APIs | |||
Defina, optimice y automatice procesos empresariales repetibles.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
|---|---|---|---|
| Flujo de trabajo y automatización | |||
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| Flujo de trabajo avanzado | |||
| Generación de documentos | |||
Simplifique el cumplimiento de los datos a largo plazo y las operaciones de TI y acelere la migración a la nube.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
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Optimice la calidad, precisión y conocimiento de los datos de cualquier organización.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
|---|---|---|---|
| Archivo inteligente | |||
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Mejore su plataforma de servicios de contenidos con soluciones sectoriales y departamentales.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
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Comprenda y actúe sobre el conocimiento organizativo con soluciones de gestión de contenidos basadas en IA.
| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
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| Aumentar la productividad del equipo | Desarrollar la excelencia interfuncional | Puente entre fronteras | |
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| Nube apagada | |||
| Nube privada | |||
| Servicio gestionado | |||
Integraciones
Conecte sus contenidos de ciencias de la vida con estas integraciones.
AWS
Microsoft Azure
Google
Microsoft 365
Grupo Lorenz de Ciencias de la VidaAcelerar el valor de OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Add-ons
Maximice su inversión en OpenText Documentum CM for Life Sciences con potentes extensiones.
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Encuentre contenidos empresariales más rápidamente y elimine las tareas manuales con un asistente de contenidos basado en IA
Alcance nuevas cotas de productividad con un asistente de contenidos de IA seguro
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Simplifique la migración a la nube con un desmantelamiento eficaz de las aplicaciones
Reduzca los costes de TI y acelere el cambio a una arquitectura modernizada basada en la nube con una solución de archivado escalable, económica y que cumple las normativas.
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Obtenga información con el descubrimiento de conocimientos para cualquier repositorio o formato
Encuentre y comprenda fácilmente sus datos no estructurados mediante IA y aprendizaje automático
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Transforme el contenido digital y en papel en información práctica
Garantice que la información precisa esté disponible cuando y donde se necesite, utilizando IA y aprendizaje automático para automatizar los procesos de contenido y dirigir la información de forma segura a los usuarios y sistemas adecuados
Integraciones
Integre los sistemas que utiliza a diario con sus herramientas de gestión de contenidos empresariales.
Despliegue
OpenText ofrece opciones flexibles de despliegue para OpenText Documentum Content Management for Life Sciences.
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Su nube, su control
OpenText Nube privada
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Prepárese para la IA con las API de OpenText Thrust
API de OpenText Developer Cloud
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Libere recursos, optimice el rendimiento y resuelva rápidamente los problemas
OpenText Servicios gestionados fuera de la nube
Servicios profesionales
OpenText Los servicios profesionales combinan la implantación de soluciones integrales con servicios tecnológicos completos para ayudar a mejorar los sistemas.
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Consiga un socio de confianza que le guíe en la gestión de la información
Su viaje hacia el éxito
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Acelere la gestión de su información
Servicios de consultoría
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Impulse su empresa hacia el futuro con soluciones modernas
Servicios NextGen
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Libere todo el potencial de su solución de gestión de la información
Servicios de éxito del cliente
Socios
OpenText ayuda a los clientes a encontrar la solución, la asistencia y el resultado adecuados.
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Busque en el directorio de socios de OpenText
Encontrar un socio
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Explore el catálogo de soluciones para socios de OpenText
Mercado de aplicaciones
Formación
OpenText Learning Services ofrece programas integrales de capacitación y aprendizaje para acelerar los conocimientos y las habilidades.
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Este curso proporciona una visión funcional completa de la solución OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing de OpenText. Aprenderá sobre flujos de trabajo, ciclos de vida, auditorías y funciones de búsqueda
Comunidades
Explore nuestras comunidades OpenText . Conéctate con personas y empresas para obtener información y apoyo. Participe en el debate.
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Un grupo privado diseñado para dar a los clientes, socios y empleados un lugar seguro para aprender, compartir o enviar preguntas sobre OpenText Documentum CM
Grupo de usuarios de LinkedIn OpenText Documentum CM
Asistencia Premium
Optimice el valor de su solución OpenText con expertos dedicados que proporcionan asistencia de misión crítica para su complejo entorno de TI.
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Obtenga asistencia personalizada de expertos técnicos y estratégicos
Asistencia Premium
Certificaciones
Asegúrese de que su software de gestión de contenidos empresariales cumple las normas de conformidad internacionales para asegurar los datos, gestionar los registros y proteger los contenidos en entornos regulados.
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Gestionar los historiales clínicos y de los pacientes de acuerdo con la normativa HIPAA mediante un acceso seguro, registros de auditoría y un almacenamiento conforme a las normas.
HIPAA
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Confirmar que los registros y firmas electrónicos son seguros, fiables y jurídicamente equivalentes a los registros en papel, según determine la FDA.
21 CFR Parte 11
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Benefíciese de prácticas de seguridad certificadas que se ajustan a las normas ISO 27001 y SOC 2 en materia de confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos.
Cumplimiento de las normas ISO y SOC 2
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Almacene y gestione los datos financieros de forma segura gracias a la compatibilidad con los requisitos de la norma de seguridad de datos del sector de las tarjetas de pago (PCI DSS).
PCI DSS
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Cumplir las normas de calidad y garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de su ciclo de vida de desarrollo y fabricación, tal como determinan la FDA y la EMA.
GxP
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Garantizar que los contenidos de la empresa cumplen la normativa sobre privacidad del GDPR con controles de acceso, auditabilidad y gestión del ciclo de vida estrictos.
GDPR
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Cumplir las normas del Departamento de Defensa de EE.UU. para la gestión de documentos oficiales, incluida su clasificación, conservación y eliminación.
DoD 5015.2
Recursos deDocumentum Content Management OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Gestión de la documentación sobre calidad y fabricación para las ciencias de la vida
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Deshágase del costoso peso muerto de los datos con soluciones de archivo de la información
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OpenText Documentum CM for Life Sciences ayuda a gestionar los documentos manteniéndolos organizados y cumpliendo las normas. Acelera los ensayos clínicos, las presentaciones reglamentarias y el control de calidad con herramientas seguras y fáciles de usar.
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OpenText Documentum CM for Life Sciences organiza los documentos de los ensayos, comprueba errores como la falta de aprobaciones y permite a los equipos compartir archivos de forma segura. Esto reduce los retrasos y mantiene todo listo para las inspecciones.
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OpenText Documentum CM for Life Sciences utiliza plantillas y flujos de trabajo para crear rápidamente documentos listos para su presentación, ayudando a la organización a cumplir las normas de la FDA y la EMA con pistas de auditoría claras.
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Gestiona los documentos GMP con plantillas para reducir errores, simplificar las revisiones y garantizar una impresión segura y trazable para el cumplimiento de la normativa.
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Sí, se conecta con sistemas existentes como CTMS, QMS, LMS y LIMS. Esto significa que sus datos fluyen sin problemas entre los sistemas, y no tiene que cambiar de uno a otro.
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Le permite imprimir de forma segura copias controladas con marcas de agua, fechas de caducidad y registros de acceso, ayudándole a cumplir los requisitos de GxP y auditoría.
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No, puede ejecutarlo in situ, en su propia nube privada o con un proveedor de nube pública. Es flexible, así que puedes elegir lo que mejor se adapte a tu equipo.
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Conozca las nuevas funciones más recientes y cómo pueden beneficiar a su organización.
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