OpenText startsida.
Lösningar

ALM-baserad GxP-validering

Uppnå efterlevnadsperfektion inom hälso- och sjukvårds- och biovetenskapsindustrin

Kontakta oss

19 av 20
ledande företag inom Life Sciences är OpenText-kunder

Effektivisera efterlevnad med en digital strategi

Se hur du kan öka effektiviteten i GxP-validering med ALM-baserade digitala processer

Organisationer inom hälso- och sjukvård, livsvetenskaper, livsmedel och andra reglerade industrier måste följa god praxis (GxP) och standarder. Men många av dessa organisationer använder fortfarande pappersbaserade valideringsmetoder, vilket slösar bort värdefull tid och resurser och ökar risken för bristande efterlevnad.

ALM-baserade GxP-valideringslösningar använder digitala processer så att reglerade industrier kan säkerställa efterlevnad på ett säkert och effektivt sätt. Möjliggör samarbete, få insikter baserade på analys och öppna upp för fullständig spårning och spårbarhet med ett modernt tillvägagångssätt för GxP-validering.

Viktiga fördelar

Följ kontinuerligt regler och GxP:s bästa praxis med papperslösa och automatiserade processer, och integrera efterlevnad i produktens livscykel.

Läs mer i broschyren
  • Förbättra kvalitetshanteringsikonen

    Förbättra kvalitetshanteringen

    Säkerställ mer effektiv testning med ett riskbaserat tillvägagångssätt och identifiera fokusområden med riskanalys.

  • Spårbarhetsikon

    Få bättre spårbarhet

    Hantera relationer för regulatoriska krav, spåra dem till tester och defekter, och använd en granskningslogg för att spåra historiken för alla valideringsartefakter.

  • Ikon för att effektivisera processen

    Effektivisera valideringsprocesser

    Skydda digitala register med e-signaturer och integrera automatiserade arbetsflöden och regler i dagliga kvalitetskontrollaktiviteter.

  • Låsa upp ikon

    Lås upp datatransparens och insikter

    Använd avancerad analys på valideringsdata för att få insikter i realtid för kontinuerlig förbättring och välgrundade beslut.

  • Integrera dataikon

    Integrera elektroniska register från alla källor

    Använd en REST-API för att mata in verkliga data från enheter och digitalisera offline manuella testresultat med QoT.

  • Samarbetslogotyp

    Möjliggör samarbete

    Låt anställda, partners och leverantörer samarbeta om validering var som helst – oavsett om det är moln- eller icke-moln-distribution.

Affärspåverkan

  • GxP-valideringstid

    GxP-validering krävs för att säkerställa efterlevnad av regler. Pappersbaserade valideringsprocesser är långsamma, kostsamma och komplicerade. Spara betydligt med tid och pengar med ALM-baserade digitala processer.

  • Revisionsberedskap

    System som omfattas av GxP-validering måste fungera som avsett. För att säkerställa att de gör det kräver revisorer en tydlig och omfattande testhistorik, vilket manuella valideringsprocesser ofta har svårt att tillhandahålla. Digitalisera validering för efterlevnad och revisionsberedskap.

  • Verifiering av icke-IT-utrustning

    GxP-validering omfattar både mjukvara och icke-mjukvara i ett system. Utan ett helhetsperspektiv riskerar organisationer låg effektivitet och konsekvens. Använd en beprövad testhanteringslösning för att verifiera alla komponenter och få en korrekt bild av kvaliteten.

Begär en demo

Leaders trust OpenText

See how customers are succeeding with ALM-based GxP validation solutions.

See more success stories
Xellia Pharmaceuticals logo

OpenText supports digital transformation to deliver life-saving drugs faster by reducing application testing time by 30–40%

Learn more
UCB logo

OpenText supports non-IT equipment verification for end-to-end traceability in new biotechnology manufacturing plant

Learn more
Biotechnology icon

Streamlined testing workflows and boosted efficiency with OpenText

Learn more

Utforska lösningens komponenter

Produkter

OpenText erbjuder ett urval av produkter för att hantera GxP-validering:

Professionella tjänster

OpenText kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster för att förbättra systemen.

Hur kan vi hjälpa till?