OpenText hemsida.
Lösningar för industrin

OpenText Documentum Content Management for Life Sciences

Säkerställ GxP-kompatibel innehållshantering inom biovetenskap

 Dashboard-vy av OpenText Documentum Content Management for Life Sciences på en dator

Är ditt innehåll inom life science redo för nästa regulatoriska inspektion?

Om du drunknar i dokument, stuprörssystem och processer samt regulatoriska hinder är du inte ensam. Det finns ett bättre sätt att hantera innehåll - snabbare, smartare och anpassat till tempot inom modern biovetenskap.

Utforska molnbaserade, branschledande lösningar för life science

OpenText™ Documentum™ Content Management (CM) for Life Sciences är ett GxP-kompatibelt dokumenthanteringssystem som är specialbyggt för biovetenskap. Det förenar reglerat innehåll över kliniska, regulatoriska , kvalitets- och tillverkningsdomäner - håller kritiskt life science-innehåll organiserat och följer strikta regler för säkerhet och kvalitet - samtidigt som det möjliggör säkert, molnklart samarbete, automatiserade arbetsflöden och sömlösa systemintegrationer.

Läs produktöversikten

Varför OpenText Documentum CM for Life Sciences?

Endast OpenText kombinerar 25+ års expertis inom biovetenskap med en beprövad plattform som globala ledare litar på. Vår lösning går utöver efterlevnad, effektiviserar innovation, möjliggör hastighet och låter dig skala i molnet med förtroende.

  • mer än 25 år
    beprövad i branschen, GxP-klar
    Lita på en lösning som är utformad för life science med inbyggt stöd för 21 CFR Part 11, verifieringskedjor, e-signaturer och regleringsstandarder.
  • 3.5x
    fler dokument bearbetas varje månad
    Frigör tid, minska riskerna och skapa utrymme för verklig affärstillväxt med digitala arbetsflöden.
    Läs kundberättelsen
  • 3
    specialbyggda lösningar för biovetenskap
    Låt ditt innehåll röra sig lika snabbt som vetenskapen genom att säkert hantera kliniska, regulatoriska och kvalitetsdokument i ett och samma system.

Användningsfall

Från kliniska prövningar till kommersiell lansering förlitar sig team på OpenText Documentum CM for Life Sciences att hantera reglerat innehåll med hastighet och precision, förenkla efterlevnad, öka produktiviteten och föra livräddande terapier snabbare på marknaden.

  • Automatisera efterlevnad av ICH-kompatibla ansökningar med hjälp av taxonomier, livscykler och arbetsflöden. Aktivera redigering, sammanslagning och säker arkivering med metadatadriven åtkomstkontroll genom OpenText Documentum CM for Regulatory.

    Läs produktöversikten
  • Förenkla kliniska prövningsdokument med snabb, säker åtkomst på ett ställe. Spåra framsteg, fixa luckor och håll dig redo för inspektion med OpenText Documentum CM för eTMF.

    Läs produktöversikten
  • Stöd konsekvent kvalitet, organisation och hantering av GMP-kompatibla dokument - tillsammans med säker, spårbar utskrift och spårning - med hjälp av kraftfulla, kontrollerade mallar från OpenText Documentum CM för kvalitet och tillverkning.

    Läs produktöversikten
  • Arbeta smartare genom att länka till verktyg som CTMS, LIMS, LMS, QMS och ERP, så att din information förblir sammankopplad och enkel att hantera.

  • Dela och redigera dokument på ett säkert sätt - oavsett om ditt team är i labbet eller hemma - så att arbetet skyddas och går i rätt riktning.

  • Använd förbyggda lösningar som är utformade för team inom life science för att snabbt komma igång och följa viktiga branschregler som IDMP och eTMF.

    Viktiga funktioner

    Samla all dokumenthantering inom life science i ett enkelt system. Från kliniska prövningar till kvalitet och tillverkning eller regulatoriska aktiviteter, få de verktyg du behöver för att hålla dig organiserad, följa reglerna och arbeta smartare.

