Aproveche el software nativo de la nube que ofrece la posibilidad de implantarlo in situ, en un entorno híbrido o en la nube.
Importe presentaciones de eCTD y NeeS utilizando un único formulario de registro de solicitudes reglamentarias, ahorrando tiempo y garantizando el cumplimiento de las directrices de las autoridades sanitarias.
Aproveche la arquitectura en contenedores para actualizar y acceder fácilmente a nuevas funciones, capacidades y actualizaciones.
Elimine la necesidad de importar y exportar entre sistemas con una fuente de contenidos para toda la empresa que incluye varios módulos de soluciones para búsquedas y vínculos entre dominios.
Descubra las ventajas de utilizar Documentum Submission Store and View .
Reducir el tiempo de respuesta a las solicitudes de las autoridades reguladoras y sanitarias mediante un seguimiento eficaz y transparente de las consultas abiertas/cerradas.
Obtenga una visión de 360 grados de las actividades y presentaciones normativas con toda la correspondencia y los registros disponibles en una única vista.
Vincule automáticamente aplicaciones primarias con aplicaciones secundarias o secuencias para mejorar la precisión y reducir el número de procesos manuales.
Traslade los archivos de envío de archivos compartidos no controlados a un repositorio seguro y conforme.
Recupera toda la correspondencia asociada a las solicitudes y presentaciones reglamentarias, al tiempo que garantiza una visión de 360 grados de las actividades reglamentarias.
Ofrece vistas eCTD estándar del sector de todo el ciclo de vida de la solicitud reglamentaria, incluidas vistas únicas, actuales y acumulativas, y navegación de hipervínculos. Permite a los usuarios navegar y ver presentaciones NeeS o en papel utilizando una jerarquía estándar de carpetas de armarios.
Realiza un seguimiento de las presentaciones y la correspondencia asociada con pistas de auditoría e indexación para una mayor claridad y visibilidad de las comunicaciones con los organismos reguladores.
Vincula los documentos de origen con el archivo de salida publicado correspondiente para una trazabilidad completa desde la autoría hasta la presentación.
OpenText ofrece opciones de despliegue y flexibilidad para Documentum Submission Store and View .
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