Cumpra as normas GMP e FDA 21 CFR Parte 11 com trilhas de auditoria, controle de acesso e versão e gerenciamento do ciclo de vida, além de aplicar processos de aprovação com atribuições automáticas.
Execute em qualquer lugar com software nativo da nuvem que oferece a opção de implementação no local, em um ambiente híbrido ou na nuvem.
Rastreie e controle a impressão dos principais documentos de GMP e aproveite a OpenText™ Output Server integração para acesso seguro às impressoras e à saída de impressão.
Aproveite a arquitetura em contêiner para fazer upgrade e acessar facilmente novos recursos, capacidades e atualizações.
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Aproveite as regras comerciais predefinidas, porém flexíveis, para simplificar a criação, a aprovação, o controle de alterações e a recuperação de documentos de qualidade e de fabricação.
Elimine a importação e exportação de conteúdo entre sistemas com uma única fonte autorizada para gerenciar conteúdo e processos clínicos, regulatórios e de qualidade.
Garanta a conformidade e obtenha insights sobre o desempenho global diário com visibilidade em tempo real, controle de acesso, trilhas de auditoria detalhadas, aprovações eletrônicas e assinaturas eletrônicas.
Acesse de forma segura e compatível o conteúdo armazenado de qualquer dispositivo e gerencie facilmente informações e tarefas em qualquer lugar, a qualquer momento.
Aplica padrões de criação com modelos controlados e preenche automaticamente o texto das propriedades do documento, reduzindo erros e retrabalho.
Simplifica a revisão periódica e os processos de solicitação de alteração para equilibrar flexibilidade com controle, reduzindo os requisitos de treinamento e aumentando a adoção.
Oferece ciclos de vida e fluxos de trabalho predefinidos que garantem a execução das etapas apropriadas para cada tipo de documento e permite que vários usuários revisem e aprovem simultaneamente em qualquer dispositivo.
Garante os requisitos de controle de impressão da FDA e a conformidade com a orientação de integridade de dados da EMA usando números exclusivos de impressão e reimpressão e ajuda automatizada de recall ou reconciliação.
Suporta controle de impressão e exportação, bem como marca d'água dinâmica e pré-configurada, com sobreposições para garantir a segurança do documento.
Oferece pacotes de idiomas para dar suporte aos usuários com interface e mensagens do sistema em seus idiomas nativos.
OpenText oferece opções de implementação e flexibilidade para Documentum for Quality and Manufacturing .
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