解決方案

for Life Sciences臨床資料Intelligence

以高品質的合規文件加速法規審核

57%
錯誤歸檔或遺失審判文件,廣泛使用高度人為的方法來分類和驗證文件[1]

概述

在桌子後面與醫療專業人員交談的人

臨床試驗管道是for Life Sciences 公司的收入命脈。儘管試驗文件通常由電子資料擷取 (EDC) 解決方案擷取,但仍存在高度人為接觸的流程,使得組織在管理數百萬筆記錄時,無法深入瞭解內容或上下文。

for Life Sciences 臨床資料Intelligence 解決方案可實現高效率的智慧型資料蒐集與分類,減少錯誤並加強申請速度。

主要優勢

影響業務並取得更好的結果。

  • 減少昂貴的延遲

    使用智慧型臨床資料管理軟體,更快、更準確地進行申請,避免生命科學新醫療實體 (NME) 上市的挫折。

  • 改善試驗資料品質

    利用臨床資料智慧,從大量、格式各異的非結構化資料中獲取高品質的元資料,從而減少資料差異、查詢和錯誤。

  • 符合嚴格的合規要求

    以符合法規的臨床資料管理服務降低風險,支援政策制定者的法規稽核和報告要求。

  • 解決生命科學試驗日益複雜的問題

    提高分散試驗中生物製劑和個人化醫藥臨床資料管理服務的效率和靈活性。

  • 將洞察力應用於未來的試驗

    讓資料科學家能智慧地萃取生命科學臨床試驗資料,並利用洞察力來改善試驗。

業務影響

  • 資料準確性

    手動處理大量臨床試驗資料非常耗時。高度人工接觸的流程容易出錯,降低資料品質,進一步拖慢流程。使用自動化資料收集功能可節省管理臨床資料的時間。

  • 資料分類

    申報期限緊迫,沒有時間可以浪費。搜尋標籤錯誤和放錯位置的臨床試驗文件會浪費寶貴的時間。準確識別、分類和管理臨床資料,以符合截止期限並搶先上市。

  • 資料庫鎖定

    分析、撰寫報告和歸檔都取決於臨床資料集的最終完成。缺失或不完整的元資料很難透過手動流程和資料孤島找到,因而延遲最終完成。自動化與簡化可更快達到資料庫鎖定。

  • 試驗心得

    隱藏在臨床試驗資料中的趨勢可能是改善創新的關鍵。互不連接的系統和分類流程缺乏有助於發現這些趨勢的優質元資料。利用臨床資料智慧發掘新的試驗洞察力。

  • 現有系統投資

    當系統各自為政時,就有多種解決方案需要維護。資源會花費在技術支援而非創新上。連接生命科學系統,可將投資最大化,並將維護工作減至最少。

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探索解決方案的元件

產品

使用OpenText 解決for Life Sciences 臨床資料Intelligence 挑戰。

專業服務

OpenText 將端到端解決方案實施與全面的技術服務結合,幫助改善系統。

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  1. [1]臨床研究人員,COVID-19 創造了臨床試驗遠端監控的迫切需要,2020 年 5 月