OpenText™ Documentum™ for eTMF permet aux entreprises de planifier, collecter et maintenir la documentation essentielle des essais cliniques. Faisant partie d'OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, Documentum for eTMF réduit la complexité et les risques pour les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat tout en assurant un accès rapide et sécurisé à la documentation pendant et après les essais.
Exécutez votre système n'importe où avec un logiciel cloud natif qui offre le choix d'un déploiement sur site, dans un environnement hybride ou dans le cloud.
Respectez les BPC et la norme 21 CFR Part 11 de la FDA grâce aux pistes d'audit, au contrôle des accès et des versions, à la gestion du cycle de vie et à l'application de processus d'approbation avec des affectations automatiques.
Exploitez l'architecture conteneurisée pour mettre à niveau et accéder facilement aux nouvelles fonctionnalités, capacités et mises à jour.
Découvrez les avantages de l'utilisation de Documentum for eTMF.
Lire la présentationExploitez des modèles réutilisables pour mettre rapidement en place des essais et assurer la cohérence des artefacts au niveau des produits, des essais, des pays et des sites.
Simplifiez la préparation des audits grâce à la gestion du cycle de vie des documents et des registres cliniques et aux vues spécifiques aux auditeurs qui ne donnent accès qu'aux informations requises.
Reliez le contenu dans une source unique faisant autorité pour obtenir une documentation réglementée à la fois précise, complète et conforme, en éliminant les solutions alternatives non conformes et le retravail manuel.
Personnalisez les vues d'information grâce à des mises en page modulaires et remplacez les espaces réservés par du contenu complet et une piste d'audit détaillée.
Automatise les contrôles qualité pour détecter les documents inappropriés, les images peu claires et les signatures manquantes, afin de trouver et de compléter les documents manquants. Propose des rapports interactifs sous forme de tableaux de bord permettant d'obtenir des informations exploitables sur les inefficacités des processus.
Relie et partage automatiquement le contenu des domaines cliniques, réglementaires et de qualité afin que les utilisateurs puissent planifier, créer et localiser le contenu prêt à être soumis tout au long du cycle de vie du produit, du développement à la commercialisation.
OpenText offre un choix en matière de déploiement et de la flexibilité pour Documentum for eTMF.
OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.
OpenText aide ses clients à trouver la bonne solution et l'assistance adaptée, pour obtenir le résultat souhaité.
OpenText Learning Services propose des programmes complets d'habilitation et de formation pour accélérer l'acquisition de connaissances et de compétences.
Explorez nos OpenText Communities. Entrez en contact avec des particuliers et des entreprises pour obtenir des informations et de l'aide. Participez à la discussion.