OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Säkerställ GxP-kompatibel innehållshantering inom life science-sektorn
Är ditt life sciences-innehåll redo för nästa regulatoriska inspektion?
Om du drunknar i dokument, isolerade system och processer, och regelhinder, är du inte ensam. Det finns ett bättre sätt att hantera innehåll – snabbare, smartare och anpassat för tempot i den moderna livsvetenskapen.
Varför OpenText Documentum CM för Life Sciences?
Endast OpenText kombinerar över 25 års expertis inom life sciences med en beprövad plattform som globala ledare litar på. Vår lösning går längre än att bara uppfylla regler, den effektiviserar innovation, möjliggör snabbhet och låter dig skala i molnet med tillförsikt.
- 25+ år
branschbeprövade, GxP-redo
Lita på en lösning utformad för life sciences med inbyggt stöd för 21 CFR Part 11, revisionsspår, e-signaturer och regulatoriska standarder. - 3.5x
fler dokument behandlas varje månad
Frigör tid, minska risk och skapa utrymme för verklig affärstillväxt med digitala arbetsflöden.
Läs kundberättelsen - 3
specialanpassade lösningar för livsvetenskaper
Låt ditt innehåll röra sig lika snabbt som vetenskapen genom att säkert hantera kliniska, regulatoriska och kvalitetsdokument i ett och samma system.
Med OpenText kunde vi skapa mycket användbart utbildningsmaterial för vår globala arbetsstyrka. Att använda AI hjälpte verkligen till att påskynda lokaliseringsprocessen, vilket gjorde det möjligt för oss att erbjuda lärandeinnehåll på sju olika språk.
Läs kundberättelsen
När ett regulatoriskt krav eller vår interna process ändras kan vi uppdatera den relevanta dokumentationen och arbetsflödena i OpenText-lösningarna en gång, och anställda börjar använda de nya dokumenten eller processen automatiskt.
Läs kundberättelsen
Lösningens flexibilitet har gjort det möjligt för oss att enkelt finjustera processerna så att de passar våra behov, vilket har gjort det möjligt för oss att uppnå de processförbättringar vi eftersträvade.
Läs kundberättelsen
Användningsfall
Från kliniska prövningar till kommersiell lansering förlitar sig team på OpenText Documentum CM for Life Sciences för att hantera reglerat innehåll med snabbhet och precision, förenkla efterlevnad, öka produktiviteten och få ut livräddande behandlingar på marknaden snabbare.
-
Automatisera efterlevnad med ICH-kompatibla inlämningar, genom att använda taxonomier, livscykler och arbetsflöden. Aktivera redigering, sammanslagning och säker arkivering med metadatadriven åtkomstkontroll genom OpenText Documentum CM för regulatoriska ändamål.
Läs produktöversikten -
-
Stöd konsekvent kvalitet, organisation och hantering av GMP-kompatibla dokument – tillsammans med säker, spårbar utskrift och spårning – med hjälp av kraftfulla, kontrollerade mallar från OpenText Documentum CM för kvalitet och tillverkning.
Läs produktöversikten -
Arbeta smartare genom att länka till verktyg som CTMS, LIMS, LMS, QMS och ERP, så att din information förblir kopplad och lätt att hantera.
-
Dela och redigera dokument säkert – oavsett om ditt team är i labbet eller hemma – för att skydda arbetet och hålla det på rätt kurs.
-
Använd förbyggda lösningar utformade för team inom life science för att hjälpa dig att snabbt komma igång och följa viktiga branschregler som IDMP och eTMF.
Viktiga funktioner
Konsolidera all dokumenthantering inom life sciences i ett enkelt system. Från kliniska prövningar till kvalitets- och tillverknings- eller regulatoriska aktiviteter, få de verktyg du behöver för att hålla dig organiserad, följa reglerna och arbeta smartare.
GxP-efterlevnadsramverk
Tillhandahåller valideringsstöd med revisionsloggar, e-signaturer och automatiserade kontroller för att säkerställa regelefterlevnad och minska inspektionsrisken.
Enhetligt arkiv
Håller kliniska, regulatoriska och tillverkningsfiler samlade och säkra, så att du enkelt kan hitta och hantera allt på ett ställe.
Moln- eller lokal installation
Distribueras på ditt sätt – lokalt eller i molnet – med hjälp av smart teknik som Docker och Kubernetes för att göra uppdateringar och skalning enkla.
Färdiga arbetsflöden
Hjälper dig att snabbt komma igång med arbetsflöden, mallar och mappar anpassade för din bransch, och säkerställer att du följer globala standarder.
