Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

Obtenez un aperçu à 360 degrés des activités réglementées et améliorez la conformité des documents envoyés et archivés.

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Présentation

Suivez les envois archivés et la correspondance associée des autorités sanitaires.

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View, qui fait partie d'OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, simplifie la recherche et la récupération d'envois archivés et de la correspondance associée, tout en renforçant la sécurité et la conformité.

Pourquoi choisir OpenText Documentum Submission Store and View ?

  • Déploiement flexible

    Tirez parti d'un logiciel cloud natif qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.

  • Prise en charge eCTD et NeeS

    Importez des envois eCTD et NeeS à l'aide d'un seul formulaire d'enregistrement de demande réglementaire, ce qui permet de gagner du temps et de garantir la conformité aux directives des autorités sanitaires.

  • Mises à niveau faciles

    Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.

  • Source unique de contenu réglementé

    Évitez d'importer et d'exporter à travers les systèmes grâce à une source de contenu unique à l'échelle de l'entreprise, qui inclut plusieurs modules de solution pour les recherches et les liens interdomaines.

Documentum Submission Store and View, un atout pour les entreprises

Découvrez les avantages de Documentum Submission Store and View.

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  • Accélération du délai de commercialisation

    Réduisez le temps de réponse aux demandes des autorités réglementaires et sanitaires grâce à un suivi efficace et transparent des requêtes ouvertes/fermées.

  • Amélioration de la visibilité des envois

    Bénéficiez d'une vue à 360 degrés des envois et des activités réglementaires, avec l'ensemble de la correspondance et des enregistrements disponibles dans une seule vue.

  • Gestion des envois groupés

    Rattachez automatiquement les applications primaires aux applications secondaires ou aux séquences pour gagner en précision et réduire le nombre de processus manuels.

  • Garantie de la conformité

    Déplacez les fichiers prêts à l'envoi depuis un emplacement non contrôlé vers un référentiel sécurisé et conforme.

Fonctionnalités

  • Visibilité claire du contenu

    Récupère toute la correspondance associée aux demandes et aux envois réglementaires, tout en assurant une vue à 360 degrés des activités réglementaires.

  • Affichage simplifié

    Offre des vues eCTD normalisées pour l'ensemble du cycle de vie des applications réglementaires, y compris des vues uniques, des vues actuelles et cumulatives ainsi que la navigation via des hyperliens. Permet aux utilisateurs de parcourir et de visualiser les envois NeeS ou papier dans une hiérarchie de dossiers standard.

  • Intégration des e-mails

    Crée un enregistrement de communication unique qui permet de glisser-déposer des e-mails incluant des pièces jointes depuis Microsoft® Outlook®.

  • Référentiel sécurisé pour les résultats publiés

    Suit les envois et la correspondance associée, avec des pistes d'audit et une indexation pour plus de clarté et une visibilité accrue des communications avec les organismes de réglementation.

  • Fichiers sources connectés et fichiers de sortie publiés

    Relie les documents sources au fichier de sortie publié correspondant, pour une traçabilité complète, de la création à l'envoi.

Tirez parti des services d'OpenText et de ses partenaires

Déploiement

OpenText offre un choix en matière de déploiement et de la flexibilité pour Documentum Submission Store and View.

Services aux entreprises

OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.

Partenaires

OpenText aide ses clients à trouver la bonne solution et l'assistance adaptée, pour obtenir le résultat souhaité.

Formations

OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.

Communities

Explorez nos OpenText Communities. Entrez en contact avec des particuliers et des entreprises pour obtenir des informations et de l'aide. Participez à la discussion.

Ressources liées à Documentum Submission Store and View

Gaining a complete view of regulatory activity

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