Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for eTMF

Elimine a complexidade e o risco dos processos de ensaios clínicos e do gerenciamento de documentos

Visão geral

Veja como otimizar o gerenciamento da documentação de ensaios clínicos com OpenText

OpenText™ Documentum™ for eTMF permite que as organizações planejem, coletem e mantenham a documentação essencial de ensaios clínicos. Como parte do OpenText™ Documentum™ for Life SciencesDocumentum for eTMF reduz a complexidade e o risco para patrocinadores e CROs, garantindo acesso rápido e seguro à documentação durante e após os estudos.

Por que escolher o site Documentum for eTMF ?

  • Implementação flexível

    Execute em qualquer lugar com software nativo da nuvem que oferece a opção de implementação no local, em um ambiente híbrido ou na nuvem.

  • Garantia de conformidade

    Cumpra as normas GCP e FDA 21 CFR Parte 11 com trilhas de auditoria, controle de acesso e versão e gerenciamento do ciclo de vida, além de aplicar processos de aprovação com atribuições automáticas.

  • Atualizações fáceis

    Aproveite a arquitetura em contêiner para fazer upgrade e acessar facilmente novos recursos, capacidades e atualizações.

Como o site Documentum for eTMF pode beneficiar os negócios

Descubra as vantagens de usar o site Documentum for eTMF .

  • Configuração de teste de velocidade

    Aproveite os modelos reutilizáveis para configurar rapidamente os testes e garantir a consistência dos artefatos em nível de produto, teste, país e site.

  • Estar pronto para a auditoria

    Simplifique a preparação da auditoria com o gerenciamento do ciclo de vida de documentos e registros clínicos e visualizações específicas do auditor que fornecem acesso apenas às informações necessárias.

  • Minimizar o risco de conformidade

    Vincule o conteúdo em uma única fonte autorizada para obter documentação regulamentada precisa, completa e em conformidade, eliminando soluções alternativas fora de conformidade e retrabalho manual.

  • Melhore a experiência do usuário

    Personalize as exibições de informações com layouts modulares e substitua os espaços reservados por conteúdo completo e trilha de auditoria detalhada associada.

Recursos

  • Modelos de planejamento de arquivos

    Simplifica e automatiza o planejamento de arquivos e fluxos de trabalho para garantir que os pacotes regulatórios estejam completos e prontos para a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB)/Comitê de Ética Independente (IEC).

  • Acompanhamento do progresso em tempo real

    Automatiza as verificações de qualidade de documentos inadequados, imagens pouco nítidas e assinaturas ausentes para localizar e concluir documentos faltantes e oferece relatórios de painel interativos para obter insights acionáveis sobre as ineficiências do processo.

  • Colaboração contínua

    Coleta e sincroniza facilmente a documentação de estudos do patrocinador, do centro e da CRO com fluxos de trabalho e modelos de segurança que aumentam a colaboração e a produtividade.

  • Vinculação de conteúdo em todo o ciclo de vida do medicamento

    Vincula e compartilha conteúdo de domínios clínicos, regulatórios e de qualidade automaticamente para que os usuários possam planejar, criar e localizar conteúdo pronto para envio durante todo o ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento até a comercialização.

Aproveite as vantagens do site OpenText e dos serviços de parceiros

Implantação

OpenText oferece opções de implementação e flexibilidade para Documentum for eTMF .

Serviços profissionais

OpenText O Consulting Services combina a implementação de soluções de ponta a ponta com serviços abrangentes de tecnologia para ajudar a aprimorar os sistemas.

Parceiros

OpenText ajuda os clientes a encontrar a solução certa, o suporte certo e o resultado certo.

Treinamento

OpenText O Learning Services oferece programas abrangentes de capacitação e aprendizado para acelerar o conhecimento e as habilidades.

Comunidades

Explore nossas comunidades OpenText . Conecte-se com pessoas e empresas para obter informações e suporte. Envolva-se na discussão.

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