OpenText™ Documentum™ Content Management (CM) for Life Sciences는 생명과학을 위해 특별히 설계된 GxP 준수 문서 관리 시스템입니다. 이 시스템은 임상, 규제, 품질 및 제조 영역 전반에서 규제된 콘텐츠를 통합하여 중요한 생명과학 콘텐츠를 체계적으로 유지하고 안전 및 품질에 대한 엄격한 규정을 준수하는 동시에 안전한 클라우드 기반 협업, 자동화된 워크플로, 원활한 시스템 통합을 지원합니다.

제품 개요 읽기

생명과학 분야에서 OpenText Documentum CM을 선택해야 하는 이유

OpenText만이 25년 이상의 생명과학 전문 지식과 글로벌 리더들이 신뢰하는 검증된 플랫폼을 결합합니다. 당사의 솔루션은 규정 준수를 넘어 혁신을 간소화하고, 속도를 높이며, 클라우드에서 자신 있게 확장할 수 있도록 지원합니다.

25년 이상
업계에서 검증된 GxP 대비 완료 솔루션
21 CFR Part 11, 감사 추적, 전자 서명 및 규제 표준을 기본으로 지원하는 생명과학용으로 설계된 솔루션을 활용하세요.
3.5x
매달 3.5배 더 많은 문서 처리
디지털 워크플로를 통해 시간을 절약하고 위험을 줄이며 실질적인 비즈니스 성장을 위한 여유를 만드세요.
고객 사례 읽기
3
목적에 맞게 설계된 생명과학 솔루션 3개
하나의 시스템에서 임상, 규제 및 품질 문서를 안전하게 처리하여 콘텐츠가 과학만큼 빠르게 발전할 수 있게 하세요.

OpenText를 사용하여 전 세계 직원을 위한 매우 유용한 교육 자료를 만들 수 있었습니다. AI를 사용하여 로컬라이제이션 프로세스를 가속화함으로써 7개 언어로 학습 콘텐츠를 제공할 수 있게 되었습니다.

Erik Dustrude
Catalent 엔터프라이즈 시스템 품질 관리자
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규제 요구 사항이나 내부 프로세스가 변경되는 경우, OpenText 솔루션에서 관련 문서와 워크플로를 한 번만 업데이트하면 직원들이 자동으로 새로운 문서나 프로세스를 사용하기 시작합니다.

Neha Chandel
Fresenius Kabi 프로젝트 전달 관리자
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이 솔루션의 유연성 덕분에 필요에 따라 프로세스를 간편하게 조정하여 원하는 프로세스 개선을 달성할 수 있었습니다.

Amrita S. Bhide 박사
Syngene International Limited 품질 보증 선임 관리자
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사용 사례

임상 시험부터 상용 출시에 이르기까지 팀은 OpenText Documentum CM for Life Sciences를 통해 규제된 콘텐츠를 신속하고 정확하게 관리하고, 규정 준수를 간소화하고, 생산성을 향상하며, 생명을 구하는 치료제를 더 빠르게 시장에 출시합니다.

분류체계, 라이프사이클 및 워크플로를 사용하여 ICH 준수 신고를 자동화하세요. OpenText Documentum CM for Regulatory를 통해 메타데이터 기반의 액세스 제어로 편집, 병합 및 안전한 보관을 실현하세요.
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한 곳에서 빠르고 안전하게 액세스하여 임상시험 문서를 간소화하세요. OpenText Documentum CM for eTMF를 사용하여 진행 상황을 추적하고, 부족한 부분을 수정하고, 검사 준비 상태를 유지하세요.
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OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing의 강력하고 관리된 템플릿을 사용하여 GMP 준수 문서의 일관된 품질, 구성 및 관리를 지원하고 안전하고 추적 가능한 인쇄 및 추적을 제공하세요.
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CTMS, LIMS, LMS, QMS, ERP와 같은 도구에 연결하여 더 스마트하게 일하세요. 정보를 연결된 상태로 유지하고 쉽게 관리할 수 있습니다.
팀이 연구실에 있든 집에 있든 안전하게 문서를 공유하고 편집하여 업무를 보호하고 올바른 방향으로 나아가도록 하세요.
생명과학 팀을 위해 설계된 사전 구축 솔루션을 사용하여 빠르게 설정하고 IDMP 및 eTMF와 같은 중요한 업계 규정을 준수하세요.

주요 기능

모든 생명과학 문서 관리를 하나의 간편한 시스템으로 통합하세요. 임상 시험, 품질 관리, 제조 및 규제 활동에 이르기까지 체계적으로 조직하고 규칙을 준수하며 더 효율적으로 작업할 수 있는 도구를 확보하세요.

GxP 규정 준수 프레임워크

감사 추적, 전자 서명 및 자동화된 제어를 통해 검증 지원을 제공하여 규정 준수를 보장하고 검사 위험을 줄입니다.