Automatiserade dokumentkontroller
Identifierar saknade eller felaktiga dokument med hjälp av informativa diagram och rapporter, och löser problem snabbt innan de blir till större problem.
Appintegration
Kopplar systemet till dina befintliga kvalitets-, utbildnings- och publiceringsappar, så att du slipper byta mellan program.
Smart taggning och dokumentspårning
Använder inbyggda regler och metadata-taggar för att enkelt och konsekvent hantera dokument på rätt sätt från början till slut.
Skalbar innehållshantering
Fångar, indexerar, organiserar, lagrar, spårar och arkiverar dokument säkert i ett dokumentarkiv som är byggt för att uppfylla företagsmandat och hantera extrema krav, som att importera 20 miljoner objekt per timme.
Hur man köper
Utforska tre skalbara, framtidsanpassade planer för OpenText Documentum CM för Life Sciences—eTMF, Kvalitet och Tillverkning och Regulatoriskt —utformade för att möta behoven hos life science-organisationer.
| Svep för att se mer | Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser |
|---|---|---|---|
Överbrygga informationssilos, förbättra processer och stärka styrningen.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
Intelligent visning  | |||
| Informationshantering och säkerhet | |||
| Avancerad dokumenthantering | |||
| Digitala signaturer | |||
| Säker fildelning och samarbete | |||
Anslut innehåll sömlöst till företagsapplikationer.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
| Microsoft® 365 | |||
| SAP® S/4 HANA | |||
| Salesforce® | |||
| API:er | |||
Definiera, optimera och automatisera återkommande affärsprocesser.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
| Arbetsflöde och automation | |||
Tillägg | |||
| Avancerat arbetsflöde | |||
| Dokumentgenerering | |||
Förenkla långsiktig dataefterlevnad och IT-drift och påskynda migreringen till molnet.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
Tillägg | |||
Optimera datakvalitet, noggrannhet och insikt för alla organisationer.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
| Intelligent arkivering | |||
Tillägg | |||
Förbättra er plattform för innehållstjänster med bransch- och avdelningsspecifika lösningar.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
Tillägg | |||
Tillägg | |||
Tillägg | |||
Tillägg | |||
Tillägg | |||
Förstå och omsätt organisationens kunskap i handling med AI-drivna innehållshanteringslösningar.
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
Tillägg | |||
Tillägg | |||
Tillägg | |||
| Öka teamets produktivitet | Bygg tvärfunktionell excellens | Bygga broar över gränser | |
|---|---|---|---|
| Utanför moln | |||
| Privat moln | |||
| Hanterad tjänst | |||
Integrationer
Koppla ditt life science-innehåll till dessa integrationer.
AWS
Microsoft Azure
Google
Microsoft 365
Lorenz Life Sciences GroupAccelerera värdet av OpenText Documentum Content Management for Life Sciences
Add-ons
Maximera din investering i OpenText Documentum CM för Life Sciences med kraftfulla tillägg.
-
Hitta affärsinnehåll snabbare och eliminera manuella uppgifter med en AI-driven innehållsassistent
Nå nya höjder i produktivitet med en säker AI-innehållsassistent
-
Förenkla molnmigrering med effektiv avveckling av applikationer
Minska IT-kostnaderna och påskynda övergången till en moderniserad, molnbaserad arkitektur med en skalbar, ekonomisk och efterlevande arkiveringslösning
-
Få insikter genom kunskapsupptäckt för alla typer av arkiv eller format
Hitta och förstå enkelt dina ostrukturerade data med hjälp av AI och maskininlärning
-
Omvandla pappers- och digitalt innehåll till handlingsbara insikter
Säkerställ att korrekt information är tillgänglig när och där den behövs, med hjälp av AI och maskininlärning för att automatisera innehållsprocesser och säkert dirigera information till rätt användare och system.
Integrationer
Integrera de system du använder varje dag med dina verktyg för företagsinnehållshantering.
Distribution
OpenText erbjuder flexibla distributionsalternativ för OpenText Documentum Content Management for Life Sciences.
-
Ditt moln, din kontroll
OpenText Private Cloud
-
Förbered AI med OpenText Thrust API:er
API från OpenText Developer Cloud
-
Frigör resurser, optimera prestanda och åtgärda problem snabbt
OpenText Off Cloud Managed Services
Professionella tjänster
OpenText Professional Services kombinerar end-to-end lösningsimplementering med omfattande tekniktjänster för att förbättra systemen.
-
Få en pålitlig partner som vägleder din informationshantering
Din resa till framgång
-
Påskynda din informationshanteringsresa
Konsulttjänster
-
Ta ditt företag in i framtiden med moderna lösningar
NextGen-tjänster
-
Lås upp hela potentialen i din informationshanteringslösning
Kundframgångstjänster
Partners
OpenText hjälper kunder att hitta rätt lösning, rätt support och rätt resultat.
