Les entreprises du secteur des sciences de la vie doivent déposer des demandes réglementaires auprès des autorités sanitaires régionales pour commercialiser de nouveaux produits et tenir à jour les enregistrements de produits. La complexité et l'évolution des exigences obligent les professionnels de la réglementation à faire remonter les informations et à suivre les projets à travers des technologies et des données disparates et non intégrées.
Les solutions de gestion des informations réglementaires permettent une gestion du contenu et des processus réglementaires à l'échelle de l'entreprise qui permet de maximiser les revenus et de minimiser les coûts de conformité sans sacrifier la qualité.
Influez sur votre activité et obtenez de meilleurs résultats.
Unifiez les processus de gestion de contenu, de la planification à la distribution, pour mettre plus efficacement de nouveaux produits sur les marchés avec un délai d'approbation plus rapide.
Contrôler les processus réglementaires de bout en bout pour une planification, une rédaction et une exécution proactives à l'aide d'une source unique de contenu présentant un degré élevé de qualité et de confiance.
Obtenez une vue complète des interactions liées aux produits pour afficher facilement les informations et mettre en œuvre les procédures appropriées pour améliorer les résultats des audits et des inspections.
Collaborez et réutilisez le contenu dans les domaines cliniques, réglementaires et de qualité pour améliorer la qualité et la cohérence des données à l'échelle mondiale.
Le volume et la complexité des soumissions de médicaments ne cessent de croître. Avec des ressources budgétaires et un personnel limités, les affaires réglementaires peinent à suivre le rythme, ce qui entrave la croissance des recettes. Rationaliser, automatiser et orchestrer les activités réglementaires.
Les applications requièrent du contenu provenant de diverses sources. Comme les informations sont recueillies et consolidées à partir de plusieurs outils et collaborateurs, il est facile de passer à côté de quelque chose et d'être rejeté. Veiller à ce que les dossiers de candidature contiennent tous les éléments requis.
OpenText propose une solution groupée pour améliorer la gestion de l'information réglementaire.
OpenText Consulting Services comprend à la fois la mise en œuvre de solutions de bout en bout et de services technologiques complets pour améliorer les systèmes.
A path to excellence in the global regulatory submissions process
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