통합 리포지토리

임상, 규제 및 제조 파일을 한 곳에 안전하게 보관하여 모든 것을 쉽게 찾고 관리할 수 있습니다.

클라우드 또는 온프레미스 배포

온프레미스 또는 클라우드에서 배포하여 Docker 및 Kubernetes와 같은 스마트 기술을 활용해 업데이트와 확장을 간편하게 만듭니다.

기성 워크플로

업계에 맞게 설계된 워크플로, 템플릿과 폴더로 빠르게 시작할 수 있도록 지원하며, 글로벌 표준 준수를 보장합니다.

자동화된 문서 검사

유용한 차트와 보고서를 사용하여 누락되거나 잘못된 문서를 찾아내고, 문제가 발생하기 전에 신속하게 해결합니다.

앱 통합

시스템을 기존의 품질, 교육 및 게시 앱에 연결하므로 프로그램 간 전환이 필요하지 않습니다.

스마트 태깅 및 문서 추적

기본 제공되는 규칙과 메타데이터 태그를 사용하여 문서를 처음부터 끝까지 쉽고 일관되게 올바른 방식으로 관리합니다.

확장 가능한 콘텐츠 관리

기업의 요구 사항을 충족하고, 시간당 2천만 개의 객체를 가져오는 등 극한의 요구를 처리할 수 있도록 구축된 리포지토리 에서 문서를 안전하게 캡처, 인덱싱, 구성, 저장, 추적 및 아카이빙 합니다.

구매 방법

생명과학 분야의 OpenText Documentum CM을 위한 세 가지 확장 가능하고 미래에 대비한 계획인 eTMF, 품질 및 제조, 규제 를 살펴보세요.

스와이프하여 자세히 보기	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

정보 사일로를 연결하고, 프로세스를 개선하고 거버넌스를 강화하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

지능적 조회	확인됨	확인됨	확인됨
정보 거버넌스 및 보안	확인됨	확인됨	확인됨
고급 기록 관리		확인됨	확인됨
디지털 서명			확인됨
안전한 파일 공유 및 협업			확인됨

콘텐츠를 엔터프라이즈 애플리케이션에 원활하게 연결하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

Microsoft® 365	확인됨	확인됨	확인됨
SAP® S/4 HANA		확인됨	확인됨
Salesforce®		확인됨	확인됨
API	확인됨	확인됨	확인됨

반복 가능한 비즈니스 프로세스를 정의하고, 최적화하고 자동화하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

워크플로 및 자동화	확인됨	확인됨	확인됨
추가 장치 OpenText Process Automation
고급 워크플로		확인됨	확인됨
문서 생성	확인됨	확인됨	확인됨

장기적인 데이터 규정 준수 및 IT 운영을 간소화하고 클라우드로의 마이그레이션을 가속화하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

추가 장치 OpenText Information Archive		확인됨	확인됨

모든 조직의 데이터 품질, 정확성 및 인사이트를 최적화하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

지능적 제출			확인됨
추가 장치 OpenText Capture

산업 및 부서별 솔루션을 사용하여 콘텐츠 서비스 플랫폼을 향상하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

추가 장치 엔지니어링을 위한 OpenText Documentum 콘텐츠 관리
추가 장치 OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
추가 장치 eTMF용 OpenText Documentum Content Management
추가 장치 품질 및 제조를 위한 OpenText Documentum 콘텐츠 관리
추가 장치 규정 준수를 위한 OpenText Documentum Content Management

AI 기반 콘텐츠 관리 솔루션을 통해 조직의 지식을 이해하고 실행하세요.

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

추가 장치 OpenText Content Aviator
추가 장치 OpenText Knowledge Discovery

	팀의 생산성 증대	모든 직무에서 우수성 확립	경계를 넘어 연결

오프클라우드	확인됨	확인됨	확인됨
프라이빗 클라우드	확인됨	확인됨	확인됨
관리형 서비스	확인됨	확인됨	확인됨

통합

다음 통합 기능을 통해 생명과학 콘텐츠를 연결하세요.

AWS

Microsoft Azure

Google

Microsoft 365

Lorenz Life Sciences Group

OpenText Documentum Content Management for Life Sciences의 가치 가속화

Add-ons

강력한 확장 기능으로 penText Documentum CM for Life Sciences에 대한 투자를 극대화하세요.

AI 기반 콘텐츠 도우미를 사용하여 비즈니스 콘텐츠를 더 빠르게 찾고 수작업을 제거하세요.

안전한 AI 콘텐츠 어시스턴트와 함께 생산성의 새로운 정점에 도달하세요.
효율적인 애플리케이션 폐기를 통해 클라우드 마이그레이션을 간소화하세요.

확장 가능하고 경제적이며 규정을 준수하는 아카이빙 솔루션을 통해 IT 비용을 절감하고 현대화된 클라우드 기반 아키텍처로의 전환을 가속화하세요.

