OpenText Documentum for eTMF
Elimine la complejidad y el riesgo de los procesos de los ensayos clínicos y la gestión de documentos
Visión general
¿Por qué elegir Documentum for eTMF ?
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Despliegue flexible
Ejecute en cualquier lugar con un software nativo de la nube que ofrece la posibilidad de implantarse en las instalaciones, en un entorno híbrido o en la nube.
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Cumplimiento garantizado
Cumpla las normas GCP y FDA 21 CFR Parte 11 con registros de auditoría, control de accesos y versiones y gestión del ciclo de vida, y haga cumplir los procesos de aprobación con asignaciones automáticas.
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Actualizaciones sencillas
Aproveche la arquitectura en contenedores para actualizar y acceder fácilmente a nuevas funciones, capacidades y actualizaciones.
Cómo Documentum for eTMF puede beneficiar a las empresas
Descubra las ventajas de utilizar Documentum for eTMF .
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Configuración de la prueba de velocidad
Aproveche las plantillas reutilizables para configurar rápidamente los ensayos y garantizar la coherencia de los artefactos a nivel de producto, ensayo, país y centro.
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Prepárese para las auditorías
Simplifique la preparación de auditorías con la gestión del ciclo de vida de los documentos y registros clínicos y las vistas específicas para auditores que permiten acceder únicamente a la información necesaria.
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Minimizar el riesgo de incumplimiento
Vincule el contenido en una única fuente autorizada para obtener una documentación regulada precisa, completa y conforme, eliminando las soluciones alternativas no conformes y la repetición del trabajo manual.
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Mejorar la experiencia del usuario
Personalice las vistas de la información con diseños modulares y sustituya los marcadores de posición por contenido completo y la pista de auditoría detallada asociada.
Características
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Plantillas de planificación de expedientes
Agiliza y automatiza la planificación y los flujos de trabajo de los expedientes para garantizar que los paquetes normativos estén completos y listos para la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC).
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Seguimiento en tiempo real
Automatiza las comprobaciones de calidad de documentos inadecuados, imágenes poco claras y firmas de conformidad ausentes para encontrar y completar los documentos que faltan, y ofrece informes interactivos para obtener información práctica sobre las ineficiencias del proceso.
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Colaboración sin fisuras
Recopila y sincroniza fácilmente la documentación de ensayos de patrocinadores, centros y CRO con flujos de trabajo y modelos de seguridad que mejoran la colaboración y la productividad.
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Vinculación de contenidos a lo largo del ciclo de vida del medicamento
Vincula y comparte automáticamente contenidos de los ámbitos clínico, normativo y de calidad para que los usuarios puedan planificar, crear y localizar contenidos listos para su presentación a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde su desarrollo hasta su comercialización.
Aproveche OpenText y los servicios asociados
Despliegue
OpenText ofrece opciones de implantación y flexibilidad para Documentum for eTMF .
- Ejecute en cualquier lugar y escale globalmente en la nube hyperscaler de su elección Asociaciones con Amazon Web Services, Google Cloud y Microsoft Azure
- Acelere las estrategias en la nube con los expertos en la nube de OpenTextOpenText Servicios gestionados de nube privada
- Amplíe su equipoSoftware fuera de la nube, en las instalaciones, gestionado por su organización o OpenText
Servicios profesionales
OpenText Los servicios de consultoría combinan la implantación de soluciones integrales con servicios tecnológicos completos para ayudar a mejorar los sistemas.
- Su viaje hacia el éxitoOpenText Servicios profesionales
- Impulse una mayor adopción del producto y un mayor compromisoServicios de éxito del cliente
- Acelerar la gestión de la informaciónServicios de consultoría
- Amplios servicios y recursos de gestión de la informaciónExplorar los servicios profesionales
Socios
OpenText ayuda a los clientes a encontrar la solución, la asistencia y el resultado adecuados.
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Formación
OpenText Learning Services ofrece programas integrales de capacitación y aprendizaje para acelerar los conocimientos y las habilidades.
- Satisfacer las demandas de todo tipo de usuarios para una adopción eficazServicios de aprendizaje
- Acceso ilimitado a la formación con niveles personalizados que se adaptan a sus necesidadesSuscripciones de aprendizaje
Comunidades
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