    Ramverk för efterlevnad av GxP

    Levererar valideringsstöd med verifieringskedjor, e-signaturer och automatiserade kontroller för att säkerställa regelefterlevnad och minska inspektionsrisken.

    Enhetligt arkiv

    Håller kliniska, regulatoriska och tillverkningsfiler samlade och säkra, så att du enkelt kan hitta och hantera allt på ett ställe.

    Driftsättning i molnet eller på plats

    Distribuera på ditt sätt - lokalt eller i molnet - och utnyttja smart teknik som Docker och Kubernetes för att göra uppdateringar och skalning enkla.

    Färdiga arbetsflöden

    Hjälper dig att komma igång snabbt med arbetsflöden, mallar och mappar som är utformade för din bransch och säkerställer att du följer globala standarder.

    Automatiserade dokumentkontroller

    Upptäcker saknade eller felaktiga dokument med hjälp av användbara diagram och rapporter och åtgärdar problem snabbt innan de blir problem.

    Integration av appar

    Kopplar systemet till dina befintliga kvalitets-, utbildnings- och publiceringsappar, så att du inte behöver byta mellan olika program.

    Smart taggning och dokumentspårning

    Använder inbyggda regler och metadatataggar för att enkelt och konsekvent hantera dokument på rätt sätt från början till slut.

    Skalbar innehållshantering

    Fångar, indexerar, organiserar, lagrar, spårar och arkiverar dokument på ett säkert sätt i ett arkiv som är byggt för att uppfylla företagskrav och hantera extrema krav, som att importera 20 miljoner objekt per timme.

    Hur man köper

    Utforska tre skalbara, framtidsklara planer för OpenText Documentum CM for Life SciencesSciences-eTMF, kvalitet och tillverkning och reglering - utformad för att möta behoven hos organisationer inom biovetenskap.

    Svep för att se mer Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser

    Överbrygga informationssilos, förbättra processer och stärka styrningen.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Intelligent visning Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Informationsstyrning och informationssäkerhet Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Avancerad arkivhanteringInformationsikon

    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Digitala signaturerInformationsikon


    Kontrollerad
    Säker fildelning och samarbeteInformationsikon


    Kontrollerad

    Koppla sömlöst innehåll till företagets applikationer.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Microsoft® 365 Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    SAP® S/4 HANA Informationsikon

    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Salesforce® (säljverktyg)Informationsikon

    Kontrollerad
    Kontrollerad
    API:erInformationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad

    Definiera, optimera och automatisera repeterbara affärsprocesser.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Arbetsflöde och automatisering Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Lägg till
    Avancerat arbetsflöde Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Generering av dokumentInformationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad

    Förenkla långsiktig efterlevnad av dataskydd och IT-drift och påskynda migreringen till molnet.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Lägg till
    Kontrollerad
    Kontrollerad

    Optimera datakvalitet, noggrannhet och insikter för alla organisationer.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Intelligent arkiveringInformationsikon
    Kontrollerad
    Lägg till

    Förbättra din plattform för innehållstjänster med bransch- och avdelningslösningar.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Lägg till
    Lägg till
    Lägg till
    Lägg till
    Lägg till

    Förstå och agera på organisationens kunskap med AI-drivna lösningar för innehållshantering.

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Lägg till
    Lägg till
    Lägg till

    Öka teamets produktivitetBygga upp tvärfunktionell kompetensBrygga över gränser
    Av moln Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Privat moln Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Managed service Informationsikon
    Kontrollerad
    Kontrollerad
    Kontrollerad

    Integrationer

    Anslut ditt innehåll inom biovetenskap med dessa integrationer.

    AWS logotypAWS
    Microsoft Azure-logotypMicrosoft Azure
    Googles logotypGoogle
    Microsoft 365-logotypMicrosoft 365
    Lorenz Life Sciences Group logotypLorenz Life Sciences Group

    Öka värdet av OpenText Documentum Content Management for Life Sciences

    Add-ons

    Maximera din investering i OpenText Documentum CM for Life Sciences med kraftfulla tillägg.

