OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Garantir une gestion de contenu conforme à GxP dans les sciences de la vie
Votre contenu en sciences de la vie est-il prêt pour la prochaine inspection réglementaire ?
Si vous êtes submergé par les documents, les systèmes et processus cloisonnés, et les obstacles réglementaires, vous n'êtes pas seul. Il existe une meilleure façon de gérer le contenu — plus rapide, plus intelligente et conçue pour le rythme des sciences de la vie modernes.
Pourquoi OpenText Documentum CM pour les Sciences de la Vie ?
Seule OpenText combine plus de 25 ans d'expertise en sciences de la vie avec une plateforme éprouvée et reconnue par les leaders mondiaux. Notre solution va au-delà de la conformité, en rationalisant l'innovation, en augmentant la rapidité et en vous permettant d'évoluer dans le cloud en toute confiance.
- Plus de 25 ans
éprouvé par l'industrie, prêt pour GxP
Faites confiance à une solution conçue pour les sciences de la vie avec une prise en charge intégrée de la norme 21 CFR Part 11, des pistes d'audit, des signatures électroniques et des normes réglementaires. - 3.5x
Plus de documents sont traités chaque mois
Libérez du temps, réduisez les risques et créez de l'espace pour une véritable croissance de l'entreprise grâce aux flux de travail numériques.
Lire le témoignage client - 3
Solutions conçues spécifiquement pour les sciences de la vie
Laissez votre contenu évoluer aussi rapidement que la science en traitant en toute sécurité les documents cliniques, réglementaires et de qualité dans un seul système.
Avec OpenText, nous avons pu créer des supports de formation très utiles pour notre personnel mondial. L'utilisation de l'IA a vraiment accéléré le processus de localisation, ce qui nous a permis de proposer des contenus d'apprentissage dans sept langues différentes.
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Lorsqu'une exigence réglementaire ou notre processus interne change, nous pouvons mettre à jour la documentation et les flux de travail pertinents dans les solutions OpenText une seule fois, et les employés commencent automatiquement à utiliser les nouveaux documents ou processus.
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La flexibilité de la solution nous a permis, de manière assez simple, d'ajuster facilement les processus pour répondre à nos besoins, nous permettant ainsi d'atteindre les améliorations de processus que nous recherchions.
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Cas pratiques
Des essais cliniques au lancement commercial, les équipes s’appuient sur OpenText Documentum CM for Life Sciences pour gérer les contenus réglementés avec rapidité et précision, simplifier la conformité, accroître la productivité et accélérer la mise sur le marché des thérapies vitales.
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Automatisez la conformité avec les dépôts conformes à l'ICH en utilisant des taxonomies, des cycles de vie et des flux de travail. Activez l'édition, la fusion et l'archivage sécurisé avec un contrôle d'accès basé sur les métadonnées grâce à OpenText Documentum CM for Regulatory.
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Soutenez une qualité, une organisation et une gestion cohérentes des documents conformes aux GMP — ainsi qu'une impression et un suivi sécurisés et traçables — en utilisant des modèles puissants et contrôlés d'OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing.
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Travaillez plus intelligemment en vous connectant à des outils tels que CTMS, LIMS, LMS, QMS et ERP, afin que vos informations restent connectées et faciles à gérer.
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Partagez et modifiez des documents en toute sécurité, que votre équipe soit au laboratoire ou à domicile, afin de protéger le travail et de le faire avancer dans la bonne direction.
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Utilisez des solutions prédéfinies conçues pour les équipes des sciences de la vie afin de vous aider à vous mettre en place rapidement et à respecter les règles importantes du secteur, telles que l'IDMP et l'eTMF.
Principales caractéristiques
Centralisez la gestion de tous les documents relatifs aux sciences du vivant dans un système unique et facile à utiliser. Qu'il s'agisse d'essais cliniques, de qualité, de fabrication ou d'activités réglementaires, obtenez les outils dont vous avez besoin pour rester organisé, respecter les règles et travailler plus efficacement.
Cadre de conformité aux bonnes pratiques de fabrication
Fournit un support de validation avec des pistes d'audit, des signatures électroniques et des contrôles automatisés pour garantir la conformité réglementaire et réduire le risque d'inspection.
