Documentum for Life Sciences
OpenText Documentum Submission Store and View
360 度全方位瞭解監管活動並改進存檔提交的合規性
概述
OpenText™ Documentum™ Submission Store and View，部分 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences，簡化了對存檔提交及其相關通信的搜索和檢索，同時提高了安全性和合規性。
為什麼選擇 OpenText Documentum Submission Store and View?
-
靈活部署
利用雲原生軟體，提供在本地、混合環境或 雲中部署的選擇。
-
eCTD 和 NeeS 支援
使用單一的監管申請註冊表導入 eCTD 和 NeeS 提交，從而節省時間並確保符合衛生當局的指南。
-
輕鬆升級
利用容器化架構輕鬆升級和訪問新特性、功能和更新。
-
受管制內容的單一來源
使用一個企業範圍的內容源（包括用於跨域搜索和連結的多個解決方案模組），消除了跨系統導入和導出的需要。
如何 Documentum Submission Store and View 可以使企業受益
瞭解使用 Documentum Submission Store and View.
-
加快產品上市速度
通過高效、透明地跟蹤打開/關閉的查詢，縮短對監管和衛生當局請求的響應時間。
-
提高提交可見性
實現監管活動和提交的 360 度檢視，所有通信和記錄都可在一個視圖中使用。
-
管理分組提交
自動將主要應用程式連結到次要應用程式或序列，以提高準確性並減少手動流程的數量。
-
確保合規性
將提交檔從不受控制的文件共享移動到安全、合規的存儲庫中。
特徵
-
簡單的內容可見性
檢視與監管申請和提交相關的所有通信，同時確保監管活動的 360 度檢視。
-
簡化的查看
提供整個監管應用程式生命週期的行業標準 eCTD 視圖，包括單個視圖、當前視圖和累積檢視，以及超連結導航。允許使用者使用標準的 cabinet-folder 層次結構導航和查看 NeeS 或紙質提交。
-
電子郵件集成
使用拖放帶有附件的電子郵件的功能創建單個通信記錄 Microsoft® 展望®。 -
已發佈輸出的安全存儲庫
通過審計跟蹤和索引跟蹤來跟蹤提交和相關通信，以提高與監管機構溝通的清晰度和可見性。
-
連接的源檔和已發佈的輸出檔
將源文檔連結到相應的已發佈輸出檔，以實現從創作到提交的完整可追溯性。
利用 OpenText 和合作夥伴服務
部署
OpenText 提供部署選擇和靈活性 Documentum Submission Store and View.
- 在您選擇的超大規模雲中隨時隨地運行並在全球範圍內擴展與亞馬遜網路服務、谷歌雲和 Microsoft Azure 合作
- 加速雲戰略 OpenText 雲專家OpenText 私有雲託管服務
- 擴展您的團隊由組織管理的雲外本地軟體或 OpenText
專業服務
OpenText 諮詢服務將端到端解決方案實施與全面的技術服務相結合，以説明改進系統。
- 您的成功之旅OpenText 專業服務
- 推動更深入的產品採用和更豐富的參與度客戶成功服務
- 加快資訊管理之旅諮詢服務
- 全面的資訊管理服務和資源探索專業服務
合作夥伴
OpenText 幫助客戶找到正確的解決方案、正確的支援和正確的結果。
- 搜索 OpenText的合作夥伴名錄尋找合作夥伴
- 行業領先的組織，增強 OpenText 產品與解決方案戰略合作夥伴
- 構建更好的軟體產品OEM解決方案
- 探討 OpenText的合作夥伴解決方案目錄應用市場
