OpenText startsida.
Lösningar

Smartare dokumenthantering för life sciencesektorn

Bygg en bättre sammankopplad värdekedja för läkemedelsutveckling med smartare dokumenthantering

Få IDC Spotlight
En person som arbetar i ett laboratorium

Uppnå operativ excellens genom smartare dokumenthantering

Säkerställ efterlevnad under tillverkningsprocesserna och förbättra kvaliteten på inlämningarna

Att lansera säkra, högkvalitativa produkter på marknaden snabbare – och till en lägre kostnad – kräver att man förenar processer som sträcker sig över domäner, avdelningar och externa partners. Korrekt dokumenthantering är avgörande för företag inom life science för att undvika böter för regelöverträdelser, försenade produktlanseringar och produktåterkallelser. Robust hantering av dokumentlivscykeln kan förbättra effektiviteten, öka efterlevnaden och bidra till snabbare läkemedels- och enhetsutveckling.

Redo att snabba på dina dokumentprocesser med smartare dokumenthantering?
Få IDC Spotlight

Fördelarna med dokumenthantering för life science

Stärk dokumentkontrollen och öka den operativa effektiviteten.

  • Förbättra revisionsberedskapen för att minimera efterlevnadsrisken

    Demonstrera efterlevnad av FDA 21 CFR Part 11 och EMA Annex 11 och säkerställ att dokument är lättillgängliga för revisioner, vilket minskar risken för bristande efterlevnad av regler.

  • Öka kontrollen och flexibiliteten för dokumentrelaterade uppgifter

    Utnyttja dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden för läkemedel och medicintekniska produkter för att säkerställa företagsdokumentkontroller samtidigt som den lokala produktiviteten ökas.

  • Ena dokumentkontrollen för att säkerställa efterlevnad och påskynda tiden till marknaden

    Centralisera dokumenthantering för att möjliggöra effektiv samordning mellan avdelningar, förbättra samarbetet, bryta ner informationssilos och främja transparens.

  • Främja efterlevande, säkert samarbete

    Samarbeta och återanvänd innehåll och processer med interna och distansanställda, auktoriserade partners och andra tredje parter utan att kompromissa med säkerhet eller efterlevnad.

  • Upptäck och förstå innehåll snabbare

    Använd en AI-driven digital assistent för att stärka medarbetare med konversationssökning, innehållsupptäckt och sammanfattning för att påskynda processer i hela värdekedjan.

  • Arkivera smart och i enlighet med reglerna

    Flytta äldre data till en molnarkivtjänst under SAP S/4HANA-migreringen för att minska kostnaderna. Avveckla föråldrade applikationer för att eliminera silos och modernisera infrastrukturen.

Hur dokumenthantering och kontroll kan påverka ditt företag

  • Högre produktkvalitet i tillverkningsprocesser

    Tillverkare måste skydda sina vinster och sitt rykte. Produktionsstopp på grund av bristande efterlevnad kan påverka båda negativt. Att hantera dokument enligt Good Manufacturing Practices (GMP)-standarder säkerställer konsekventa processer och högre produktkvalitet.

  • Klar för inlämning med kontrollerat innehåll

    Inlämningar till hälsovårdsmyndigheter kräver en hög grad av noggrannhet. Försenade regulatoriska inlämningar på grund av omarbetningar kan kosta miljontals dollar per försening. Säkerställ korrekta arbetsflöden för författande, samarbete och godkännande med ett system för hantering av dokumentlivscykeln.

  • Inspektionsklara prövningshuvudfiler (TMF)

    Det är viktigt att kliniska prövningsmasterfiler fylls i i tid. Förseningar kan kosta miljontals dagligen i förlorade intäkter. Mallarna och arbetsflödena för filplanering underlättar effektivt slutförandet av eTMF:er medan instrumentpaneler ger insikter i realtid.

  • Revisionsberedskap och riskminimering för efterlevnad

    Ofullständig eller felaktig information ökar risken för bristande efterlevnad. Säkerställ revisionsberedskap och minska efterlevnadsrisken genom att hantera dokumentation inom förvaliderade GxP-miljöer i enlighet med FDA 21 CFR Part 11 och EMA-standarder.

  • En enda källa till reglerat innehåll

    Arbetare inom life science behöver kontinuerlig tillgång till det senaste innehållet. Duplicerade dokument och föråldrade versioner kan orsaka förvirring. Hantera innehåll och processer i en enhetlig källa, baserat på roller och behörigheter, för att förbättra effektivitet och efterlevnad.

  • Effektiva dokumentkontroller för företaget

    Läkemedels- och medicintekniska sektorn är beroende av dokumentens integritet. Otillräckliga kontroller kan leda till datamanipulation. Utnyttja dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden som är särskilt utformade för sektorn för att minimera dessa risker.

Läs positionspapperet

Leaders trust OpenText

See how customers are succeeding with Document Management for Life Sciences solutions.

See more success stories
Fresenius Kabi logo

Pharmaceutical leader boosts efficiency and enables long-term growth with standardized global processes from OpenText

Learn more
Milestone Pharma Co. Ltd logo

Drug development and contract research organization streamlined workflows by replacing paper processes with OpenText

Learn more
Syngene logo

Research and manufacturing organization improves compliance processes with OpenText

Learn more

Hitta rätt programvara för dokumentkontroll för din organisation

Kvalitet och tillverkning

Säkerställ GMP-efterlevnad med författarstandarder, dokumentändringskontroll och spårbarhet för utskrifter.

Kliniska prövningar

Snabb installation av testversioner samtidigt som efterlevnadsrisken minimeras och redo för granskning bibehålls.

Regulatoriska inlämningar

Öka produktiviteten och påskynda beredskapen för innehållsinlämning med centraliserad dokumentkontroll.

Produktivitetsacceleratorer

Hitta innehåll snabbare, förenkla långsiktig dataefterlevnad och uppnå operativa effektiviseringar i molnet.

Professionella tjänster

OpenText Consulting Services kombinerar helhetslösningsimplementering med omfattande tekniktjänster för att förbättra systemen.

Hur kan vi hjälpa till?