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Regulatory Information Management

Gérez le contenu et les processus réglementaires afin de maximiser vos revenus, votre efficacité et votre conformité

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Une personne regardant une tablette

Présentation

Une personne qui consulte des informations réglementaires sur un ordinateur

Les entreprises du secteur médical doivent déposer des soumissions réglementaires auprès des autorités sanitaires régionales pour commercialiser de nouveaux produits et tenir à jour les enregistrements de produits. Les exigences complexes et évolutives obligent les professionnels de la réglementation à faire émerger les informations et à suivre les projets à travers des technologies et des données disparates et non intégrées.

Les solutions de gestion des informations réglementaires permettent une gestion du contenu et des processus réglementaires à l'échelle de l'entreprise qui permet de maximiser les revenus et de minimiser les coûts de conformité sans sacrifier la qualité.

Avantages clés

Influez sur votre activité pour obtenir de meilleurs résultats.

  • Accélérez la mise sur le marché des produits

    Unifiez les processus de gestion de contenu, de la planification à la distribution, pour mettre plus efficacement de nouveaux produits sur les marchés avec un délai d'approbation plus rapide.

  • Coordonner la stratégie mondiale de produit

    Surveillez les processus réglementaires de bout en bout pour une planification, une rédaction et une exécution proactives en utilisant une source unique de contenu avec un haut degré de qualité et de confiance.

  • Mettre en œuvre la conformité

    Obtenez une vue complète des interactions liées aux produits pour afficher facilement les informations et mettre en œuvre les procédures appropriées pour améliorer les résultats des audits et des inspections.

  • Optimisez le contenu réglementaire

    Collaborez et réutilisez le contenu dans les domaines cliniques, réglementaires et de qualité pour améliorer la qualité et la cohérence des données à l'échelle mondiale.

Incidences sur l'entreprise

  • Regulatory Information Management

    Les entreprises du secteur médical doivent suivre le rythme rapide des changements réglementaires. Les informations réglementées sont éparpillées dans divers systèmes, ce qui rend difficile leur adaptation et ralentit les délais de mise sur le marché. Unifiez la gestion des informations réglementaires pour gagner en efficacité.

  • Soumissions organisées

    Le volume et la complexité des présentations de médicaments ne cessent d'augmenter. Avec des ressources budgétaires et des effectifs limités, les affaires réglementaires ont du mal à suivre le rythme, ce qui entrave la croissance des revenus. Rationalisez, automatisez et organisez les activités réglementaires.

  • Source de référence unique

    Lors de la préparation d'une demande de médicament le temps est critique. Les processus de travail traversent plusieurs silos, ce qui entraîne des doublons et une perte de temps dans le suivi des sources d'informations pour vérifier leur exactitude. Maintenez une source unique de vérité pour une collaboration rapide et transparente.

  • Achèvement de la demande

    Les demandes nécessitent du contenu provenant de diverses sources. Étant donné que les informations sont collectées et consolidées à partir de plusieurs outils et collaborateurs, il est facile de les manquer et de voir la demande rejetée. Assurez-vous que les dossiers de demande incluent tous les éléments requis.

  • Demandes des autorités sanitaires

    Les agences de régulation exigent des réponses rapides aux demandes d’informations. Les retards entravent le processus de demande, entraînant des pertes de revenus et des interruptions de production. Tirez parti des documents et des dossiers de communication intégrés pour obtenir des réponses rapides.

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OpenText propose une solution groupée pour une meilleure gestion des informations réglementaires.

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OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.

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