Gewährleisten Sie mit Prüfprotokollen, Lebenszyklusverwaltung und der Zugriffs- und Versionskontrolle die Einhaltung der Vorgaben nach GCP und FDA 21 CFR Part 11, und setzen Sie Genehmigungsprozesse mit automatischen Zuweisungen durch.
Mit Cloud-nativer Software, die sich wahlweise On-Premises, in einer hybriden Umgebung oder in der Cloud bereitstellen lässt, können Sie überall arbeiten.
Verfolgen und kontrollieren Sie den Druck von wichtigen GMP-Dokumenten und nutzen Sie die OpenText™ Output Server Integration für den sicheren Zugriff auf Drucker und Druckausgabe.
Nutzen Sie die containerisierte Architektur für einfache Upgrades und den Zugriff auf neue Funktionen, Fähigkeiten und Updates.
Erfahren Sie mehr über die Vorteile von Documentum for Quality and Manufacturing.
Nutzen Sie vordefinierte, aber flexible Geschäftsregeln, um die Erstellung, Genehmigung, Änderungskontrolle und den Abruf von Qualitäts- und Fertigungsdokumenten zu optimieren.
Mit einer einzigen maßgeblichen Quelle für die Verwaltung von klinischen und regulatorischen Inhalten und Prozessen sowie von Qualitätsinhalten und -prozessen werden der systemübergreifende Content-Import und -Export überflüssig.
Gewährleisten Sie die Einhaltung der Compliance und gewinnen Sie Einblicke in die tägliche weltweite Leistung mit Echtzeittransparenz, Zugriffskontrolle, detaillierten Prüfpfaden, elektronischen Genehmigungen und elektronischen Unterschriften.
Greifen Sie von jedem Gerät aus sicher und konform auf gespeicherte Inhalte zu und verwalten Sie Informationen und Aufgaben überall und zu jeder Zeit.
Setzt Standards für die Inhaltserstellung mit kontrollierten Vorlagen durch und übernimmt automatisch die Dokumenteigenschaften für die Texteingabe, wodurch Fehler und Nacharbeit reduziert werden.
Vereinfacht regelmäßige Überprüfungen und Änderungsanfragen, um Flexibilität und Kontrolle in Einklang zu bringen, den Schulungsbedarf zu verringern und die Akzeptanz zu erhöhen.
Bietet vordefinierte Lebenszyklen und Arbeitsabläufe, die sicherstellen, dass für jeden Dokumententyp die richtigen Schritte unternommen werden. Ermöglicht mehreren Benutzern die gleichzeitige Überprüfung und Freigabe von jedem Gerät aus.
Gewährleistet die Einhaltung der Druckkontrollanforderungen der FDA und der EMA-Richtlinien zur Datenintegrität durch eindeutige Druck- und Nachdrucknummern und automatische Rückruf- oder Abgleichhilfe.
Unterstützt die Druck- und Exportkontrolle sowie vorkonfigurierte, dynamische Wasserzeichen mit Überlagerungen zur Gewährleistung der Dokumentensicherheit.
Bietet Sprachpakete zur Unterstützung von Benutzern mit Oberflächen- und Systemmeldungen in ihrer Muttersprache.
OpenText bietet eine große Auswahl und Flexibilität für die Bereitstellung von Documentum for Quality and Manufacturing.
OpenText Consulting Services kombinieren End-to-End-Lösungsimplementierung mit umfassenden Technologiedienstleistungen zur Systemoptimierung.
OpenText unterstützt Kunden bei der Suche nach der passenden Lösung, dem passenden Support und dem passenden Ergebnis.
OpenText Learning Services bieten umfassende Enablement- und Lernprogramme zur Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten.
Lernen Sie unsere OpenText Communities kennen. Knüpfen Sie Kontakte mit Einzelpersonen und Unternehmen, um Einblicke und Unterstützung zu erhalten. Nehmen Sie an Diskussionen teil.
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