-
Sök i OpenTexts partnerkatalog
Hitta en partner
-
Utforska OpenTexts katalog över partnerlösningar
Applikationsmarknad
-
Branschledande organisationer som förbättrar OpenText-produkter och lösningar
Strategiska partners
Utbildning
OpenText Learning Services erbjuder omfattande möjliggörande och utbildningsprogram för att påskynda kunskaps- och färdighetsutveckling.
-
OpenText Documentum Content Management for Life Sciences för lärandestigar
Den här kursen ger en omfattande funktionell översikt över OpenText Documentum CM för kvalitet och tillverkningslösningen. Du kommer att lära dig om arbetsflöden, livscykler, granskningar och sökfunktioner.
Gemenskaper
Utforska våra OpenText-gemenskaper. Anslut med individer och företag för att få insikt och stöd. Delta i diskussionen.
-
En privat grupp utformad för att ge kunder, partners och anställda en trygg plats att lära sig, dela med sig eller ställa frågor om OpenText Documentum CM
OpenText Documentum CM LinkedIn användargrupp
Premiumsupport
Optimera värdet av din OpenText-lösning med dedikerade experter som erbjuder verksamhetskritisk support för din komplexa IT-miljö.
Certifieringar
Säkerställ att din programvara för företagsinnehållshantering uppfyller globala efterlevnadsstandarder för att säkra data, hantera register och skydda innehåll i reglerade miljöer.
-
Hantera patient- och kliniska journaler i enlighet med HIPAA-reglerna med säker åtkomst, revisionsspår och efterlevande lagring
HIPAA
-
Bekräfta att elektroniska register och signaturer är säkra, tillförlitliga och juridiskt likvärdiga med pappersregister enligt FDA:s bedömning
21 CFR del 11
-
Dra nytta av certifierade säkerhetsrutiner som följer ISO 27001 och SOC 2-standarder för datakonfidentialitet, integritet och tillgänglighet
ISO- och SOC 2-efterlevnad
-
Lagra och hantera finansiell data säkert med stöd för kraven i Payment Card Industry Data Security Standard (PCI DSS)
PCI DSS
-
Uppfyll kvalitetsstandarder och säkerställ att produkterna är spårbara genom hela deras utvecklings- och tillverkningslivscykel enligt FDA och EMA
GxP
-
Säkerställ att företagsinnehåll följer GDPR:s dataskyddsregler med robusta åtkomstkontroller, spårbarhet och livscykelhantering
GDPR
-
Följ de amerikanska försvarsdepartementets standarder för hantering av officiella handlingar, inklusive klassificering, bevarande och disposition
DoD 5015.2
OpenText Documentum Content Management for Life Sciences resources
Managing quality and manufacturing documentation for life sciences
Watch the video
Get rid of costly dead-weight data with information archiving solutions
Watch the video-
OpenText Documentum CM for Life Sciences helps manage documents by keeping them organized and compliant with rules. It speeds up clinical trials, regulatory submissions, and quality control with secure, easy-to-use tools.
-
OpenText Documentum CM for Life Sciences organizes trial documents, checks for errors like missing approvals, and lets teams share files securely. This cuts delays and keeps everything ready for inspections.
-
OpenText Documentum CM for Life Sciences uses templates and workflows to create submission-ready documents fast, helping organization meet FDA and EMA rules with clear audit trails.
-
It manages GMP documents with templates to reduce errors, simplify reviews, and ensure secure, traceable printing for compliance.
-
Yes, it connects with existing systems like CTMS, QMS, LMS, and LIMS. That means your data flows smoothly between systems, and you don’t have to switch back and forth.
-
It lets you securely print controlled copies with watermarks, expiration dates, and access logs, helping meet GxP and audit requirements.
-
No, you can run it on-premises, in your own private cloud, or with a public cloud provider. It’s flexible, so you can choose what works best for your team.
What’s new in OpenText Documentum for Life Sciences solutions
Learn about the latest new functionality and how it can benefit your organization.
Read the blog
What’s new in OpenText Documentum Content Management
Learn about the latest new functionality and how it can benefit your organization.
Read the blogWhat’s new in OpenText Documentum CM for Life Sciences CE 24.4
Watch the on-demand webinarOpenText Content Cloud Virtual Summit 2025
Watch the on-demand webinarWhat’s new in OpenText Documentum CM for Life Sciences CE 24.4
Watch the on-demand webinarOpenText Content Cloud Virtual Summit 2025
Watch the on-demand webinar
Ta nästa steg
Kontakta OpenText
