Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing

采用 GMP 标准创建和管理重要的质量和生产文件

两名身穿防护服的医护人员在讨论问题

概述

控制质量和生产文件。

OpenText Documentum™ for Quality and Manufacturing 在整个生命周期内轻松管理和控制质量和制造文件。作为 OpenText™ Documentum™ for Life Sciences的一部分,它专门从事生命科学领域的文档管理,利用特定行业的数据模型、审计跟踪、报告和电子签名支持,确保符合现行的 GMP 标准。

为什么选择OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ?

  • 确保合规

    通过审计跟踪、访问和版本控制以及生命周期管理,遵守 GMP 和 FDA 21 CFR Part 11 的规定,并通过自动分配执行审批流程。

  • 灵活部署

    使用云原生软件在任何地方运行,可选择在内部、混合环境或云中部署。

  • 打印可追溯性

    跟踪和控制关键 GMP 文档的打印,并利用 OpenText™ Output Server集成,实现对打印机和打印输出的安全访问。

  • 轻松升级

    利用容器化架构,轻松升级和访问新功能、性能和更新。

Documentum for Quality and Manufacturing 如何使企业受益

了解使用Documentum for Quality and Manufacturing 的优势。

  • 增强控制力和灵活性

    利用预定义而又灵活的业务规则,简化质量和制造文档的创建、审批、变更控制和检索。

  • 无缝共享内容

    使用单一权威来源管理临床监管和质量内容及流程,消除跨系统的内容导入和导出。

  • 提高合规性和绩效

    通过实时可视性、访问控制、详细的审计跟踪、电子审批和电子签名,确保合规性并深入了解日常全球绩效。

  • 方便员工和合作伙伴远程访问

    从任何设备安全、可靠地访问存储内容,随时随地轻松管理信息和任务。

特点

  • 快速、高效的创作

    通过受控模板执行编写标准,并根据文档属性自动填充文本,从而减少错误和返工。

  • 文件变更管理

    简化定期审查和变更申请流程,在灵活性和控制性之间取得平衡,减少培训要求,提高采用率。

  • 自动审查和批准流程

    提供预定义的生命周期和工作流程,确保针对每种文档类型采取适当的步骤,并使多个用户能够从任何设备同时进行审核和批准。

  • 控制和发行印刷品

    利用独特的打印和重印编号以及自动召回或对账帮助,确保符合 FDA 打印控制要求和 EMA 数据完整性指导。

  • 可配置的视图和水印

    支持打印和导出控制,以及预配置的动态水印和覆盖层,以确保文档安全。

  • 语言本地化

    提供语言包,为用户提供母语界面和系统信息支持。

产品概览

利用OpenText 和合作伙伴服务

部署

OpenText Documentum for Quality and Manufacturing ,提供部署选择和灵活性。

专业服务

OpenText 咨询服务将端到端的解决方案实施与全面的技术服务相结合,帮助改进系统。

合作伙伴

OpenText 帮助客户找到正确的解决方案、正确的支持和正确的结果。

培训

OpenText 学习服务部提供全面的启用和学习计划,以加速知识和技能的掌握。

社区

探索我们的OpenText 社区。与个人和公司联系,获取见解和支持。参与讨论。

领导者信任OpenText

了解客户如何通过Documentum for Quality and Manufacturing 取得成功。

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