Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

Crear y gestionar la documentación crítica de calidad y fabricación utilizando las normas BPF.

Visión general

Controle la documentación de calidad y fabricación con OpenText

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing gestiona y controla el ciclo de vida de la documentación relativa a la calidad y la fabricación. Como parte de OpenText™ Documentum™ for Life Sciencesgarantiza el cumplimiento de las normas GMP vigentes mediante modelos de datos específicos del sector, registros de auditoría, informes y firma electrónica.

¿Por qué elegir OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ?

  • Garantizar el cumplimiento

    Cumpla las normas GCP y FDA 21 CFR Parte 11 con registros de auditoría, control de accesos y versiones y gestión del ciclo de vida, y haga cumplir los procesos de aprobación con asignaciones automáticas.

  • Despliegue flexible

    Ejecute en cualquier lugar con un software nativo de la nube que ofrece la posibilidad de implantarse en las instalaciones, en un entorno híbrido o en la nube.

  • Trazabilidad de la impresión

    Rastree y controle la impresión de documentos GMP clave y aproveche OpenText™ Output Server integración para un acceso seguro a las impresoras y a la salida de impresión.

  • Actualizaciones sencillas

    Aproveche la arquitectura en contenedores para actualizar y acceder fácilmente a nuevas funciones, capacidades y actualizaciones.

Cómo Documentum for Quality and Manufacturing puede beneficiar a las empresas

Descubra las ventajas de utilizar Documentum for Quality and Manufacturing .

  • Aumentar el control y la flexibilidad

    Aproveche las reglas empresariales predefinidas, aunque flexibles, para agilizar la creación, aprobación, control de cambios y recuperación de documentos de calidad y fabricación.

  • Compartir contenidos sin fisuras

    Elimine la importación y exportación de contenidos entre sistemas con una única fuente autorizada para gestionar los contenidos y procesos clínicos, normativos y de calidad.

  • Mejorar el cumplimiento y el rendimiento

    Garantice el cumplimiento y obtenga información sobre el rendimiento global diario con visibilidad en tiempo real, control de acceso, registros de auditoría detallados, aprobaciones electrónicas y firmas electrónicas.

  • Facilite el acceso remoto de empleados y socios

    Acceda de forma segura y conforme a las normas a los contenidos almacenados desde cualquier dispositivo y gestione fácilmente la información y las tareas en cualquier momento y lugar.

Características

  • Creación rápida y eficaz

    Aplica las normas de creación con plantillas controladas y rellena automáticamente el texto a partir de las propiedades del documento, lo que reduce los errores y la repetición del trabajo.

  • Gestión de cambios en los documentos

    Simplifica los procesos de revisión periódica y solicitud de cambios para equilibrar la flexibilidad con el control, reduciendo los requisitos de formación y aumentando la adopción.

  • Procesos automatizados de revisión y aprobación

    Ofrece ciclos de vida y flujos de trabajo predefinidos que garantizan que se siguen los pasos adecuados para cada tipo de documento, y permite que varios usuarios revisen y aprueben simultáneamente desde cualquier dispositivo.

  • Impresión controlada y emitida

    Garantiza el cumplimiento de los requisitos de control de impresión de la FDA y de las directrices de integridad de datos de la EMA mediante números de impresión y reimpresión únicos y ayuda automatizada para la retirada o la conciliación.

  • Vistas y marcas de agua configurables

    Admite control de impresión y exportación, así como marcas de agua dinámicas preconfiguradas, con superposiciones para garantizar la seguridad de los documentos.

  • Localización de idiomas

    Ofrece paquetes de idiomas para ayudar a los usuarios con la interfaz y los mensajes del sistema en su lengua materna.

Productos

Aproveche OpenText y los servicios asociados

Despliegue

OpenText ofrece opciones de implantación y flexibilidad para Documentum for Quality and Manufacturing .

Servicios profesionales

OpenText Los servicios de consultoría combinan la implantación de soluciones integrales con servicios tecnológicos completos para ayudar a mejorar los sistemas.

Socios

OpenText ayuda a los clientes a encontrar la solución, la asistencia y el resultado adecuados.

Formación

OpenText Learning Services ofrece programas integrales de capacitación y aprendizaje para acelerar los conocimientos y las habilidades.

Comunidades

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Los líderes confían OpenText

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