어떤 저장소나 형식에서든 지식 발견을 통해 인사이트를 도출하세요.

AI와 머신 러닝을 사용하여 비정형 데이터를 쉽게 찾고 이해하세요
종이 및 디지털 콘텐츠를 실행 가능한 인사이트로 변환하다

AI 및 머신 러닝을 사용하여 콘텐츠 프로세스를 자동화하고 적절한 사용자 및 시스템에 정보를 안전하게 라우팅하여 필요한 시기와 장소에서 정확한 정보를 사용할 수 있도록 하세요.

통합

매일 사용하는 시스템을 엔터프라이즈 콘텐츠 관리 도구와 통합하세요.

콘텐츠와 협업을 비즈니스 프로세스에 통합하여 효율성 증대

SAP® 솔루션
더 스마트한 정보 관리를 위해 Microsoft 365를 향상시키세요

Microsoft 365™

Salesforce에서 협업 강화, 프로세스 자동화 및 효율성 극대화

Salesforce®

배포

OpenText는 OpenText Documentum Content Management for Life Sciences를 위한 유연한 배포 옵션을 제공합니다.

나만의 클라우드, 나만의 제어

OpenText 프라이빗 클라우드
OpenText Thrust API로 AI를 활용할 준비를 갖춥니다

OpenText 개발자 클라우드의 API

리소스 확보, 성능 최적화 및 신속하게 문제 해결

OpenText 오프클라우드 관리형 서비스

전문 서비스

OpenText Professional Services는 엔드투엔드 솔루션 구현과 포괄적인 기술 서비스를 결합하여 시스템을 개선하는 데 도움이 됩니다.

신뢰할 수 있는 파트너에게 정보 관리에 관한 안내를 받으세요.

성공을 향한 여정
정보 관리 여정을 가속화하세요.

컨설팅 서비스

최신 솔루션으로 비즈니스를 미래로 인도하세요.

차세대 서비스
정보 관리 솔루션의 잠재력을 최대한 발휘하세요.

고객 성공 서비스

파트너

OpenText는 고객이 적합한 솔루션, 적절한 지원 및 적합한 결과를 찾는 데 도움이 됩니다.

OpenText의 파트너 디렉토리 검색

파트너 찾기
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애플리케이션 마켓플레이스

OpenText 제품 및 솔루션을 강화하는 업계 최고의 조직

전략적 파트너

교육

OpenText Learning Services는 지식과 기술을 신속하게 향상시킬 수 있는 포괄적인 지원 및 학습 프로그램을 제공합니다.

OpenText Documentum Content Management for Life Sciences 학습 경로

이 강의는 OpenText Documentum CM for Quality and Manufacturing 솔루션의 포괄적인 기능 개요를 제공합니다. 여기에서는 워크플로, 라이프사이클, 감사 및 검색 기능에 대해 알아봅니다.

커뮤니티

OpenText 커뮤니티를 살펴보세요. 개인 및 기업과 연결하여 인사이트와 지원을 받으세요. 토론에 참여하세요.

고객, 파트너 및 직원이 OpenText Documentum CM에 대해 배우고, 공유하거나 질문을 제출할 수 있는 안전한 공간을 제공하기 위해 만들어진 비공개 그룹입니다.

OpenText Documentum CM LinkedIn 사용자 그룹

프리미엄 지원

전담 전문가의 미션 크리티컬 지원으로 복잡한 IT 환경에서 OpenText 솔루션의 가치를 극대화하세요.

기술 및 전략 전문가로부터 맞춤형 일대일 지원 받기

프리미엄 지원

인증

엔터프라이즈 콘텐츠 관리 소프트웨어가 글로벌 규정 준수 표준을 충족하여 데이터를 안전하게 보호하고, 기록을 관리하며, 규제된 환경에서 콘텐츠를 보호할 수 있도록 하세요.

OpenText Documentum Content Management for Life Sciences resources

OpenText Documentum CM for Life Sciences helps manage documents by keeping them organized and compliant with rules. It speeds up clinical trials, regulatory submissions, and quality control with secure, easy-to-use tools.
OpenText Documentum CM for Life Sciences organizes trial documents, checks for errors like missing approvals, and lets teams share files securely. This cuts delays and keeps everything ready for inspections.
OpenText Documentum CM for Life Sciences uses templates and workflows to create submission-ready documents fast, helping organization meet FDA and EMA rules with clear audit trails.
It manages GMP documents with templates to reduce errors, simplify reviews, and ensure secure, traceable printing for compliance.
Yes, it connects with existing systems like CTMS, QMS, LMS, and LIMS. That means your data flows smoothly between systems, and you don’t have to switch back and forth.
It lets you securely print controlled copies with watermarks, expiration dates, and access logs, helping meet GxP and audit requirements.
No, you can run it on-premises, in your own private cloud, or with a public cloud provider. It’s flexible, so you can choose what works best for your team.