Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for eTMF

Vermeiden Sie die Komplexität und die Risiken bei klinischen Prüfprozessen und der Dokumentenverwaltung

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Übersicht

Erfahren Sie, wie Sie das Dokumentationsmanagement für klinische Studien mit OpenText optimieren können

OpenText™ Documentum™ for eTMF ermöglicht Organisationen die Planung, Erfassung und Pflege der wesentlichen Dokumentation klinischer Studien. Als Teil von OpenText™ Documentum™ for Life Sciences reduziert Documentum for eTMF die Komplexität und das Risiko für Sponsoren und CROs und gewährleistet gleichzeitig einen schnellen und sicheren Zugriff auf die Dokumentation während und nach den Studien.

Warum sollten Sie sich für Documentum für eTMF entscheiden?

  • Flexible Bereitstellung

    Mit Cloud-nativer Software, die sich wahlweise On-Premises, in einer hybriden Umgebung oder in der Cloud bereitstellen lässt, können Sie überall arbeiten.

  • Sicherstellung der Compliance

    Gewährleisten Sie mit Prüfprotokollen, Lebenszyklusverwaltung und der Zugriffs- und Versionskontrolle die Einhaltung der Vorgaben nach GCP und FDA 21 CFR Part 11, und setzen Sie Genehmigungsprozesse mit automatischen Zuweisungen durch.

  • Einfache Upgrades

    Nutzen Sie die containerisierte Architektur für einfache Upgrades und den Zugriff auf neue Funktionen, Fähigkeiten und Updates.

Wie Documentum für eTMF Unternehmen nutzen kann

Erfahren Sie mehr über die Vorteile von Documentum for eTMF..

Lesen Sie die Übersicht

  • Beschleunigen Sie das Setup von Studien

    Nutzen Sie wiederverwendbare Templates, um Studien schnell einzurichten und die Konsistenz von Artefakten auf Produkt-, Studien-, Länder- und Standortebene sicherzustellen.

  • Seien Sie auf Audits vorbereitet

    Vereinfachen Sie die Vorbereitung von Audits durch die Verwaltung des Lebenszyklus klinischer Dokumente und Aufzeichnungen sowie durch revisionsspezifische Ansichten, die nur den Zugriff auf die erforderlichen Informationen ermöglichen.

  • Reduzieren Sie Compliance-Risiken

    Verknüpfen Sie Content in einer einzigen, maßgeblichen Quelle, um eine genaue, vollständige und konforme Dokumentation zu erhalten, die nicht konforme Umgehungslösungen und manuelle Nacharbeit vermeidet.

  • Verbessern Sie die Benutzerfreundlichkeit

    Passen Sie Datenansichten mit modularen Layouts an und ersetzen Sie Platzhalter durch vollständigen Content und den dazugehörigen detaillierten Prüfpfad.

Funktionen

  • Vorlagen für die Dokumentenplanung

    Rationalisiert und automatisiert die Dokumentenplanung und die Arbeitsabläufe. So stellen Sie sicher, dass die Zulassungsunterlagen vollständig sind und für die Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) bereitstehen.

  • Fortschrittsverfolgung in Echtzeit

    Automatisierte Qualitätskontrollen für unpassende Dokumente, unklare Bilder und fehlende Unterschriften, um fehlende Dokumente zu finden und zu vervollständigen. Stellt interaktive Dashboard-Berichte bereit, die verwertbare Einblicke in ineffiziente Prozesse bieten.

  • Nahtlose Zusammenarbeit

    Sammelt und synchronisiert die Studiendokumentation von Auftraggebern, Prüfzentren und CROs mit Workflows und Sicherheitsmodellen, welche die Zusammenarbeit und Produktivität verbessern.

  • Verknüpfung von Content im gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln

    Verknüpft und teilt Content aus klinischen, regulatorischen Bereichen und dem Bereich Qualität automatisch, sodass Benutzer abgabefertige Dokumente über den gesamten Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Vermarktung planen, erstellen und finden können.

Profitieren Sie von den Services von OpenText und Partnern

Bereitstellung

OpenText bietet eine große Auswahl und Flexibilität für die Bereitstellung von Documentum for eTMF.

Professional Services

OpenText Consulting Services kombinieren eine durchgängige Lösungsimplementierung mit umfassenden Technologie-Services zur Systemoptimierung.

Partner

OpenText unterstützt Kunden bei der Suche nach der passenden Lösung, dem passenden Support und dem passenden Ergebnis.

Schulungen

OpenText Learning Services bieten umfassende Enablement- und Lernprogramme zur Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten.

Communities

Lernen Sie unsere OpenText Communities kennen. Knüpfen Sie Kontakte mit Einzelpersonen und Unternehmen, um Einblicke und Unterstützung zu erhalten. Nehmen Sie an Diskussionen teil.

Ressourcen für Documentum for eTMF

Digital technologies for clinical trials: Toward faster time to market

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Managing essential clinical trial documentation for Life Sciences

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