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Validation GxP basée sur ALM

Atteindre l'excellence en matière de conformité dans les secteurs des soins de santé et des sciences de la vie

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Rationalisez la conformité avec une approche numérique

Découvrez comment vous pouvez améliorer l'efficacité de la validation GxP grâce à des processus numériques basés sur ALM

Les organisations dans les secteurs des soins de santé, des sciences de la vie, de l'alimentation et d'autres industries réglementées doivent respecter les qualités et normes de bonnes pratiques (GxP). Cependant, de nombreuses de ces organisations utilisent encore des méthodes de validation sur papier, ce qui leur fait perdre un temps et des ressources précieux et augmente le risque de non-conformité.

Les solutions de validation GxP basées sur l'ALM exploitent les processus numériques afin que les industries réglementées puissent garantir la conformité de manière sécurisée et efficace. Favorisez la collaboration, obtenez des informations basées sur les analyses et débloquez un suivi et une traçabilité complets grâce à une approche moderne de la validation GxP.

Avantages clés

Respectez en permanence les réglementations et les meilleures pratiques GxP grâce à des processus dématérialisés et automatisés, et intégrez la conformité dans le cycle de vie du produit.

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  • Améliorer l'icône de gestion de la qualité

    Améliorer la gestion de la qualité

    Assurez des tests plus efficaces grâce à une approche basée sur les risques, et identifiez les domaines prioritaires grâce à l'analyse des risques.

  • Icône de traçabilité

    Bénéficiez d'une meilleure traçabilité

    Gérez les relations des exigences réglementaires, retracez-les jusqu'aux tests et aux défauts, et utilisez un journal d'audit pour suivre l'historique de tous les artefacts de validation.

  • Icône de processus de rationalisation

    Rationaliser les processus de validation

    Protégez les enregistrements numériques avec des signatures électroniques, et intégrez des flux de travail et des règles automatisés dans les activités quotidiennes d'assurance qualité.

  • Icône de déverrouillage

    Libérez la transparence des données et les insights

    Appliquez des analyses avancées aux données de validation pour obtenir des informations en temps réel afin de favoriser une amélioration continue et de prendre des décisions éclairées.

  • Icône d'intégration des données

    Intégrer les dossiers électroniques de toutes les sources

    Utilisez une API REST pour transmettre des données réelles provenant d'appareils, et numérisez les résultats des tests manuels hors ligne avec QoT.

  • Logo de collaboration

    Activer la collaboration

    Permettez aux employés, partenaires et fournisseurs de collaborer à la validation depuis n'importe où, que ce soit en déploiement cloud ou hors cloud.

Incidences sur l'entreprise

  • Temps de validation GxP

    La validation GxP est nécessaire pour assurer la conformité réglementaire. Les processus de validation sur papier sont lents, coûteux et compliqués. Économisez un temps et de l'argent considérables grâce aux processus numériques basés sur ALM.

  • Préparation aux audits

    Les systèmes soumis à la validation GxP doivent fonctionner comme prévu. Pour s'en assurer, les auditeurs exigent un historique des tests clair et complet, ce que les processus de validation manuels ont souvent du mal à fournir. Digitalisez la validation pour assurer la conformité et la préparation aux audits.

  • Vérification de l'équipement non-IT

    La validation GxP cible à la fois les logiciels et les éléments non logiciels d'un système. Sans une approche holistique, les organisations risquent une faible efficacité et cohérence. Adoptez une solution de gestion des tests éprouvée pour vérifier tous les composants et obtenir une image fidèle de la qualité.

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