Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

GMP 표준을 사용하여 중요한 품질 및 제조 문서 작성 및 관리

개요

OpenText와 품질 및 제조 문서를 관리하세요. 

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing 는 품질 및 제조 문서의 문서 수명 주기를 관리하고 제어합니다. 의 일부로 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences의 일환으로 산업별 데이터 모델, 감사 추적, 보고 및 전자 서명 지원을 사용하여 최신 GMP 표준 준수를 보장합니다.

왜 OpenText Documentum for Quality and Manufacturing 를 선택해야 할까요?

  • 규정 준수 보장

    감사 추적, 액세스 및 버전 관리, 수명 주기 관리를 통해 GCP 및 FDA 21 CFR Part 11을 준수하고 자동 할당을 통해 승인 프로세스를 시행하세요.

  • 유연한 배포

    온프레미스, 하이브리드 환경 또는 클라우드에 배포할 수 있는 클라우드 네이티브 소프트웨어로 어디서나 실행할 수 있습니다.

  • 인쇄 추적성

    주요 GMP 문서의 인쇄를 추적 및 제어하고 프린터에 대한 액세스를 위한 OpenText™ Output Server 통합을 통해 프린터 및 인쇄 출력에 안전하게 액세스할 수 있습니다.

  • 간편한 업그레이드

    컨테이너화된 아키텍처를 활용하여 새로운 기능, 기능 및 업데이트를 쉽게 업그레이드하고 액세스할 수 있습니다.

Documentum for Quality and Manufacturing의 이점

사용의 이점 알아보기 Documentum for Quality and Manufacturing .

  • 제어 및 유연성 향상

    사전 정의되어 있으면서도 유연한 비즈니스 규칙을 활용하여 품질 및 제조 문서의 생성, 승인, 변경 관리 및 검색을 간소화하세요.

  • 원활한 콘텐츠 공유

    임상, 규제 및 품질 콘텐츠와 프로세스를 관리할 수 있는 신뢰할 수 있는 단일 소스를 통해 시스템 간 콘텐츠 가져오기 및 내보내기를 제거하세요.

  • 규정 준수 및 성능 향상

    실시간 가시성, 액세스 제어, 상세한 감사 추적, 전자 승인 및 전자 서명을 통해 규정 준수를 보장하고 일상적인 글로벌 성과에 대한 인사이트를 확보하세요.

  • 간편한 원격 직원 및 파트너 액세스 지원

    모든 장치에서 저장된 콘텐츠에 안전하고 규정을 준수하여 액세스하고 언제 어디서나 정보와 작업을 쉽게 관리하세요.

특징

  • 빠르고 효율적인 저작

    제어된 템플릿으로 작성 표준을 적용하고 문서 속성에서 텍스트를 자동으로 채우므로 오류와 재작업을 줄일 수 있습니다.

  • 문서 변경 관리

    정기적인 검토 및 변경 요청 프로세스를 간소화하여 유연성과 제어의 균형을 맞추고 교육 요구 사항을 줄이며 채택률을 높입니다.

  • 자동화된 검토 및 승인 프로세스

    각 문서 유형에 적합한 단계가 수행되도록 사전 정의된 수명 주기와 워크플로우를 제공하며, 여러 사용자가 모든 장치에서 동시에 검토하고 승인할 수 있습니다.

  • 제어 및 발행 인쇄

    고유한 인쇄 및 재인쇄 번호와 자동화된 리콜 또는 조정 도움말을 사용하여 FDA 인쇄 관리 요구 사항 및 EMA 데이터 무결성 지침 준수를 보장합니다.

  • 구성 가능한 보기 및 워터마크

    인쇄 및 내보내기 제어는 물론, 문서 보안을 보장하는 오버레이를 통해 사전 구성된 동적 워터마킹을 지원합니다.

  • 언어 현지화

    언어 팩을 제공하여 사용자에게 모국어로 된 인터페이스 및 시스템 메시지를 지원합니다.

제품 개요

OpenText 및 파트너 서비스 활용하기

배포

OpenText 에 대한 배포 선택권과 유연성을 제공합니다 Documentum for Quality and Manufacturing .

전문 서비스

OpenText 컨설팅 서비스는 엔드투엔드 솔루션 구현과 종합적인 기술 서비스를 결합하여 시스템을 개선하는 데 도움을 줍니다.

파트너

OpenText 는 고객이 올바른 솔루션, 올바른 지원, 올바른 결과를 찾을 수 있도록 지원합니다.

교육

OpenText 학습 서비스는 지식과 기술을 가속화할 수 있는 포괄적인 지원 및 학습 프로그램을 제공합니다.

커뮤니티

OpenText 커뮤니티를 살펴보세요. 개인 및 기업과 연결하여 인사이트와 지원을 받으세요. 토론에 참여하세요.

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