OpenText Documentum for eTMF
임상시험 프로세스 및 문서 관리의 복잡성과 위험 제거
개요
선택하는 이유 Documentum for eTMF ?
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유연한 배포
온프레미스, 하이브리드 환경 또는 클라우드에 배포할 수 있는 클라우드 네이티브 소프트웨어로 어디서나 실행할 수 있습니다.
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규정 준수 보장
감사 추적, 액세스 및 버전 관리, 수명 주기 관리를 통해 GCP 및 FDA 21 CFR Part 11을 준수하고 자동 할당을 통해 승인 프로세스를 시행하세요.
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간편한 업그레이드
컨테이너화된 아키텍처를 활용하여 새로운 기능, 기능 및 업데이트를 쉽게 업그레이드하고 액세스할 수 있습니다.
Documentum for eTMF 비즈니스에 도움이 되는 방법
사용의 이점 알아보기 Documentum for eTMF .
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스피드 평가판 설정
재사용 가능한 템플릿을 활용하여 신속하게 평가판을 설정하고 제품, 평가판, 국가 및 사이트 수준 아티팩트에 대한 일관성을 보장할 수 있습니다.
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감사 준비 완료
임상 문서 및 기록 수명 주기 관리와 필요한 정보에만 액세스할 수 있는 감사자별 보기를 통해 감사 준비를 간소화하세요.
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규정 준수 위험 최소화
정확하고 완전하며 규정을 준수하는 단일의 권위 있는 소스에 콘텐츠를 연결하여 규정을 준수하지 않는 해결 방법과 수동 재작업을 없앨 수 있습니다.
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사용자 경험 개선
모듈식 레이아웃으로 정보 보기를 사용자 지정하고 플레이스홀더를 완성된 콘텐츠 및 관련 상세 감사 추적 정보로 대체하세요.
특징
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파일 계획 템플릿
파일 계획 및 워크플로우를 간소화하고 자동화하여 규제 패키지가 완벽하고 기관생명윤리위원회(IRB)/독립윤리위원회(IEC) 승인을 받을 수 있도록 준비합니다.
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실시간 진행 상황 추적
부적절한 문서, 불명확한 이미지, 누락된 결재에 대한 품질 검사를 자동화하여 누락된 문서를 찾아 완성하고, 대화형 대시보드 보고서를 통해 프로세스 비효율성에 대한 실행 가능한 인사이트를 얻을 수 있습니다.
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원활한 협업
의뢰자, 시험기관 및 CRO 임상시험 문서를 워크플로 및 보안 모델을 통해 손쉽게 수집하고 동기화하여 협업과 생산성을 향상시킬 수 있습니다.
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의약품 수명 주기 전반에 걸친 콘텐츠 연결
임상, 규제 및 품질 도메인의 콘텐츠를 자동으로 연결하고 공유하여 사용자가 개발에서 상용화에 이르는 전체 제품 수명 주기 동안 제출 준비가 완료된 콘텐츠를 계획, 생성 및 찾을 수 있도록 지원합니다.
OpenText 및 파트너 서비스 활용하기
배포
OpenText 에 대한 배포 선택권과 유연성을 제공합니다 Documentum for eTMF .
- 원하는 하이퍼스케일러 클라우드에서 어디서나 실행하고 전 세계로 확장하세요. Amazon Web Services, Google Cloud 및 Microsoft Azure와의 파트너십
- OpenText 클라우드 전문가와 함께 클라우드 전략 가속화OpenText 프라이빗 클라우드 관리형 서비스
- 팀 확장조직에서 관리하는 오프클라우드, 온프레미스 소프트웨어 또는 OpenText
전문 서비스
OpenText 컨설팅 서비스는 엔드투엔드 솔루션 구현과 종합적인 기술 서비스를 결합하여 시스템을 개선하는 데 도움을 줍니다.
- 당신의 성공을 향한 여정OpenText 전문 서비스
- 더 깊은 제품 채택과 더 풍부한 참여 유도고객 성공 서비스
- 정보 관리 여정 가속화컨설팅 서비스
- 종합적인 정보 관리 서비스 및 리소스프로페셔널 서비스 살펴보기
파트너
OpenText 는 고객이 올바른 솔루션, 올바른 지원, 올바른 결과를 찾을 수 있도록 지원합니다.
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교육
OpenText 학습 서비스는 지식과 기술을 가속화할 수 있는 포괄적인 지원 및 학습 프로그램을 제공합니다.
커뮤니티
OpenText 커뮤니티를 살펴보세요. 개인 및 기업과 연결하여 인사이트와 지원을 받으세요. 토론에 참여하세요.
- 아이디어 탐색, 토론 참여 및 네트워크 형성OpenText의 포럼