Référentiel unifié
Permet de centraliser et de sécuriser les dossiers cliniques, réglementaires et de fabrication, afin de pouvoir tout trouver et tout gérer facilement au même endroit.
Déploiement dans le cloud ou sur site
Déployez à votre façon—sur site ou dans le cloud—en tirant parti de technologies intelligentes telles que Docker et Kubernetes pour simplifier les mises à jour et la mise à l'échelle.
Workflows prêts à l'emploi
Vous aide à démarrer rapidement avec des flux de travail, des modèles et des dossiers conçus pour votre secteur d'activité, et garantit que vous respectez les normes mondiales.
Contrôles automatisés des documents
Il repère les documents manquants ou erronés à l'aide de tableaux et de rapports utiles, et résout les problèmes rapidement avant qu'ils ne deviennent des soucis.
Intégration d'application
Relie le système à vos applications existantes de qualité, de formation et de publication, afin que vous n'ayez pas à passer d'un programme à l'autre.
Étiquetage intelligent et suivi des documents.
Utilise des règles intégrées et des balises de métadonnées pour gérer les documents de manière simple et cohérente, du début à la fin.
Gestion évolutive du contenu
Capture, indexe, organise, stocke, suit et archive les documents de manière sécurisée dans un référentiel conçu pour respecter les exigences de l’entreprise et supporter des charges extrêmes, comme l’importation de 20 millions d’objets par heure.
Comment acheter
Explorez trois plans évolutifs et prêts pour l’avenir pour OpenText Documentum CM for Life Sciences—eTMF, Qualité et Fabrication, et Réglementaire — conçus pour répondre aux besoins des organisations des sciences de la vie.
| Faites défiler pour en savoir plus | Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières |
|---|---|---|---|
Réduisez les silos d'information, améliorez les processus et renforcez la gouvernance.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
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Intelligent Viewing  | |||
| Gouvernance et sécurité de l'information | |||
| Gestion avancée des enregistrements | |||
| Signatures numériques | |||
| Partage de fichiers et collaboration sécurisés | |||
Connectez de manière transparente le contenu aux applications d'entreprise.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
|---|---|---|---|
| Microsoft® 365 | |||
| SAP® S/4 HANA | |||
| Salesforce® | |||
| API | |||
Définissez, optimisez et automatisez les processus métier reproductibles.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
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| Workflow et automatisation | |||
Ajouter | |||
| Advanced Workflow | |||
| Génération de documents | |||
Simplifiez la mise en conformité de vos données à long terme et les opérations informatiques, et accélérez la migration vers le cloud.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
|---|---|---|---|
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Optimisez la qualité, la précision et la visibilité des données pour toute entreprise.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
|---|---|---|---|
| Classement intelligent | |||
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Améliorez votre plateforme de services de contenu avec des solutions sectorielles et départementales.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
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Comprendre et exploiter les connaissances organisationnelles avec des solutions de gestion de contenu basées sur l’IA.
| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
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Ajouter | |||
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| Augmentez la productivité de l'équipe | Développer l'excellence interfonctionnelle | Pont traversant les frontières | |
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| Hors cloud | |||
| Cloud privé | |||
| Service entièrement managé | |||
Intégrations
Connectez votre contenu en sciences de la vie avec ces intégrations.
AWS
Microsoft Azure
Google
Microsoft 365
Lorenz Life Sciences GroupDécuplez la valeur d’OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Add-ons
Maximisez votre investissement dans OpenText Documentum CM pour les sciences de la vie grâce à des extensions puissantes.
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Trouver plus rapidement le contenu recherché et éliminer les tâches manuelles grâce à un assistant de contenu alimenté par l’IA.
