Aproveite o software nativo da nuvem que oferece a opção de implementação no local, em um ambiente híbrido ou na nuvem.
Importe envios de eCTD e NeeS usando um único formulário de registro de aplicativo regulatório, economizando tempo e garantindo a conformidade com as diretrizes das autoridades de saúde.
Aproveite a arquitetura em contêiner para fazer upgrade e acessar facilmente novos recursos, capacidades e atualizações.
Elimine a necessidade de importar e exportar entre sistemas com uma fonte de conteúdo para toda a empresa que inclui vários módulos de solução para pesquisas e vinculação entre domínios.
Descubra as vantagens de usar o site Documentum Submission Store and View .
Reduzir o tempo de resposta para solicitações de autoridades regulatórias e de saúde por meio do rastreamento eficiente e transparente de consultas abertas/fechadas.
Obtenha uma visão de 360 graus das atividades e envios regulatórios com toda a correspondência e registros disponíveis em uma única visualização.
Vincule automaticamente aplicativos primários a aplicativos secundários ou sequências para melhorar a precisão e reduzir o número de processos manuais.
Mova os arquivos enviados de compartilhamentos de arquivos não controlados para um repositório seguro e em conformidade.
Recupera toda a correspondência associada a solicitações e envios regulatórios, garantindo uma visão de 360 graus das atividades regulatórias.
Oferece visualizações de eCTD padrão do setor de todo o ciclo de vida do aplicativo regulatório, incluindo visualizações únicas, atuais e cumulativas, e navegação de hiperlinks. Permite que os usuários naveguem e visualizem os envios de NeeS ou em papel usando uma hierarquia padrão de pastas de gabinetes.
Rastreia os envios e a correspondência associada com trilhas de auditoria e indexação para maior clareza e visibilidade das comunicações com as agências reguladoras.
Vincule os documentos de origem ao respectivo arquivo de saída publicado para obter rastreabilidade completa, desde a criação até o envio.
OpenText oferece opções de implementação e flexibilidade para Documentum Submission Store and View .
OpenText O Consulting Services combina a implementação de soluções de ponta a ponta com serviços abrangentes de tecnologia para ajudar a aprimorar os sistemas.
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