通過審計跟蹤、訪問和版本控制以及生命週期管理來遵守 GCP 和 FDA 21 CFR Part 11,並通過自動分配來執行審批流程。
使用雲原生軟體隨時隨地運行,這些軟體提供了在本地、混合環境或雲中部署的選擇。
追蹤和控制關鍵GMP檔的印刷和槓桿 OpenText™ Output Server 用於安全訪問印表機和列印輸出的集成。
利用容器化架構輕鬆升級和訪問新特性、功能和更新。
使用受控範本強制執行創作標準,並自動填充文檔屬性中的文本,從而減少錯誤和返工。
簡化定期審查和變更請求流程,以平衡靈活性與控制,減少培訓要求並提高採用率。
提供預定義的生命週期和工作流程,確保對每種文檔類型採取適當的步驟,並允許多個使用者從任何設備同時審閱和批准。
使用唯一的列印和重印編號以及自動召回或核對幫助,確保符合 FDA 列印控制要求和 EMA 數據完整性指南。
支援列印和導出控制,以及預配置的動態浮浮水印,並帶有疊加層以確保文檔安全。
提供語言包,以支援使用者使用其母語的介面和系統消息。
OpenText 提供部署選擇和靈活性 Documentum for Quality and Manufacturing.
OpenText 諮詢服務將端到端解決方案實施與全面的技術服務相結合,以説明改進系統。
OpenText 幫助客戶找到正確的解決方案、正確的支援和正確的結果。