通过审计跟踪、访问和版本控制以及生命周期管理,遵守 GCP 和 FDA 21 CFR Part 11 的规定,并通过自动分配执行审批流程。
跟踪和控制关键 GMP 文档的打印,并利用 OpenText™ Output Server集成,实现对打印机和打印输出的安全访问。
利用容器化架构,轻松升级和访问新特性、功能和更新。
通过受控模板执行编写标准,并根据文档属性自动填充文本,从而减少错误和返工。
简化定期审查和变更申请流程,在灵活性和控制性之间取得平衡,减少培训要求,提高采用率。
提供预定义的生命周期和工作流程,确保针对每种文档类型采取适当的步骤,并使多个用户能够从任何设备同时进行审核和批准。
利用独特的打印和重印编号以及自动召回或对账帮助,确保符合 FDA 打印控制要求和 EMA 数据完整性指导。
支持打印和导出控制,以及预配置的动态水印和覆盖层,以确保文档安全。
提供语言包,为用户提供母语界面和系统信息支持。
OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ,提供部署选择和灵活性。
OpenText 咨询服务将端到端的解决方案实施与全面的技术服务相结合,帮助改进系统。
OpenText 帮助客户找到正确的解决方案、正确的支持和正确的结果。