OpenText Documentum for Quality and Manufacturing
GMP基準を用いた重要な品質・製造関連文書の作成と管理
概要
OpenText Documentum for Quality and Manufacturingを選ぶ理由
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コンプライアンスの確保
監査証跡、アクセス管理、バージョン管理、ライフサイクル管理、自動割り当てによる承認プロセスの実施により、GCPおよびFDA 21 CFR Part 11に準拠します。
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柔軟な導入
オンプレミス、ハイブリッド環境、クラウドのいずれでも展開可能なクラウドネイティブなソフトウェアで、場所を選ばず稼働させることができます。
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印刷のトレーサビリティ
重要なGMPドキュメントの印刷を追跡・管理し、OpenText™ Output Serverの統合により、プリンターと印刷出力への安全なアクセスを実現します。
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簡単なアップグレード
コンテナ化されたアーキテクチャを活用することで、新機能、機能、アップデートを簡単にアップグレードして利用することができます。
Documentum for Quality and Manufacturingがビジネスにもたらすメリット
Documentum for Quality and Manufacturingを活用するメリットをご紹介します。
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コントロール性と柔軟性を高める
あらかじめ定義された柔軟なビジネスルールを活用し、品質や製造に関する文書の作成、承認、変更管理、検索を効率化します。
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コンプライアンスとパフォーマンスの向上
リアルタイムの可視化、アクセスコントロール、詳細な監査証跡、電子承認、電子署名により、コンプライアンスを確保し、日々のグローバルなパフォーマンスを把握することができます。
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社員やパートナーのリモートアクセスを容易にする
あらゆるデバイスから保存されたコンテンツに安全かつ確実にアクセスし、いつでもどこでも情報やタスクを簡単に管理することができます。
特徴
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高速で効率的なオーサリング
管理されたテンプレートでオーサリングの標準を実施し、ドキュメントのプロパティから自動的にテキストを入力することで、エラーや再作業を削減します。
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文書変更管理
定期的なレビューと変更要求のプロセスを簡素化し、柔軟性と制御のバランスをとることで、トレーニングの必要性を減らし、普及を促進します。
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レビューと承認プロセスの自動化
あらかじめ定義されたライフサイクルやワークフローにより、文書の種類ごとに適切な手順を踏むことができ、複数のユーザーがどのデバイスからでも同時にレビューと承認を行うことができます。
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印刷物の管理・発行
ユニークな印刷・再印刷番号と自動回収・照合機能により、FDA印刷管理要件およびEMAデータ整合性ガイダンスへの準拠を保証します。
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設定可能なビューとウォーターマーク
印刷やエクスポートの制御に加え、あらかじめ設定されたダイナミックなウォーターマークをサポートし、オーバーレイでドキュメントのセキュリティを確保します。
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言語ローカライズ
インターフェースやシステムメッセージをユーザーの母国語でサポートする言語パックを提供します。
OpenTextとパートナーのサービスを活用する
導入
OpenTextは、Documentum for Quality and Manufacturing導入の幅広い選択肢を提供します。
- OpenTextのクラウドエキスパートがクラウド戦略を加速OpenText Cloud、AWS、GCP、またはAzure上のOpenText Private Cloud（シングルテナント）
- チームを拡張するお客様の組織またはOpenTextによって管理されるオフクラウド、オンプレミスソフトウェア
プロフェッショナルサービス
OpenTextのコンサルティングサービスは、エンドツーエンドのソリューション導入と包括的なテクノロジーサービスを組み合わせて、システムの改善を支援します。
- 成功への道のりOpenText Professional Services
- より深い製品導入と豊かなエンゲージメントを促進カスタマーサクセスサービス
- 情報管理の旅を加速させるコンサルティングサービス
- 総合的な情報管理サービスおよびリソースプロフェッショナルサービスの詳細
パートナー
OpenTextは、お客様が適切なソリューションやサポート、そして希望通りの結果を得られるよう支援します。
- OpenTextのパートナーディレクトリを検索パートナーを探す
- OpenText製品およびソリューションを強化する業界をリードする組織戦略的パートナー
- より優れたソフトウェア製品を構築するOEMソリューション
- OpenTextのパートナーソリューションカタログを見るアプリケーションマーケットプレイス
トレーニング
OpenTextのラーニングサービス は、知識とスキルを加速させるための包括的なイネーブルメントと学習プログラムを提供します。
- 効果的な導入のため、あらゆるユーザーの要求にお応えしますラーニングサービス
- トレーニングに無制限にアクセスでき、ニーズに合わせてパーソナライズされたティアも用意されているラーニングサブスクリプション
コミュニティ
OpenTextコミュニティをご覧ください。個人や企業とつながり、知見やサポートを得ることができます。ディスカッションに参加する。
- アイデアの探求、ディスカッションへの参加、ネットワークOpenTextのフォーラム
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