    Integrationer

    Integrera de system du använder varje dag med dina verktyg för innehållshantering i företaget.

    Utplacering

    OpenText erbjuder flexibla driftsättningsalternativ för OpenText Documentum Content Management for Life Sciences

    Professionella tjänster

    OpenText Professional Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.

    Partner

    OpenText hjälper kunderna att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.

    Utbildning

    OpenText Learning Services erbjuder omfattande program för kompetensutveckling och lärande för att öka kunskap och färdigheter.

      Samhällen

      Utforska våra OpenText communities. Ta kontakt med individer och företag för att få insikter och stöd. Bli delaktig i diskussionen.

      Premium-support

      Optimera värdet av din OpenText -lösning med dedikerade experter som ger verksamhetskritisk support för din komplexa IT-miljö.

      OpenText Documentum Content Management for Life Sciences resurserfor Life Sciences

      Catalents logotyp

      Catalent effektiviserar processer och frigör skala och innovation i molnet

      Läs mer om detta
      Fresenius Kabis logotyp

      Ledande läkemedelsföretag ökar effektiviteten och den långsiktiga tillväxten

      Läs mer om detta
      Syngenes logotyp

      Syngene International förbättrar processer för regelefterlevnad

      Läs mer om detta
      Se fler framgångshistorier
      Spela upp video

      Hantering av kvalitets- och tillverkningsdokumentation för biovetenskap

      Titta på videon
      Spela upp video

      Gör dig av med kostsam dödviktsdata med lösningar för informationsarkivering

      Titta på videon
      • OpenText Documentum CM for Life Sciences hjälper till att hantera dokument genom att hålla dem organiserade och följa reglerna. Det påskyndar kliniska prövningar, lagstadgade inlämningar och kvalitetskontroll med säkra, lättanvända verktyg.

      • OpenText Documentum CM for Life Sciences organiserar försöksdokument, kontrollerar fel som saknade godkännanden och låter team dela filer säkert. Detta minskar förseningar och gör att allt är klart för inspektioner.

      • OpenText Documentum CM for Life Sciences använder mallar och arbetsflöden för att snabbt skapa inlämningsklara dokument, vilket hjälper organisationen att uppfylla FDA- och EMA-regler med tydliga verifieringsspår.

      • Den hanterar GMP-dokument med mallar för att minska antalet fel, förenkla granskningar och säkerställa säker, spårbar utskrift för efterlevnad.

      • Ja, den kan anslutas till befintliga system som CTMS, QMS, LMS och LIMS. Det innebär att dina data flödar smidigt mellan systemen och att du inte behöver växla fram och tillbaka.

      • Du kan på ett säkert sätt skriva ut kontrollerade kopior med vattenstämplar, utgångsdatum och åtkomstloggar, vilket bidrar till att uppfylla GxP- och revisionskrav.

      • Nej, du kan köra det lokalt, i ditt eget privata moln eller med en offentlig molnleverantör. Det är flexibelt, så du kan välja vad som fungerar bäst för ditt team.

        5 februari 2025

        Vad är nytt i OpenText Documentum for Life Sciences

        Lär dig mer om de senaste nya funktionerna och hur de kan vara till nytta för din organisation.

        Läs bloggen
        6 juni 2025

        Vad är nytt i OpenText Documentum Content Management

        Lär dig mer om de senaste nya funktionerna och hur de kan vara till nytta för din organisation.

        Läs bloggen

        Vad är nytt i OpenText Documentum CM for Life Sciences CE 24.4

        Titta på webinariet på begäran

        OpenText Content Cloud virtuellt toppmöte 2025

        Titta på webinariet på begäran

        Vad är nytt i OpenText Documentum CM for Life Sciences CE 24.4

        Titta på webinariet på begäran

        OpenText Content Cloud virtuellt toppmöte 2025

        Titta på webinariet på begäran

        Ta nästa steg

        Låt oss ta nästa steg mot en enklare och säkrare dokumenthantering inom biovetenskap, för inom biovetenskap är varje dokument viktigt.

        Kontakt OpenText

        Hur kan vi hjälpa till?