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솔루션

생명과학 분야를 위한 임상 데이터 인텔리전스

고품질의 규정을 준수하는 문서로 규제 승인 절차를 신속하게 진행하십시오.

57%
재판 문서가 잘못 분류되거나 누락되었으며, 문서를 분류하고 검증하기 위해 인간적인 접근 방식이 널리 사용되었습니다.[1]

개요

책상 뒤에서 의료 전문가와 대화하는 사람

임상 시험 파이프라인은 생명 과학 회사의 수익 생명선입니다. 임상시험 문서가 전자 데이터 캡처(EDC) 솔루션으로 캡처되는 경우가 많지만, 여전히 사람의 손길이 많이 가는 프로세스가 남아 있어 조직은 수백만 개의 기록을 관리하면서도 콘텐츠나 맥락에 대한 인사이트를 거의 얻지 못하고 있습니다. 결과적으로 문서에 잘못된 라벨이 지정되거나 잘못된 위치에 저장되어 데이터 품질에 영향을 미치고, 쿼리 수를 증가시키며, 데이터베이스 잠금까지의 과정을 지연시킵니다.

생명과학을 위한 임상 데이터 인텔리전스 솔루션은 효율적이고 지능적인 데이터 수집 및 분류를 가능하게 하여 오류를 줄이고 제출을 가속화합니다.

주요 혜택

비즈니스에 영향을 주고 더 나은 결과를 얻으세요.

  • 비용이 많이 드는 지연 감소

    지능형 임상 데이터 관리 소프트웨어를 사용하여 생명과학 신약(NME)을 시장에 출시하는 데 차질이 없도록 하여 더 빠르고 정확하게 허가를 받을 수 있습니다.

  • 시험 데이터 품질 개선

    임상 데이터 인텔리전스를 통해 대량의 비정형 데이터에서 양질의 메타데이터를 확보하여 데이터 불일치, 쿼리 및 오류를 줄이십시오.

  • 엄격한 규정 준수 요건 충족

    정책 입안자의 규제 감사 및 보고 요건을 지원하는 규정을 준수하는 임상 데이터 관리 서비스를 통해 위험을 줄이십시오.

  • 증가하는 생명과학 임상시험의 복잡성 해결

    분산형 임상시험에서 생물학적 제제 및 맞춤형 의학을 위한 임상 데이터 관리 서비스의 효율성과 민첩성을 향상시키십시오.

  • 향후 임상시험에 인사이트 적용

    데이터 과학자들이 생명과학 임상시험 데이터를 지능적으로 추출하고 인사이트를 활용하여 임상시험을 개선할 수 있도록 지원하십시오.

비즈니스 영향

  • 데이터 정확성

    대량의 임상시험 데이터를 수동으로 처리하는 것은 시간이 많이 걸립니다. 사람의 개입이 많은 프로세스는 오류가 발생하기 쉬워 데이터 품질을 저하시키고 프로세스 속도를 더욱 늦춥니다. 자동화된 데이터 수집을 통해 임상 데이터를 관리하는 시간을 절약하십시오.

  • 데이터 분류

    제출 기한이 촉박하여 시간을 낭비할 여유가 없습니다. 라벨이 잘못 붙거나 잘못 배치된 임상시험 문서를 검색하는 데는 귀중한 시간이 소요됩니다. 임상 데이터를 정확하게 식별하고 분류하며 관리하여 기한을 맞추고 시장에 가장 먼저 출시하십시오.

  • 데이터베이스 잠금

    분석, 보고서 작성 및 제출은 임상 데이터 세트의 최종화에 따라 달라집니다. 누락되거나 불완전한 메타데이터는 수작업 프로세스와 데이터 사일로로 인해 찾기 어려워 최종 확정이 지연됩니다. 자동화하고 간소화하여 데이터베이스 잠금을 더 빠르게 완료하십시오.

  • 시험 인사이트

    임상시험 데이터에 숨겨진 경향은 혁신을 개선하는 열쇠가 될 수 있습니다. 분리된 시스템과 분류 프로세스는 이를 식별하는 데 도움이 되는 양질의 메타데이터가 부족합니다. 임상 데이터 인텔리전스를 활용하여 새로운 임상시험 인사이트를 발견하십시오.

  • 기존 시스템 투자

    시스템이 고립되면 유지 관리해야 할 솔루션이 여러 개 생깁니다. 리소스는 혁신보다는 기술 지원에 시간을 할애하게 됩니다. 생명 과학 시스템을 연결하여 투자를 극대화하고 유지 관리를 최소화하십시오.

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각주

각주

  1. [1]임상 연구자, COVID-19로 인해 임상 시험에서 원격 모니터링의 긴급 필요성 증가, 2020년 5월