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Validação GxP baseada em ALM

Alcançar a excelência em conformidade nas indústrias de saúde e ciências da vida

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As principais empresas de ciências da vida são clientes da OpenText

Simplifique a conformidade com uma abordagem digital

Veja como você pode aumentar a eficiência da validação GxP com processos digitais baseados em ALM

Organizações nos setores de saúde, ciências da vida, alimentos e outras indústrias reguladas devem seguir as qualidades e padrões de boas práticas (GxP). Mas muitas dessas organizações ainda usam métodos de validação em papel, desperdiçando tempo e recursos valiosos e aumentando o risco de não conformidade.

Soluções de validação GxP baseadas em ALM utilizam processos digitais para que indústrias reguladas possam assegurar conformidade de maneira segura e eficiente. Habilite a colaboração, obtenha insights orientados por análises e desbloqueie o rastreamento e a rastreabilidade completos com uma abordagem moderna para validação de GxP.

Principais benefícios

Cumprir continuamente as regulamentações e as melhores práticas de GxP com processos automatizados e sem papel, incorporando a conformidade ao ciclo de vida do produto.

Leia o folheto
  • Ícone de aprimoramento da gestão de qualidade

    Aprimorar a gestão da qualidade

    Assegure testes mais eficazes com uma abordagem baseada em riscos e identifique áreas de foco com análises de risco.

  • Ícone de rastreabilidade

    Obtenha melhor rastreabilidade

    Gerencie os relacionamentos dos requisitos regulatórios, rastreie-os até os testes e defeitos, e utilize um log de auditoria para acompanhar o histórico de todos os artefatos de validação.

  • Ícone de processo simplificado

    Otimizar processos de validação

    Proteja registros digitais com assinaturas eletrônicas e incorpore fluxos de trabalho e regras automatizadas nas atividades diárias de garantia de qualidade.

  • Ícone de desbloqueio

    Desbloqueie a transparência e os insights dos dados

    Aplique análises avançadas aos dados de validação para obter insights em tempo real, visando a melhoria contínua e a tomada de decisões informadas.

  • Ícone de integração de dados

    Integre registros eletrônicos de todas as fontes

    Utilize uma API REST para integrar dados reais de dispositivos e digitalizar os resultados de testes manuais offline com QoT.

  • Logotipo de colaboração

    Permitir colaboração

    Permita que funcionários, parceiros e fornecedores colaborem na validação de qualquer lugar, independentemente da implantação na nuvem ou fora dela.

Impactos nos negócios

  • Tempo de validação GxP

    A validação GxP é necessária para garantir a conformidade regulatória. Os processos de validação em papel são lentos, caros e complicados. Economize tempo e dinheiro consideráveis com processos digitais baseados em ALM.

  • Prontidão para auditoria

    Sistemas sujeitos à validação GxP devem funcionar conforme o previsto. Para garantir que isso aconteça, os auditores exigem um histórico de testes claro e abrangente, que os processos de validação manual frequentemente têm dificuldade em fornecer. Digitalizar a validação para conformidade e prontidão para auditoria.

  • Verificação de equipamentos não relacionados à TI

    A validação GxP abrange tanto o software quanto os elementos não relacionados a software em um sistema. Sem uma abordagem holística, as organizações correm o risco de baixa eficiência e consistência. Adote uma solução comprovada de gerenciamento de testes para verificar todos os componentes e obter uma imagem real da qualidade.

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Produtos

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Serviços Profissionais

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