Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

Obtenha uma visão de 360 graus da atividade regulatória e melhore a conformidade dos envios arquivados

Visão geral

Rastrear os envios arquivados e a correspondência associada da autoridade de saúde

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View, parte de OpenText™ Documentum™ for Life Sciencessimplifica a pesquisa e a recuperação de envios arquivados e suas correspondências associadas, além de melhorar a segurança e a conformidade.

Por que escolher OpenText Documentum Submission Store and View ?

  • Implementação flexível

    Aproveite o software nativo da nuvem que oferece a opção de implementação no local, em um ambiente híbrido ou na nuvem.

  • Suporte a eCTD e NeeS

    Importe envios de eCTD e NeeS usando um único formulário de registro de aplicativo regulatório, economizando tempo e garantindo a conformidade com as diretrizes das autoridades de saúde.

  • Atualizações fáceis

    Aproveite a arquitetura em contêiner para fazer upgrade e acessar facilmente novos recursos, capacidades e atualizações.

  • Fonte única de conteúdo regulamentado

    Elimine a necessidade de importar e exportar entre sistemas com uma fonte de conteúdo para toda a empresa que inclui vários módulos de solução para pesquisas e vinculação entre domínios.

Como o site Documentum Submission Store and View pode beneficiar os negócios

Descubra as vantagens de usar o site Documentum Submission Store and View .

  • Acelerar o tempo de lançamento no mercado

    Reduzir o tempo de resposta para solicitações de autoridades regulatórias e de saúde por meio do rastreamento eficiente e transparente de consultas abertas/fechadas.

  • Melhorar a visibilidade do envio

    Obtenha uma visão de 360 graus das atividades e envios regulatórios com toda a correspondência e registros disponíveis em uma única visualização.

  • Gerenciar envios agrupados

    Vincule automaticamente aplicativos primários a aplicativos secundários ou sequências para melhorar a precisão e reduzir o número de processos manuais.

  • Garantir a conformidade

    Mova os arquivos enviados de compartilhamentos de arquivos não controlados para um repositório seguro e em conformidade.

Recursos

  • Visibilidade simples do conteúdo

    Recupera toda a correspondência associada a solicitações e envios regulatórios, garantindo uma visão de 360 graus das atividades regulatórias.

  • Visualização simplificada

    Oferece visualizações de eCTD padrão do setor de todo o ciclo de vida do aplicativo regulatório, incluindo visualizações únicas, atuais e cumulativas, e navegação de hiperlinks. Permite que os usuários naveguem e visualizem os envios de NeeS ou em papel usando uma hierarquia padrão de pastas de gabinetes.

  • Integração de e-mail

    Cria um único registro de comunicação usando recursos para arrastar e soltar e-mails com anexos do Microsoft® Outlook®.

  • Repositório seguro para os resultados publicados

    Rastreia os envios e a correspondência associada com trilhas de auditoria e indexação para maior clareza e visibilidade das comunicações com as agências reguladoras.

  • Fonte conectada e arquivos de saída publicados

    Vincule os documentos de origem ao respectivo arquivo de saída publicado para obter rastreabilidade completa, desde a criação até o envio.

Aproveite as vantagens do site OpenText e dos serviços de parceiros

Implantação

OpenText oferece opções de implementação e flexibilidade para Documentum Submission Store and View .

Serviços profissionais

OpenText O Consulting Services combina a implementação de soluções de ponta a ponta com serviços abrangentes de tecnologia para ajudar a aprimorar os sistemas.

Parceiros

OpenText ajuda os clientes a encontrar a solução certa, o suporte certo e o resultado certo.

Treinamento

OpenText O Learning Services oferece programas abrangentes de capacitação e aprendizado para acelerar o conhecimento e as habilidades.

Comunidades

Explore nossas comunidades OpenText . Conecte-se com pessoas e empresas para obter informações e suporte. Envolva-se na discussão.

Documentum Submission Store and View recursos

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