Documentum for Life Sciences

OpenText Documentum Submission Store and View

Obtenga una visión de 360 grados de la actividad normativa y mejore el cumplimiento de las presentaciones archivadas

Visión general

Seguimiento de las presentaciones archivadas y de la correspondencia asociada con las autoridades sanitarias

OpenText™ Documentum™ Submission Store and View, parte de OpenText™ Documentum™ for Life Sciencessimplifica la búsqueda y recuperación de presentaciones archivadas y su correspondencia asociada, al tiempo que mejora la seguridad y el cumplimiento.

¿Por qué elegir OpenText Documentum Submission Store and View ?

  • Despliegue flexible

    Aproveche el software nativo de la nube que ofrece la posibilidad de implantarlo in situ, en un entorno híbrido o en la nube.

  • Apoyo a eCTD y NeeS

    Importe presentaciones de eCTD y NeeS utilizando un único formulario de registro de solicitudes reglamentarias, ahorrando tiempo y garantizando el cumplimiento de las directrices de las autoridades sanitarias.

  • Actualizaciones sencillas

    Aproveche la arquitectura en contenedores para actualizar y acceder fácilmente a nuevas funciones, capacidades y actualizaciones.

  • Fuente única de contenidos regulados

    Elimine la necesidad de importar y exportar entre sistemas con una fuente de contenidos para toda la empresa que incluye varios módulos de soluciones para búsquedas y vínculos entre dominios.

Cómo Documentum Submission Store and View puede beneficiar a las empresas

Descubra las ventajas de utilizar Documentum Submission Store and View .

  • Acelerar la comercialización

    Reducir el tiempo de respuesta a las solicitudes de las autoridades reguladoras y sanitarias mediante un seguimiento eficaz y transparente de las consultas abiertas/cerradas.

  • Mejorar la visibilidad de los envíos

    Obtenga una visión de 360 grados de las actividades y presentaciones normativas con toda la correspondencia y los registros disponibles en una única vista.

  • Gestionar envíos agrupados

    Vincule automáticamente aplicaciones primarias con aplicaciones secundarias o secuencias para mejorar la precisión y reducir el número de procesos manuales.

  • Garantizar el cumplimiento

    Traslade los archivos de envío de archivos compartidos no controlados a un repositorio seguro y conforme.

Características

  • Visibilidad sencilla de los contenidos

    Recupera toda la correspondencia asociada a las solicitudes y presentaciones reglamentarias, al tiempo que garantiza una visión de 360 grados de las actividades reglamentarias.

  • Visualización simplificada

    Ofrece vistas eCTD estándar del sector de todo el ciclo de vida de la solicitud reglamentaria, incluidas vistas únicas, actuales y acumulativas, y navegación de hipervínculos. Permite a los usuarios navegar y ver presentaciones NeeS o en papel utilizando una jerarquía estándar de carpetas de armarios.

  • Integración del correo electrónico

    Crea un único registro de comunicación utilizando las funciones de arrastrar y soltar correos electrónicos con archivos adjuntos desde Microsoft® Outlook®.

  • Depósito seguro de los resultados publicados

    Realiza un seguimiento de las presentaciones y la correspondencia asociada con pistas de auditoría e indexación para una mayor claridad y visibilidad de las comunicaciones con los organismos reguladores.

  • Archivos fuente conectados y archivos de salida publicados

    Vincula los documentos de origen con el archivo de salida publicado correspondiente para una trazabilidad completa desde la autoría hasta la presentación.

Aproveche OpenText y los servicios asociados

Despliegue

OpenText ofrece opciones de despliegue y flexibilidad para Documentum Submission Store and View .

Servicios profesionales

OpenText Los servicios de consultoría combinan la implantación de soluciones integrales con servicios tecnológicos completos para ayudar a mejorar los sistemas.

Socios

OpenText ayuda a los clientes a encontrar la solución, la asistencia y el resultado adecuados.

Formación

OpenText Learning Services ofrece programas integrales de capacitación y aprendizaje para acelerar los conocimientos y las habilidades.

Comunidades

Explore nuestras comunidades OpenText . Conéctate con personas y empresas para obtener información y apoyo. Participe en el debate.

Documentum Submission Store and View recursos

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