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Informations sur les données cliniques pour les sciences de la vie

Accélérez l'approbation réglementaire avec une documentation conforme de haute qualité.

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57%
des documents d'essai sont mal classés ou manquants, avec une utilisation généralisée de méthodologies gérées par l'humain pour le classement et la vérification

Présentation

Une personne s'adressant à un professionnel de santé derrière un bureau.

Le pipeline des essais cliniques est la ligne de vie des revenus pour les entreprises des sciences de la vie. Bien que la documentation des essais soit souvent capturée dans des solutions de capture électronique de données (EDC), des processus nécessitant une forte intervention humaine persistent, laissant les organisations gérer des millions d'enregistrements avec peu de visibilité sur le contenu ou le contexte. Par conséquent, les documents sont mal étiquetés et mal placés, ce qui nuit à la qualité des données, augmente le nombre de requêtes et ralentit le processus de verrouillage de la base de données.

Les solutions d'informations sur les données cliniques pour les sciences de la vie permettent une collecte et une classification efficaces et intelligentes des données, réduisant les erreurs et accélérant les dépôts.

Avantages clés

Influez sur votre activité pour obtenir de meilleurs résultats.

Lire la présentation

  • Réduire les retards coûteux

    Évitez les revers lors de la mise sur le marché de nouvelles entités médicales (NME) des sciences de la vie grâce à un logiciel intelligent de gestion des données cliniques pour obtenir un dépôt précis et plus rapide.

  • Améliorer la qualité des données d'essai

    Réduisez les écarts de données, les requêtes et les erreurs en obtenant des métadonnées de qualité à partir de volumes élevés et de divers formats de données non structurées grâce aux informations sur les données cliniques.

  • Répondre aux exigences de conformité strictes

    Réduisez les risques grâce à des services de gestion des données cliniques conformes qui prennent en charge les exigences réglementaires en matière d'audit et de reporting des organismes décisionnaires.

  • S'attaquer à la complexité croissante des essais dans le domaine des sciences de la vie

    Augmentez l'efficacité et l'agilité des services de gestion des données cliniques pour les produits biologiques et la médecine personnalisée dans les essais décentralisés.

  • Appliquer les informations aux futurs essais

    Permettez aux experts en données d'extraire intelligemment les données d'essais cliniques des sciences de la vie et d'exploiter les informations pour améliorer les essais.

Incidences sur l'entreprise

  • Précision des données

    La gestion manuelle de gros volumes de données d'essais cliniques prend du temps. Les processus gérés par l'humain sont sujets aux erreurs, dégradant la qualité des données et ralentissant encore plus les processus. Gagnez du temps dans la gestion des données cliniques grâce à la collecte automatisée des données.

  • Classification des données

    Les délais de dépôt sont serrés et ne laissent pas de temps à perdre. La recherche de documents d'essais cliniques mal étiquetés et égarés prend un temps précieux. Identifiez, classez et gérez avec précision les données cliniques afin de respecter les délais et de procéder à la mise sur le marché avant les autres.

  • Verrouillage de la base de données

    L'analyse, la rédaction et le classement des rapports dépendent de la finalisation de l'ensemble de données cliniques. Les métadonnées manquantes ou incomplètes sont difficiles à trouver avec des processus manuels et des silos de données, ce qui retarde la finalisation. Automatisez et rationalisez pour accéder plus rapidement au verrouillage de la base de données.

  • Informations sur les essais

    Les tendances cachées dans les données des essais cliniques peuvent être la clé d'une innovation améliorée. Les systèmes et les processus de classification déconnectés manquent de métadonnées de qualité pour les repérer. Découvrez de nouvelles informations sur les essais grâce aux informations sur les données cliniques.

  • Investissements dans les systèmes existants

    Lorsque les systèmes sont cloisonnés, il existe plusieurs solutions à maintenir. Les ressources consacrent du temps à la maintenance technologique plutôt qu'à l'innovation. Connectez les systèmes des sciences de la vie pour maximiser les investissements et minimiser la maintenance.

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Notes de bas de page

Notes de bas de page

  1. [1]Chercheur clinique, La COVID-19 crée un besoin urgent de surveillance à distance dans les essais cliniques, mai 2020