Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

使用 GMP 標準創建和管理關鍵品質和生產檔

概述

通過以下方式控制品質和製造文檔 OpenText

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing 管理和控制品質和製造文檔的文件生命週期。作為 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences,它使用行業特定的數據模型、審計跟蹤、報告和電子簽名支持來確保符合當前的 GMP 標準。

為什麼選擇 OpenText Documentum for Quality and Manufacturing?

  • 確保合規性

    通過審計跟蹤、訪問和版本控制以及生命週期管理來遵守 GCP 和 FDA 21 CFR Part 11,並通過自動分配來執行審批流程。

  • 靈活部署

    使用雲原生軟體隨時隨地運行,這些軟體提供了在本地、混合環境或雲中部署的選擇。

  • 列印可追溯性

    追蹤和控制關鍵GMP檔的印刷和槓桿 OpenText™ Output Server 用於安全訪問印表機和列印輸出的集成。

  • 輕鬆升級

    利用容器化架構輕鬆升級和訪問新特性、功能和更新。

如何 Documentum for Quality and Manufacturing 可以使企業受益

瞭解使用 Documentum for Quality and Manufacturing.

  • 增強控制力和靈活性

    利用預定義但靈活的業務規則來簡化品質和製造文檔的創建、批准、變更控制和檢索。

  • 無縫共享內容

    通過單一權威來源消除跨系統的內容導入和導出,以管理 臨床法規 和品質內容和流程。

  • 提高合規性和性能

    通過即時可見性、訪問控制、詳細的審計跟蹤、電子審批和電子簽名,確保合規性並深入瞭解日常全球績效。

  • 支援輕鬆的遠端員工和合作夥伴訪問

    從任何設備安全、合規地訪問存儲的內容,並隨時隨地輕鬆管理資訊和任務。

特徵

  • 快速、高效的創作

    使用受控範本強制執行創作標準,並自動填充文檔屬性中的文本,從而減少錯誤和返工。

  • 文件變更管理

    簡化定期審查和變更請求流程,以平衡靈活性與控制,減少培訓要求並提高採用率。

  • 自動化審查和批准流程

    提供預定義的生命週期和工作流程,確保對每種文檔類型採取適當的步驟,並允許多個使用者從任何設備同時審閱和批准。

  • 受控和發行的印刷

    使用唯一的列印和重印編號以及自動召回或核對幫助,確保符合 FDA 列印控制要求和 EMA 數據完整性指南。

  • 可配置的檢視和浮浮水印

    支援列印和導出控制,以及預配置的動態浮浮水印,並帶有疊加層以確保文檔安全。

  • 語言當地語系化

    提供語言包,以支援使用者使用其母語的介面和系統消息。

產品概述

利用 OpenText 和合作夥伴服務

部署

OpenText 提供部署選擇和靈活性 Documentum for Quality and Manufacturing.

專業服務

OpenText 諮詢服務將端到端解決方案實施與全面的技術服務相結合,以説明改進系統。

合作夥伴

OpenText 幫助客戶找到正確的解決方案、正確的支援和正確的結果。

訓練

OpenText 學習服務提供全面的支持和學習計劃,以加速知識和技能。

社區

探索我們的 OpenText 社區。與個人和公司建立聯繫,以獲得洞察力和支援。參與討論。

領導者信任 OpenText

了解客戶如何通過以下方式取得成功 Documentum for Quality and Manufacturing.

查看更多成功案例

生物製藥公司通過以下方式保護智慧財產權、提高效率並推動合規標準 OpenText Documentum for Life Sciences

瞭解更多資訊

藥物開發和合同研究組織通過將紙質流程替換為 OpenText Documentum for Life Sciences

瞭解更多資訊

研究和製造組織通過以下方式改進合規流程 OpenText Documentum for Life Sciences

瞭解更多資訊

Documentum 品質和製造資源

前進之路:生命科學品質管理的創新

閱讀立場檔

在質量和製造方面力爭零

觀看網路研討會

新增功能 OpenText 生命科學解決方案

閱讀博客

為製藥商引入安全的列印控制

閱讀博客

學習管理系統和生命科學品質與製造解決方案

閱讀博客

我們能提供什麼説明?

OpenText 頁腳