Documentum for Life Sciences

OpenText  Documentum for Quality and Manufacturing

Créez et gérez de la documentation importante relative à la qualité et à la production grâce aux normes BPF.

Présentation

Prenez le contrôle de la documentation relative à la qualité et à la production avec OpenText.

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing gère et contrôle le cycle de vie des documents relatifs à la qualité et à la production. Intégré à OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, il garantit la conformité aux normes BPF actuelles grâce à des modèles de données spécifiques au secteur, à des pistes d'audit, à des rapports et à la prise en charge des signatures électroniques.

Pourquoi choisir OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ?

  • Conformité garantie

    Respectez les BPC et la norme 21 CFR Part 11 de la FDA grâce aux pistes d'audit, au contrôle des accès et des versions, à la gestion du cycle de vie et à l'application de processus d'approbation avec des affectations automatiques.

  • Déploiement flexible

    Exécutez votre système n'importe où avec un logiciel natif au cloud qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.

  • Traçabilité des impressions

    Tracez et contrôlez l'impression des documents clés des BPF et tirez parti de l'intégration d'OpenText™ Output Server pour un accès sécurisé aux imprimantes et aux sorties d'impression.

  • Mises à niveau faciles

    Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.

Documentum for Quality and Manufacturing, un atout pour les entreprises

Découvrez les avantages de l'utilisation de Documentum for Quality and Manufacturing.

  • Augmentez le contrôle et la flexibilité

    Exploitez des règles métier prédéfinies, mais souples, pour rationaliser la création, l'approbation, le contrôle des modifications et la récupération des documents relatifs à la qualité et à la production.

  • Partagez du contenu de manière transparente

    Éliminez l'importation et l'exportation de contenu entre les systèmes grâce à une source unique faisant autorité pour gérer le contenu et les processus cliniques, réglementaires et de qualité.

  • Améliorez la conformité et les performances

    Assurez la conformité et obtenez un aperçu des performances mondiales au jour le jour grâce à une visibilité en temps réel, au contrôle des accès, à des pistes d'audit détaillées, aux approbations et aux signatures électroniques.

  • Facilitez l'accès à distance des employés et des partenaires

    Accédez de manière sécurisée et conforme au contenu stocké depuis n'importe quel appareil et gérez facilement les informations et les tâches partout et à tout moment.

Fonctionnalités

  • Rédaction rapide et efficace

    Renforce les normes de rédaction grâce à des modèles contrôlés et renseigne automatiquement le texte à partir des propriétés du document, ce qui réduit les erreurs et le retravail.

  • Gestion des modifications de documents

    Simplifie les processus d'examen périodique et de demande de changement pour équilibrer la flexibilité et le contrôle, réduisant ainsi les besoins de formation et augmentant l'adoption.

  • Processus d'examen et d'approbation automatisés

    Offre des cycles de vie et des workflows prédéfinis qui garantissent que les étapes appropriées sont suivies pour chaque type de document, et permet à plusieurs utilisateurs d'examiner et d'approuver simultanément des documents sur n'importe quel appareil.

  • Impression contrôlée et émise

    Garantit la conformité aux exigences de contrôle d'impression de la FDA et aux directives de l'EMA en matière d'intégrité des données grâce à des numéros d'impression et de réimpression uniques et à une aide automatisée au rappel ou au rapprochement.

  • Vues et filigranes configurables

    Prend en charge le contrôle de l'impression et de l'exportation, ainsi que les filigranes dynamiques préconfigurés, avec des superpositions pour assurer la sécurité des documents.

  • Localisation de la langue

    Offre des packs de langues pour aider les utilisateurs avec l'interface et les messages système dans leur langue maternelle.

Présentation du produit

Tirez parti des services d'OpenText et de ses partenaires

Déploiement

OpenText offre un choix en matière de déploiement et de la flexibilité pour Documentum for Quality and Manufacturing.

Services aux entreprises

OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.

Partenaires

OpenText aide ses clients à trouver la bonne solution et l'assistance adaptée, pour obtenir le résultat souhaité.

Formations

OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.

Communities

Explorez nos OpenText Communities. Entrez en contact avec des particuliers et des entreprises pour obtenir des informations et de l'aide. Participez à la discussion.

Les leaders du marché font confiance à OpenText

Découvrez comment les clients réussissent avec Documentum for Quality and Manufacturing.

Voir d'autres témoignages client

Biopharmaceutical company secures IP, improves efficiency and drives up compliance standards with OpenText Documentum for Life Sciences

Learn more

Drug development and contract research organization streamlined workflows by replacing paper processes with OpenText Documentum for Life Sciences

Learn more

Research and manufacturing organization improves compliance processes with OpenText Documentum for Life Sciences

Learn more

Ressources liées à Documentum for Quality and Manufacturing

The way forward: Innovation in life sciences quality management

Read the position paper

Striving for zero in Quality & Manufacturing

Watch the webinar

What’s new in OpenText Life Sciences solutions

Read the blog

Introducing secure print controls for pharmaceutical manufacturers

Read the blog

Learning Management Systems and Life Sciences Quality & Manufacturing solutions

Read the blog

Comment pouvons-nous vous aider ?