ALM 기반 GxP 검증 솔루션은 디지털 프로세스를 활용하여 규제 대상 산업이 안전하고 효율적으로 규정 준수를 보장할 수 있도록 합니다. GxP 검증에 대한 현대적 접근 방식을 통해 협업을 활성화하고, 분석 기반의 인사이트를 도출하고, 온전한 추적과 추적 가능성을 확보하세요.

주요 혜택

종이 없는 자동화된 프로세스를 통해 규정 및 GxP 모범 사례를 지속적으로 준수하고, 제품 라이프사이클에 규정 준수를 통합할 수 있습니다.

전단지를 읽어보세요

품질 관리 강화

위험 기반 접근 방식을 통해 더 효과적인 테스트를 수행하고, 위험 분석을 통해 중점 영역을 식별할 수 있습니다.
더 나은 추적 가능성 확보

규제 요구 사항 관계를 관리하고, 이를 테스트 및 결함과 연결하고, 감사 로그를 사용하여 모든 검증 아티팩트의 이력을 추적할 수 있습니다.
검증 프로세스 간소화

전자 서명으로 디지털 기록을 보호하고, 자동화된 워크플로와 규칙을 일상적인 품질 보증 활동에 통합할 수 있습니다.
데이터의 투명성 확보 및 인사이트 도출

검증 데이터에 고급 분석을 적용하여 지속적인 개선과 정보에 입각한 의사 결정을 위한 실시간 인사이트를 확보할 수 있습니다.
모든 출처에서 전자 기록 통합

REST API를 사용하여 기기에서 실제 데이터를 수집하고, QoT를 통해 오프라인 수동 테스트 결과를 디지털화할 수 있습니다.
협업 활성화

직원, 파트너 및 공급업체가 클라우드 또는 오프클라우드 배포에 관계없이 어디서나 검증에 협력할 수 있습니다.

비즈니스 영향

GxP 검증 시간

규제 준수를 보장하려면 GxP 검증이 필요합니다. 종이 기반 검증 프로세스는 느리고 비용이 많이 들며 복잡합니다. ALM 기반 디지털 프로세스를 통해 상당한 시간과 비용을 절약하세요.
감사 준비

GxP 유효성 검사 대상 시스템은 의도한 대로 작동해야 합니다. 이를 보장하기 위해 감사들은 명확하고 포괄적인 테스트 이력을 요구하며, 수동 검증 과정을 통해서는 이를 제공하기 어려울 수 있습니다. 규정 준수 및 감사 준비를 위해 검증을 디지털화하세요.
비 IT 장비 검증

GxP 유효성 검사는 시스템 내 소프트웨어와 비소프트웨어 모두를 대상으로 합니다. 총체적인 접근 방식이 없으면 조직의 효율성과 일관성이 낮아질 위험이 있습니다. 검증된 테스트 관리 솔루션을 채택하여 모든 구성 요소를 검증하고 품질을 정확하게 파악하세요.

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제품

OpenText는 GxP 검증 관리를 위한 다양한 제품을 제공합니다.

OpenText™ Application Quality Management
애플리케이션 수명 주기에 대한 가시성을 개선하고 보고를 간소화합니다
OpenText™ Core Software Delivery Platform
엔드투엔드 DevOps를 통해 가치를 극대화하고, 위험을 줄이며, 배포 속도를 높입니다
OpenText™ Software Delivery Management
최고 수준의 품질과 인사이트로 DevOps 파이프라인을 강화합니다

전문 서비스

OpenText는 종단 간 솔루션 구현과 포괄적인 기술 서비스를 결합하여 시스템 개선을 지원합니다.

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