OpenText Documentum for eTMF
Éliminez la complexité et les risques liés aux processus d'essais cliniques et à la gestion des documents.
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Présentation
OpenText™ Documentum™ for eTMF permet aux entreprises de planifier, collecter et maintenir la documentation essentielle des essais cliniques. Faisant partie d'OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, Documentum for eTMF réduit la complexité et les risques pour les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat tout en assurant un accès rapide et sécurisé à la documentation pendant et après les essais.
Pourquoi choisir Documentum for eTMF ?
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Déploiement flexible
Exécutez votre système n'importe où avec un logiciel cloud natif qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.
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Conformité garantie
Respectez les BPC et la norme 21 CFR Part 11 de la FDA grâce aux pistes d'audit, au contrôle des accès et des versions, à la gestion du cycle de vie et à l'application de processus d'approbation avec des affectations automatiques.
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Mises à niveau faciles
Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.
Documentum for eTMF, un atout pour les entreprises
Découvrez les avantages de l'utilisation de Documentum for eTMF.
Lire la présentation-
Accélérer la configuration des essais
Exploitez des modèles réutilisables pour mettre rapidement en place des essais et assurer la cohérence des artefacts au niveau des produits, des essais, des pays et des sites.
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Se préparer aux audits
Simplifiez la préparation des audits grâce à la gestion du cycle de vie des documents et des registres cliniques et aux vues spécifiques aux auditeurs qui ne donnent accès qu'aux informations requises.
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Minimiser le risque de conformité
Reliez le contenu dans une source unique faisant autorité pour obtenir une documentation réglementée à la fois précise, complète et conforme, en éliminant les solutions alternatives non conformes et le retravail manuel.
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Améliorer l'expérience des utilisateurs
Personnalisez les vues d'information grâce à des mises en page modulaires et remplacez les espaces réservés par du contenu complet et une piste d'audit détaillée.
Fonctionnalités
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Modèles de planification des fichiers
Rationalise et automatise la planification des fichiers et les workflows afin de s'assurer que les dossiers réglementaires sont complets et prêts pour l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC). -
Suivi des progrès en temps réel
Automatise les contrôles qualité pour détecter les documents inappropriés, les images peu claires et les signatures manquantes, afin de trouver et de compléter les documents manquants. Propose des rapports interactifs sous forme de tableaux de bord permettant d'obtenir des informations exploitables sur les inefficacités des processus.
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Collaboration fluide
Collecte et synchronise facilement la documentation relative aux essais des promoteurs, des sites et des organismes de recherche sous contrat grâce à des workflows et à des modèles de sécurité qui améliorent la collaboration et la productivité. -
Liaison du contenu tout au long du cycle de vie du médicament
Relie et partage automatiquement le contenu des domaines cliniques, réglementaires et de qualité afin que les utilisateurs puissent planifier, créer et localiser le contenu prêt à être soumis tout au long du cycle de vie du produit, du développement à la commercialisation.
Tirez parti des services d'OpenText et de ses partenaires
Déploiement
OpenText offre un choix en matière de déploiement et de la flexibilité pour Documentum for eTMF.
- Accélérez vos stratégies cloud grâce aux experts en cloud d'OpenTextCloud privé OpenText (locataire unique) sur OpenText Cloud, AWS, GCP ou Azure
- Agrandissez votre équipeLogiciel hors cloud, sur site, géré par votre entreprise ou par OpenText
Services aux entreprises
OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.
- La voie de la réussiteServices aux entreprises d'OpenText
- Favorisez une adoption plus étendue des produits et renforcez l'engagementServices de réussite des clients
- Accélérez la gestion de l'informationServices de conseil
- Des services et ressources complets de gestion de l'informationDécouvrez les services aux entreprises
Partenaires
OpenText aide ses clients à trouver la bonne solution et l'assistance adaptée, pour obtenir le résultat souhaité.
- Lancez une recherche dans l'annuaire des partenaires d'OpenTextTrouvez un partenaire
- Des entreprises leaders du secteur qui améliorent les produits et solutions d'OpenTextPartenaires stratégiques
- Créez de meilleurs produits logicielsSolutions OEM
- Explorez le catalogue de solutions des partenaires d'OpenTextMarché d'applications
Formations
OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.
- Répondez aux exigences de tous types d'utilisateurs pour une adoption efficaceServices de formation
- Accès illimité à la formation avec des paliers personnalisés pour répondre à vos besoinsAbonnements d'apprentissage
Communities
Explorez nos OpenText Communities. Entrez en contact avec des particuliers et des entreprises pour obtenir des informations et de l'aide. Participez à la discussion.
