OpenText Documentum for eTMF
Elimine a complexidade e o risco dos processos de ensaios clínicos e do gerenciamento de documentos
Visão geral
Por que escolher o site Documentum for eTMF ?
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Implementação flexível
Execute em qualquer lugar com um software nativo da nuvem que oferece a opção de implementação no local, em um ambiente híbrido ou na nuvem.
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Garantia de conformidade
Cumpra as normas GCP e FDA 21 CFR Parte 11 com trilhas de auditoria, controle de acesso e versão e gerenciamento do ciclo de vida, além de aplicar processos de aprovação com atribuições automáticas.
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Atualizações fáceis
Aproveite a arquitetura em contêiner para fazer upgrade e acessar facilmente novos recursos, capacidades e atualizações.
Como o site Documentum for eTMF pode beneficiar os negócios
Descubra as vantagens de usar o site Documentum for eTMF .
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Configuração de teste de velocidade
Aproveite os modelos reutilizáveis para configurar rapidamente os testes e garantir a consistência dos artefatos em nível de produto, teste, país e site.
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Estar pronto para a auditoria
Simplifique a preparação da auditoria com o gerenciamento do ciclo de vida de documentos e registros clínicos e visualizações específicas do auditor que fornecem acesso apenas às informações necessárias.
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Minimizar o risco de conformidade
Vincule o conteúdo em uma única fonte autorizada para obter documentação regulamentada precisa, completa e em conformidade, eliminando soluções alternativas fora de conformidade e retrabalho manual.
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Melhore a experiência do usuário
Personalize as exibições de informações com layouts modulares e substitua os espaços reservados por conteúdo completo e trilha de auditoria detalhada associada.
Recursos
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Modelos de planejamento de arquivos
Simplifica e automatiza o planejamento de arquivos e fluxos de trabalho para garantir que os pacotes regulatórios estejam completos e prontos para a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB)/Comitê de Ética Independente (IEC).
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Acompanhamento do progresso em tempo real
Automatiza as verificações de qualidade de documentos inadequados, imagens pouco nítidas e assinaturas ausentes para localizar e concluir documentos faltantes e oferece relatórios de painel interativos para obter insights acionáveis sobre as ineficiências do processo.
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Colaboração contínua
Coleta e sincroniza facilmente a documentação de estudos do patrocinador, do centro e da CRO com fluxos de trabalho e modelos de segurança que aumentam a colaboração e a produtividade.
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Vinculação de conteúdo em todo o ciclo de vida do medicamento
Vincula e compartilha conteúdo de domínios clínicos, regulatórios e de qualidade automaticamente para que os usuários possam planejar, criar e localizar conteúdo pronto para envio durante todo o ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento até a comercialização.
Aproveite as vantagens do site OpenText e dos serviços de parceiros
Implantação
OpenText oferece opções de implementação e flexibilidade para Documentum for eTMF .
- Execute em qualquer lugar e dimensione globalmente na nuvem hyperscaler de sua escolha Parcerias com a Amazon Web Services, o Google Cloud e o Microsoft Azure
- Acelere as estratégias de nuvem com os especialistas em nuvem do OpenTextOpenText Serviços gerenciados de nuvem privada
- Amplie sua equipeSoftware fora da nuvem e no local, gerenciado por sua organização ou OpenText
Serviços profissionais
OpenText O Consulting Services combina a implementação de soluções de ponta a ponta com serviços abrangentes de tecnologia para ajudar a aprimorar os sistemas.
- Sua jornada para o sucessoOpenText Serviços profissionais
- Promova uma adoção mais profunda do produto e um envolvimento mais ricoServiços de sucesso do cliente
- Acelere a jornada do gerenciamento de informaçõesServiços de consultoria
- Serviços e recursos abrangentes de gerenciamento de informaçõesExplore os serviços profissionais
Parceiros
OpenText ajuda os clientes a encontrar a solução certa, o suporte certo e o resultado certo.
- Pesquise o diretório de parceiros do OpenTextEncontre um parceiro
- Organizações líderes do setor que aprimoram os produtos e soluções do OpenTextParceiros estratégicos
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Treinamento
OpenText O Learning Services oferece programas abrangentes de capacitação e aprendizado para acelerar o conhecimento e as habilidades.
- Atenda às demandas de todos os tipos de usuários para uma adoção eficazServiços de aprendizado
- Acesso ilimitado ao treinamento com níveis personalizados para atender às suas necessidadesAssinaturas de aprendizado
Comunidades
Explore nossas comunidades OpenText . Conecte-se com pessoas e empresas para obter informações e suporte. Envolva-se na discussão.
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