Atteignez de nouveaux sommets en productivité grâce à un assistant de contenu IA sécurisé
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Simplifiez la migration vers le cloud avec un décommissionnement efficace des applications
Réduisez les coûts informatiques et accélérez le passage à une architecture modernisée, basée sur le cloud, avec une solution d'archivage évolutive, économique et conforme
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Obtenez des informations grâce à la découverte de connaissances pour tout référentiel ou format
Trouvez et comprenez facilement vos données non structurées en utilisant l'IA et l'apprentissage automatique
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Transformer les contenus papier et numériques en informations exploitables
Assurez l’accès à une information précise, à l’endroit et au moment opportuns, en exploitant l’IA et le machine learning pour automatiser les processus documentaires et acheminer l’information en toute sécurité vers les bons utilisateurs et les bons systèmes.
Intégrations
Intégrez les systèmes que vous utilisez chaque jour avec vos outils de gestion de contenu d'entreprise.
Déploiement
OpenText propose des options de déploiement flexibles pour OpenText Documentum Content Management for Life Sciences.
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Votre cloud, sous votre contrôle
OpenText Private Cloud
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Préparez-vous à l'IA avec les API OpenText Thrust
API d'OpenText Developer Cloud
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Libérez des ressources, optimisez les performances et résolvez rapidement les problèmes
OpenText Off Cloud Managed Services
Services professionnels
OpenText Professional Services associe la mise en œuvre de solutions de bout en bout à des services technologiques complets pour optimiser les systèmes.
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Faites appel à un partenaire de confiance pour vous guider dans votre gestion de l’information
La voie de la réussite
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Accélérez votre parcours an matière de gestion de l’information
Services de conseil
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Propulsez votre entreprise vers l’avenir grâce à des solutions modernes
NextGen Services
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Exploitez tout le potentiel de votre solution de gestion de l’information
Services Customer Success
Partenaires
OpenText aide ses clients à trouver la solution et l’assistance adaptées, pour obtenir le résultat souhaité.
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Rechercher dans l’annuaire des partenaires d’OpenText
Trouver un partenaire
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Explorez le catalogue de solutions des partenaires d’OpenText
Place de marché d'applications
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Des entreprises leaders du secteur améliorant les produits et solutions d’OpenText
Partenaires stratégiques
Formations
OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.
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Parcours de formation OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Ce cours offre une vue d'ensemble fonctionnelle complète de la solution OpenText Documentum CM pour la qualité et la fabrication. Vous apprendrez à connaître les workflows, les cycles de vie, les audits et les fonctionnalités de recherche.
Communautés
Explorez nos communautés OpenText Entrez en contact avec des particuliers et des entreprises pour toute demande d’informations et d’aide. Participez à la discussion.
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Un groupe privé conçu pour offrir aux clients, partenaires et employés un espace sécurisé où apprendre, échanger et poser des questions sur OpenText Documentum CM
Groupe d'utilisateurs LinkedIn d'OpenText Documentum CM
Assistance Premium
Optimisez la valeur de votre solution OpenText grâce à des experts dédiés fournissant une assistance critique à votre environnement informatique complexe.
Certifications
Assurez-vous que votre logiciel de gestion de contenu d'entreprise respecte les normes mondiales de conformité pour sécuriser les données, gérer les enregistrements et protéger le contenu dans des environnements réglementés.
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Gérez les dossiers des patients et les dossiers cliniques conformément aux réglementations HIPAA, grâce à un accès sécurisé, des pistes d’audit et un stockage conforme
HIPAA
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Confirmez que les enregistrements et signatures électroniques sont sûrs, fiables et légalement équivalents à leurs versions papier, comme déterminé par la norme FDA
21 CFR Partie 11
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Bénéficiez de pratiques de sécurité certifiées alignées sur les standards ISO 27001 et SOC 2, garantissant la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données
Conformité ISO et SOC 2
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Stockez et gérez les données financières en toute sécurité avec la prise en charge des exigences PCI DSS (Payment Card Industry Data Security Standard)
PCI DSS
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Respectez les normes qualité et assurez la traçabilité des produits tout au long de leur développement et cycle de fabrication, comme exigé par la FDA et l’EMA
GxP
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Garantissez que le contenu de l’entreprise respecte le RGPD grâce à des contrôles d’accès renforcés, une auditabilité totale et une gestion complète du cycle de vie
RGPD
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Conformez-vous aux standards du Département de la Défense américain pour la gestion des documents officiels, incluant leur classification, leur conservation et leur élimination
DoD 5015.2
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