Documentum for Life Sciences
OpenText Documentum for eTMF
消除臨床試驗流程和文檔管理的複雜性和風險
概述
OpenText™ Documentum™ for eTMF 允許組織計劃、收集和維護必要的臨床試驗檔。作為 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences, Documentum for eTMF 降低申辦方和 CRO 的複雜性和風險，同時確保在試驗期間和試驗后快速、安全地訪問文檔。
為什麼選擇 Documentum for eTMF?
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靈活部署
使用雲原生軟體在任何地方運行，該軟體提供在本地、混合環境或 雲中部署的選擇。
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確保合規性
遵守 GCP 和 FDA 21 CFR 第 11 部分的審計跟蹤、訪問和版本控制以及生命週期管理，並通過自動分配來執行審批流程。
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輕鬆升級
利用容器化架構輕鬆升級和訪問新特性、功能和更新。
如何 Documentum for eTMF 可以使企業受益
發現使用 Documentum for eTMF.
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快速試用設置
利用可重用的範本快速設置試驗，並確保產品、試驗、國家/地區和網站級工件的一致性。
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做好審計準備
通過臨床文檔和記錄生命週期管理以及僅提供對所需資訊的訪問的審核員特定視圖，簡化審核準備工作。
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將合規風險降至最低
將內容連結到一個權威的來源中，以獲得準確、完整和合規的受監管文檔，消除不合規的解決方法和手動返工。
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改善用戶體驗
使用模組化佈局自定義資訊檢視，並將佔位元替換為已完成的內容和關聯的詳細審計跟蹤。
特徵
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檔規劃範本
簡化和自動化文件規劃和工作流程，以確保監管包完整並準備好接受機構審查委員會 （IRB）/獨立倫理委員會 （IEC） 的批准。
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即時進度跟蹤
自動對不適當的文檔、不清晰的圖像和缺失的簽字進行質量檢查，以查找和完成缺失的文檔，並提供互動式儀錶板報告，以便對流程效率低下問題進行可操作的見解。
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無縫協作
輕鬆收集申辦方、研究中心和 CRO 試驗文檔並將其與工作流程和安全模型同步，從而增強協作和生產力。
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貫穿整個藥物生命週期的內容連結
自動連結和共用來自臨床、監管和品質領域的內容，以便使用者可以在從開發到商業化的整個產品生命週期內規劃、創建和定位可提交的內容。
利用 OpenText 和合作夥伴服務
部署
OpenText 提供部署選擇和靈活性 Documentum for eTMF.
- 在您選擇的超大規模雲中隨時隨地運行並在全球範圍內擴展 與亞馬遜網路服務、谷歌雲和 Microsoft Azure 的合作夥伴關係
- 通過以下方式加速雲戰略 OpenText 雲專家OpenText 私有雲託管服務
- 擴展您的團隊由您的組織管理的雲外、本地軟體或 OpenText
專業服務
OpenText 諮詢服務將端到端解決方案實施與全面的技術服務相結合，以説明改進系統。
- 您的成功之旅OpenText 專業服務
- 推動更深入的產品採用和更豐富的參與客戶成功服務
- 加快資訊管理之旅諮詢服務
- 全面的資訊管理服務和資源探索專業服務
合作夥伴
OpenText 幫助客戶找到正確的解決方案、正確的支援和正確的結果。
- 搜索 OpenText的合作夥伴目錄尋找合作夥伴
- 行業領先的組織，增強 OpenText 產品與解決方案戰略合作夥伴
- 構建更好的軟體產品OEM解決方案
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